- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05977530
Jonge kinderen leren om overlevingsvaardigheden te zwemmen
22 januari 2024 bijgewerkt door: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham
Deze studie is opgezet om te evalueren of in de handel verkrijgbare zwem-zelfreddingsscholen effectief zijn om kinderen van 12-35 maanden te leren veilig in leven te blijven drijvend in het water zonder tussenkomst van een volwassene.
De onderzoekers zullen de zelfredzaamheid van kinderen in het water bij aanvang meten en vervolgens zullen ze in de loop van verschillende sessies een commercieel verkrijgbare training volgen.
De rechercheurs zullen dan hun vaardigheden opnieuw meten.
De beoordelingen worden uitgevoerd aan de hand van een gestandaardiseerd protocol met een gecertificeerde strandwacht altijd binnen handbereik van het kind.
Ouders zullen ook een korte enquête invullen over de demografische gegevens van het kind en het gezin en de zwem- en strandwachttrainingen van het kind en het gezin.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kind van 12-35 maanden
- ingeschreven voor een zelfreddingscursus bij een deelnemende zwemfaciliteit
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: zelfredzaamheidstraining
kinderen krijgen zelfreddingstraining van een gediplomeerde instructeur
|
kinderen krijgen een training voor zelfredding als ze alleen in het water zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Door de experimentator ontworpen gestandaardiseerde gedragsbeoordeling van het zelfreddingsvermogen van kinderen
Tijdsspanne: bij voltooiing van het traininginterventieprogramma, naar verwachting gemiddeld 4 weken
|
beoordeling of kinderen alleen kunnen drijven of de rand van het zwembad kunnen bereiken, zonder hulp van volwassenen
|
bij voltooiing van het traininginterventieprogramma, naar verwachting gemiddeld 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300011508
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zullen op verzoek geanonimiseerde gegevens delen met gekwalificeerde onderzoekers.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens komen beschikbaar nadat alle primaire resultaten zijn gepubliceerd.
Ze blijven minimaal 3 jaar beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Neem contact op met Studie PI David Schwebel.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op zelfredzaamheidstraining
-
Western University, CanadaWestern BrainsCANWervingMilde cognitieve stoornisCanada
-
Psychiatric University Hospital, ZurichWervingPsychiatrische stoornis | Wachten op psychotherapieZwitserland
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionVoltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionWerving
-
VA Office of Research and DevelopmentActief, niet wervendDepressieVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Public Health - Seattle and King CountyNational Institutes of Health (NIH)VoltooidMyocardinfarct | Pijn op de borst | Hartstilstand | Angina, instabiel | Congestief hartfalenVerenigde Staten
-
Linnaeus UniversityWerving
-
Aboca Spa Societa' AgricolaGB Pharma GroupVoltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterUnited States Department of DefenseWervingHersenletsel, traumatisch | Epilepsie, TraumatischVerenigde Staten
-
Lady Davis InstituteVoltooid