- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05977530
Обучение маленьких детей навыкам выживания в плавании
7 февраля 2025 г. обновлено: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham
Это исследование предназначено для оценки того, насколько коммерчески доступные школы самоспасения по плаванию эффективны для обучения детей в возрасте 12–35 месяцев безопасному плаванию в воде без вмешательства взрослых.
Исследователи будут измерять навыки детей по самоспасению на воде на исходном уровне, а затем они будут участвовать в коммерчески доступном обучении в течение нескольких занятий.
Затем сыщики снова измерят свои навыки.
Оценки будут проводиться с использованием стандартизированного протокола, при этом сертифицированный спасатель всегда будет находиться на расстоянии вытянутой руки от ребенка.
Родители также заполнят краткий опрос о демографических данных детей и семей, а также об опыте детей и семей в плавании и обучении спасателей.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ребенок в возрасте 12-35 месяцев
- зачислен на курс самоспасения в участвующем плавательном комплексе
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обучение самоспасению
дети пройдут обучение самоспасению под руководством сертифицированного инструктора
|
дети пройдут обучение самоспасению, если они одни в воде
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к самоуничтожке детей
Временное ограничение: По завершении программы обучения вмешательства, ожидаемое среднее значение 4 недели
|
Оценка того, демонстрирует ли дети способность участвовать независимо и безопасно в воде, без помощи взрослых.
Это было измерено с помощью стандартизированного поведенческого наблюдения за поведением детей в бассейне.
Он был забит бинарным образом как «да» или «нет», причем каждый ребенок в исследовании забил либо «да», либо «нет».
|
По завершении программы обучения вмешательства, ожидаемое среднее значение 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300011508
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По запросу мы поделимся обезличенными данными с квалифицированными исследователями.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после публикации всех первичных результатов.
Они будут доступны не менее 3 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Связаться с ИП Дэвидом Швебелем.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .