- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05977530
Enseñar a los niños pequeños habilidades de supervivencia para nadar
7 de febrero de 2025 actualizado por: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham
Este estudio está diseñado para evaluar si las escuelas de auto-rescate de natación disponibles en el mercado son efectivas para enseñar a los niños de 12 a 35 meses de edad a mantenerse con vida de manera segura flotando en el agua sin la intervención de un adulto.
Los investigadores medirán las habilidades de auto-rescate en el agua de los niños al inicio y luego participarán en un entrenamiento disponible comercialmente en el transcurso de varias sesiones.
Los investigadores volverán a medir sus habilidades.
Las evaluaciones se realizarán utilizando un protocolo estandarizado con un salvavidas certificado siempre al alcance del niño.
Los padres también completarán una breve encuesta sobre la demografía del niño y la familia y la experiencia de capacitación en natación y salvavidas del niño y la familia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- niño de 12 a 35 meses
- inscrito en un curso de auto-rescate en las instalaciones de natación participantes
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: entrenamiento de autorrescate
los niños recibirán entrenamiento de auto-rescate de un instructor certificado
|
los niños recibirán entrenamiento para el auto-rescate si están solos en el agua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Habilidad de auto-rescate infantil
Periodo de tiempo: Al finalizar el programa de intervención de capacitación, un promedio anticipado de 4 semanas
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Evaluación de si los niños demuestran la capacidad de participar de forma independiente y segura en el agua, sin asistencia para adultos.
Esto se midió a través de una observación conductual estandarizada del comportamiento de los niños en una piscina.
Fue calificado de manera binaria como "sí" o "no", con cada niño en el estudio calificó "sí" o "no".
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Al finalizar el programa de intervención de capacitación, un promedio anticipado de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300011508
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Compartiremos datos no identificados con investigadores calificados a pedido.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de que se publiquen todos los resultados primarios.
Permanecerán disponibles durante al menos 3 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Póngase en contacto con el IP del estudio David Schwebel.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .