- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05977894
Expérience de flottaison chez les infirmières et les médecins
5 mai 2025 mis à jour par: C. Michael Dunham, Mercy Health Ohio
Surveillance du bien-être pendant la stimulation-flottation environnementale réduite séquentielle
Le but de cette étude observationnelle est de surveiller l'expérience de flottaison et de poursuivre le programme aussi longtemps que jugé important.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : les scores de bien-être de l'inventaire augmenteront-ils en fonction du nombre de séances de flottaison accumulées ?
Les infirmières (autorisées, praticiennes et anesthésistes) et les médecins, employés au St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health, seront invités à participer à l'expérience de flottaison.
Les participants auront la possibilité de remplir l'enquête d'inventaire du bien-être avant chaque session de flottaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme de flottaison est une entreprise de Mercy Health parrainée par la Mercy Health Mahoning Valley Foundation. Le but de cette étude est de surveiller l'expérience de flottaison et de poursuivre le programme aussi longtemps que jugé important.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les scores de bien-être de l'inventaire augmenteront en fonction du nombre de sessions de flottaison accumulées.
Les infirmières (autorisées, praticiennes et anesthésistes) et les médecins, employés au St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health, seront invités à participer au programme de flottaison facultatif à Warren, Ohio, sans frais financiers pour eux.
Ils prendront connaissance des options de flottaison grâce au programme de bien-être Mercy Health Be Well.
La surveillance de la flottaison comprendra des évaluations du bien-être, du non-stress et des scores d'affect positif.
Les participants auront la possibilité de remplir l'enquête d'inventaire du bien-être avant chaque session de flottaison.
Il s'agira d'un processus anonyme d'auto-déclaration.
L'enquêteur ne connaîtra jamais l'identité du participant.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
-
Youngstown, Ohio, États-Unis, 44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Infirmières (licenciées, praticiennes et anesthésistes) et médecins, employées au St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health
La description
Critère d'intégration:
- Infirmières et médecins
Critère d'exclusion:
- Toute personne qui n'est pas médecin ou infirmière à l'hôpital St. Elizabeth Youngstown
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Infirmières et médecins
Infirmières (licenciées, praticiennes et anesthésistes) et médecins, employées au St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health
|
Pendant la flottaison-REST (thérapie par stimulation environnementale réduite), le participant entre dans un réservoir d'environ 5 pieds de large, 7 pieds de long et 5 pieds de haut.
Le réservoir est rempli d'une hauteur de 10 pouces d'eau contenant suffisamment de sel d'Epsom (sulfate de magnésium) pour créer une flottabilité corporelle.
La température de l'eau est de 93,5 degrés F, un équivalent approximatif de la température normale de la peau.
Les bouchons d'oreille sont utilisés pour atténuer le son et le réservoir est sans éclairage pour éviter la stimulation visuelle.
Les séances durent généralement 60 minutes.
L'individu est "Flottant dans la Solitude, l'Obscurité, le Silence et la Neutralité Thermique".
Cette expérience réduit l'apport du système nerveux sensoriel externe et crée un état extraordinairement profond de relaxation mentale et physique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de bien-être de l'inventaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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La somme des scores d'affect positif et de non-stress (gamme de 11 à 55)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score de non-stress
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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La somme des notes inversées pour les 7 éléments affectifs négatifs (gamme 7-35)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Changement du score d'affect positif
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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La somme des notes pour les 4 éléments d'effet positif (gamme 4-20)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: C. Michael Dunham, MD, Mercy Health Ohio
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Caldwell LK, Kraemer WJ, Post EM, Volek JS, Focht BC, Newton RU, Hakkinen K, Maresh CM. Acute Floatation-REST Improves Perceived Recovery After a High-Intensity Resistance Exercise Stress in Trained Men. Med Sci Sports Exerc. 2022 Aug 1;54(8):1371-1381. doi: 10.1249/MSS.0000000000002906. Epub 2022 Apr 6.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
5 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Première publication (Réel)
7 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6120-810-1-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les scores de bien-être seront évalués en fonction du nombre de séances de flottaison entreprises et décrites dans un manuscrit à soumettre à une revue PubMed à comité de lecture.
Délai de partage IPD
Estimez qu'un manuscrit descriptif sera élaboré et probablement accepté pour publication d'ici décembre 2024.
Critères d'accès au partage IPD
Les informations seront partagées par le biais d'une publication en libre accès.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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