- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05977530
Lære små barn svømmeoverlevelse
7. februar 2025 oppdatert av: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham
Denne studien er utformet for å evaluere om kommersielt tilgjengelige svømme-selvredningsskoler er effektive for å lære barn i alderen 12-35 måneder å holde seg trygt i live flytende i vannet uten voksenintervensjon.
Etterforskerne vil måle barnas selvredningsferdigheter i vann ved baseline, og deretter vil de delta i kommersielt tilgjengelig opplæring i løpet av flere økter.
Etterforskerne vil deretter måle ferdighetene sine på nytt.
Vurderinger vil bli utført ved hjelp av en standardisert protokoll med en sertifisert badevakt alltid innenfor en arms rekkevidde for barnet.
Foreldre vil også fylle ut en kort undersøkelse om barns og familiedemografi og erfaring med svømme- og badevakter for barn og familie.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 12-35 måneder
- påmeldt selvredningskurs ved deltagende svømmeanlegg
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: selvredningstrening
barn vil få selvredningstrening fra en sertifisert instruktør
|
barn vil få opplæring i selvredning dersom de er alene i vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns selvredningsevne
Tidsramme: Etter fullføring av treningsintervensjonsprogrammet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
Vurdering av om barn demonstrerer evne til å engasjere seg uavhengig og trygt i vann, uten voksnehjelp.
Dette ble målt gjennom en standardisert atferdsobservasjon av barns oppførsel i et svømmebasseng.
Det ble scoret på en binær måte som "ja" eller "nei", med hvert barn i studien scoret enten "ja" eller "nei".
|
Etter fullføring av treningsintervensjonsprogrammet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-300011508
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil dele avidentifiserte data med kvalifiserte forskere på forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli tilgjengelig etter at alle primærresultater er publisert.
De vil være tilgjengelige i minst 3 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kontakt studie PI David Schwebel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .