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Expérience de flottaison chez les infirmières et les médecins

5 mai 2025 mis à jour par: C. Michael Dunham, Mercy Health Ohio

Surveillance du bien-être pendant la stimulation-flottation environnementale réduite séquentielle

Le but de cette étude observationnelle est de surveiller l'expérience de flottaison et de poursuivre le programme aussi longtemps que jugé important. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : les scores de bien-être de l'inventaire augmenteront-ils en fonction du nombre de séances de flottaison accumulées ? Les infirmières (autorisées, praticiennes et anesthésistes) et les médecins, employés au St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health, seront invités à participer à l'expérience de flottaison. Les participants auront la possibilité de remplir l'enquête d'inventaire du bien-être avant chaque session de flottaison.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le programme de flottaison est une entreprise de Mercy Health parrainée par la Mercy Health Mahoning Valley Foundation. Le but de cette étude est de surveiller l'expérience de flottaison et de poursuivre le programme aussi longtemps que jugé important. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les scores de bien-être de l'inventaire augmenteront en fonction du nombre de sessions de flottaison accumulées. Les infirmières (autorisées, praticiennes et anesthésistes) et les médecins, employés au St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health, seront invités à participer au programme de flottaison facultatif à Warren, Ohio, sans frais financiers pour eux. Ils prendront connaissance des options de flottaison grâce au programme de bien-être Mercy Health Be Well. La surveillance de la flottaison comprendra des évaluations du bien-être, du non-stress et des scores d'affect positif. Les participants auront la possibilité de remplir l'enquête d'inventaire du bien-être avant chaque session de flottaison. Il s'agira d'un processus anonyme d'auto-déclaration. L'enquêteur ne connaîtra jamais l'identité du participant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, États-Unis, 44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Infirmières (licenciées, praticiennes et anesthésistes) et médecins, employées au St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health

La description

Critère d'intégration:

  • Infirmières et médecins

Critère d'exclusion:

  • Toute personne qui n'est pas médecin ou infirmière à l'hôpital St. Elizabeth Youngstown

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Infirmières et médecins
Infirmières (licenciées, praticiennes et anesthésistes) et médecins, employées au St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health
Pendant la flottaison-REST (thérapie par stimulation environnementale réduite), le participant entre dans un réservoir d'environ 5 pieds de large, 7 pieds de long et 5 pieds de haut. Le réservoir est rempli d'une hauteur de 10 pouces d'eau contenant suffisamment de sel d'Epsom (sulfate de magnésium) pour créer une flottabilité corporelle. La température de l'eau est de 93,5 degrés F, un équivalent approximatif de la température normale de la peau. Les bouchons d'oreille sont utilisés pour atténuer le son et le réservoir est sans éclairage pour éviter la stimulation visuelle. Les séances durent généralement 60 minutes. L'individu est "Flottant dans la Solitude, l'Obscurité, le Silence et la Neutralité Thermique". Cette expérience réduit l'apport du système nerveux sensoriel externe et crée un état extraordinairement profond de relaxation mentale et physique.
Autres noms:
  • Flottation-RESTE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de bien-être de l'inventaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
La somme des scores d'affect positif et de non-stress (gamme de 11 à 55)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de non-stress
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
La somme des notes inversées pour les 7 éléments affectifs négatifs (gamme 7-35)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Changement du score d'affect positif
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
La somme des notes pour les 4 éléments d'effet positif (gamme 4-20)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: C. Michael Dunham, MD, Mercy Health Ohio

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

5 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2023

Première publication (Réel)

7 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les scores de bien-être seront évalués en fonction du nombre de séances de flottaison entreprises et décrites dans un manuscrit à soumettre à une revue PubMed à comité de lecture.

Délai de partage IPD

Estimez qu'un manuscrit descriptif sera élaboré et probablement accepté pour publication d'ici décembre 2024.

Critères d'accès au partage IPD

Les informations seront partagées par le biais d'une publication en libre accès.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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