- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05977530
Kisgyermekek úszás-túlélési készségeinek oktatása
2025. február 7. frissítette: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a kereskedelemben kapható úszó önmentő iskolák hatékonyak-e a 12-35 hónapos gyermekek megtanításában, hogy felnőtt beavatkozása nélkül biztonságosan életben maradjanak a vízben.
A nyomozók a kiinduláskor mérik a gyerekek vízi önmentési készségeit, majd kereskedelmi forgalomban kapható képzésben vesznek részt több foglalkozáson keresztül.
A nyomozók ezután újra mérik tudásukat.
Az értékeléseket szabványosított protokoll szerint végzik, igazolt vízimentővel, amely mindig a gyermektől karnyújtásnyira van.
A szülők egy rövid kérdőívet is kitöltenek a gyermekek és a családok demográfiai adatairól, valamint a gyermek- és családi úszás- és vízimentőképzési tapasztalatokról.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-35 hónapos gyermek
- beiratkozott önmentő tanfolyamra a résztvevő úszólétesítményben
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: önmentő képzés
a gyerekek önmentő oktatásban részesülnek okleveles oktatótól
|
a gyerekek önmentő képzésben részesülnek, ha egyedül vannak a vízben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekek önmeghajtó képessége
Időkeret: A képzési beavatkozási program befejezése után a várható átlag 4 hét
|
Annak értékelése, hogy a gyermekek bizonyítják -e, hogy képesek -e önállóan és biztonságosan bekapcsolódni a vízbe, felnőttkori segítség nélkül.
Ezt a gyermekek viselkedésének standardizált viselkedési megfigyelésével mértük az uszodában.
Bináris módon "igen" vagy "nem" -ként pontozták, a tanulmányban minden gyermek "igen" vagy "nem" pontot szerzett.
|
A képzési beavatkozási program befejezése után a várható átlag 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300011508
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatokat kérésre megosztjuk képzett kutatókkal.
IPD megosztási időkeret
Az adatok az összes elsődleges eredmény közzététele után válnak elérhetővé.
Legalább 3 évig elérhetőek maradnak.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Lépjen kapcsolatba a tanulmány vezetőjével, David Schwebelrel.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .