- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05977530
Nauczanie małych dzieci umiejętności przetrwania w pływaniu
7 lutego 2025 zaktualizowane przez: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham
Badanie to ma na celu ocenę, czy dostępne na rynku szkoły samoratowniczego pływania są skuteczne w nauczaniu dzieci w wieku od 12 do 35 miesięcy bezpiecznego życia w wodzie bez interwencji dorosłych.
Badacze zmierzą podstawowe umiejętności dzieci w zakresie samoratowania wodą, a następnie wezmą udział w dostępnym komercyjnie szkoleniu w ciągu kilku sesji.
Następnie badacze ponownie zmierzą swoje umiejętności.
Oceny będą przeprowadzane przy użyciu standardowego protokołu z certyfikowanym ratownikiem zawsze w zasięgu ręki dziecka.
Rodzice wypełnią również krótką ankietę dotyczącą danych demograficznych dziecka i rodziny oraz doświadczenia pływackiego dziecka i rodziny oraz doświadczenia w szkoleniu ratownika.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziecko w wieku 12-35 miesięcy
- zapisała się na kurs samoratownictwa w uczestniczącym obiekcie pływackim
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: szkolenie z samoobrony
dzieci zostaną przeszkolone w zakresie samoratownictwa przez certyfikowanego instruktora
|
dzieci zostaną przeszkolone w zakresie samoratowania, jeśli będą same w wodzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność do samorespacji dla dzieci
Ramy czasowe: Po zakończeniu programu interwencji szkoleniowej przewidywana średnia 4 tygodnie
|
Ocena tego, czy dzieci wykazują zdolność do niezależnego i bezpiecznego zaangażowania się w wodę, bez pomocy dorosłych.
Zostało to zmierzone poprzez znormalizowaną obserwację behawioralną zachowania dzieci w basenie.
Został zdobyty w binarny sposób jako „tak” lub „nie”, a każde dziecko w badaniu zdobyło albo „tak” lub „nie”.
|
Po zakończeniu programu interwencji szkoleniowej przewidywana średnia 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300011508
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Na żądanie udostępnimy dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację wykwalifikowanym badaczom.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane staną się dostępne po opublikowaniu wszystkich głównych wyników.
Pozostaną dostępne przez co najmniej 3 lata.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Skontaktuj się z kierownikiem badania Davidem Schwebelem.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .