- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05977530
Jonge kinderen leren om overlevingsvaardigheden te zwemmen
7 februari 2025 bijgewerkt door: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham
Deze studie is opgezet om te evalueren of in de handel verkrijgbare zwem-zelfreddingsscholen effectief zijn om kinderen van 12-35 maanden te leren veilig in leven te blijven drijvend in het water zonder tussenkomst van een volwassene.
De onderzoekers zullen de zelfredzaamheid van kinderen in het water bij aanvang meten en vervolgens zullen ze in de loop van verschillende sessies een commercieel verkrijgbare training volgen.
De rechercheurs zullen dan hun vaardigheden opnieuw meten.
De beoordelingen worden uitgevoerd aan de hand van een gestandaardiseerd protocol met een gecertificeerde strandwacht altijd binnen handbereik van het kind.
Ouders zullen ook een korte enquête invullen over de demografische gegevens van het kind en het gezin en de zwem- en strandwachttrainingen van het kind en het gezin.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kind van 12-35 maanden
- ingeschreven voor een zelfreddingscursus bij een deelnemende zwemfaciliteit
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zelfredzaamheidstraining
kinderen krijgen zelfreddingstraining van een gediplomeerde instructeur
|
kinderen krijgen een training voor zelfredding als ze alleen in het water zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfreservaat van kinderen
Tijdsspanne: Na voltooiing van het trainingsinterventieprogramma, een verwacht gemiddelde van 4 weken
|
Beoordeling of kinderen het vermogen aantonen om onafhankelijk en veilig in water te gaan, zonder hulp bij volwassenen.
Dit werd gemeten door een gestandaardiseerde gedragsobservatie van het gedrag van kinderen in een zwembad.
Het werd op een binaire manier gescoord als "ja" of "nee", waarbij elk kind in de studie "ja" of "nee" scoorde.
|
Na voltooiing van het trainingsinterventieprogramma, een verwacht gemiddelde van 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300011508
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zullen op verzoek geanonimiseerde gegevens delen met gekwalificeerde onderzoekers.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens komen beschikbaar nadat alle primaire resultaten zijn gepubliceerd.
Ze blijven minimaal 3 jaar beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Neem contact op met Studie PI David Schwebel.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .