- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05977530
Insegnare ai bambini piccoli le abilità di sopravvivenza nel nuoto
22 gennaio 2024 aggiornato da: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham
Questo studio è progettato per valutare se le scuole di autosoccorso di nuoto disponibili in commercio sono efficaci per insegnare ai bambini di età compresa tra 12 e 35 mesi a rimanere in vita in sicurezza galleggiando nell'acqua senza l'intervento di un adulto.
Gli investigatori misureranno le capacità di autosalvataggio in acqua dei bambini al basale e poi si impegneranno in una formazione disponibile in commercio nel corso di diverse sessioni.
Gli investigatori misureranno quindi nuovamente le loro abilità.
Le valutazioni saranno condotte utilizzando un protocollo standardizzato con un bagnino certificato sempre a portata di mano del bambino.
I genitori completeranno anche un breve sondaggio riguardante i dati demografici di bambini e famiglie e l'esperienza di addestramento al nuoto e al bagnino di bambini e famiglie.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambino di età compresa tra 12 e 35 mesi
- iscritto al corso di autosoccorso presso la struttura natatoria convenzionata
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: addestramento all'autosoccorso
i bambini riceveranno un addestramento di autosoccorso da un istruttore certificato
|
i bambini riceveranno una formazione per l'autosalvataggio se sono soli in acqua
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
valutazione comportamentale standardizzata progettata dallo sperimentatore della capacità di autosalvataggio dei bambini
Lasso di tempo: al completamento del programma di intervento formativo, una media prevista di 4 settimane
|
valutazione se i bambini possono galleggiare da soli o raggiungere il bordo della piscina, senza l'assistenza di un adulto
|
al completamento del programma di intervento formativo, una media prevista di 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300011508
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condivideremo i dati anonimi con ricercatori qualificati su richiesta.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione di tutti i risultati primari.
Rimarranno disponibili per almeno 3 anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Contatto Studio PI David Schwebel.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su addestramento all'autosoccorso
-
Uniformed Services University of the Health SciencesUnited States Department of Defense; US Department of Veterans Affairs; Walter...SconosciutoDisturbo da stress post-traumaticoStati Uniti
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletato
-
University of NottinghamSconosciutoSindrome da stress del caregiverRegno Unito
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesAttivo, non reclutanteDisabilità intellettiva lieve | Funzionamento intellettuale borderlineOlanda
-
Lady Davis InstituteCompletato
-
Lady Davis InstituteReclutamentoSclerosi sistemica | SclerodermiaCanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoNon ancora reclutamentoCarie dentaleBrasile, Portogallo
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildCompletato
-
Hasselt UniversityNon ancora reclutamento
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAttivo, non reclutanteBurnout, Professionista | Stress Traumatico Secondario | Compassione StanchezzaCanada