- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05977894
Flytande erfarenhet av sjuksköterskor och läkare
5 maj 2025 uppdaterad av: C. Michael Dunham, Mercy Health Ohio
Välbefinnandeövervakning under sekventiell reducerad miljöstimulering-flotation
Målet med denna observationsstudie är att övervaka flytningsupplevelsen och fortsätta programmet så länge det anses viktigt.
Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: kommer lagrets välbefinnande att öka i enlighet med antalet ackumulerade flyttsessioner?
Sjuksköterskor (registrerade, utövare och narkosläkare) och läkare, anställda vid St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health, kommer att välkomnas att delta i flytningsupplevelsen.
Deltagarna kommer att ges en möjlighet att fylla i välbefinnandeinventeringsundersökningen före varje flytningssession.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Floatationsprogrammet är ett Mercy Health-företag som sponsras av Mercy Health Mahoning Valley Foundation. Målet med denna studie är att övervaka flytningsupplevelsen och fortsätta programmet så länge det anses viktigt.
Utredarna antar att inventeringens välbefinnandepoäng kommer att öka beroende på antalet intjänade flytningssessioner.
Sjuksköterskor (registrerade, utövare och narkosläkare) och läkare, anställda vid St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health, kommer att välkomnas att delta i det valfria flytningsprogrammet i Warren, Ohio utan ekonomisk kostnad för dem.
De kommer att bli medvetna om flytande alternativ genom Mercy Health Be Well wellness-programmet.
Floatationsövervakning kommer att innefatta bedömningar av välbefinnande, icke-stress och positiva effekter.
Deltagarna kommer att ges en möjlighet att fylla i välbefinnandeinventeringsundersökningen före varje flytningssession.
Detta kommer att vara en självrapporterande anonym process.
Utredaren kommer aldrig att få veta identiteten på deltagaren.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sjuksköterskor (registrerade, läkare och narkosläkare) och läkare, anställda vid St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjuksköterskor och läkare
Exklusions kriterier:
- Varje person som inte är läkare eller sjuksköterska på St. Elizabeth Youngstown Hospital
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sjuksköterskor och läkare
Sjuksköterskor (registrerade, läkare och narkosläkare) och läkare, anställda vid St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health
|
Under floatation-REST (Reduced Environmental Stimulation Therapy) går deltagaren in i en tank som är cirka 5 fot bred, 7 fot lång och 5 fot hög.
Tanken är fylld med en 10 tums höjd vatten som innehåller tillräckligt med Epsom-salt (magnesiumsulfat) för att skapa kroppsflytkraft.
Vattentemperaturen är 93,5 grader F, ungefär motsvarande normal hudtemperatur.
Öronproppar används för att dämpa ljud och tanken är utan ljus för att förhindra visuell stimulering.
Sessionerna är vanligtvis 60 minuter långa.
Individen är "Flytande i ensamhet, mörker, tystnad och termisk neutralitet."
Denna upplevelse minskar det yttre sensoriska nervsystemets input och skapar ett utomordentligt djupt tillstånd av mental och fysisk avslappning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i lagerbetygets välbefinnande
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Summan av poängen för positiv påverkan och icke-stress (intervall 11-55)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nonstress-poängen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Summan av de omvända betygen för de 7 negativa effekterna (intervall 7-35)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Förändring i den positiva effektpoängen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Summan av betygen för de fyra positiva effekterna (intervall 4-20)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: C. Michael Dunham, MD, Mercy Health Ohio
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Embriaco N, Papazian L, Kentish-Barnes N, Pochard F, Azoulay E. Burnout syndrome among critical care healthcare workers. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):482-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efd28a.
- Poncet MC, Toullic P, Papazian L, Kentish-Barnes N, Timsit JF, Pochard F, Chevret S, Schlemmer B, Azoulay E. Burnout syndrome in critical care nursing staff. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):698-704. doi: 10.1164/rccm.200606-806OC. Epub 2006 Nov 16.
- Dyrbye LN, West CP, Satele D, Boone S, Tan L, Sloan J, Shanafelt TD. Burnout among U.S. medical students, residents, and early career physicians relative to the general U.S. population. Acad Med. 2014 Mar;89(3):443-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000134.
- Vahey DC, Aiken LH, Sloane DM, Clarke SP, Vargas D. Nurse burnout and patient satisfaction. Med Care. 2004 Feb;42(2 Suppl):II57-66. doi: 10.1097/01.mlr.0000109126.50398.5a.
- Poghosyan L, Clarke SP, Finlayson M, Aiken LH. Nurse burnout and quality of care: cross-national investigation in six countries. Res Nurs Health. 2010 Aug;33(4):288-98. doi: 10.1002/nur.20383.
- Dyrbye LN, Satele D, Sloan J, Shanafelt TD. Utility of a brief screening tool to identify physicians in distress. J Gen Intern Med. 2013 Mar;28(3):421-7. doi: 10.1007/s11606-012-2252-9. Epub 2012 Nov 6.
- Brazeau CM, Shanafelt T, Durning SJ, Massie FS, Eacker A, Moutier C, Satele DV, Sloan JA, Dyrbye LN. Distress among matriculating medical students relative to the general population. Acad Med. 2014 Nov;89(11):1520-5. doi: 10.1097/ACM.0000000000000482.
- Chang EM, Bidewell JW, Huntington AD, Daly J, Johnson A, Wilson H, Lambert VA, Lambert CE. A survey of role stress, coping and health in Australian and New Zealand hospital nurses. Int J Nurs Stud. 2007 Nov;44(8):1354-62. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2006.06.003. Epub 2006 Aug 9.
- Lindqvist R, Smeds Alenius L, Griffiths P, Runesdotter S, Tishelman C. Structural characteristics of hospitals and nurse-reported care quality, work environment, burnout and leaving intentions. J Nurs Manag. 2015 Mar;23(2):263-74. doi: 10.1111/jonm.12123. Epub 2013 Sep 19.
- Chuang CH, Tseng PC, Lin CY, Lin KH, Chen YY. Burnout in the intensive care unit professionals: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2016 Dec;95(50):e5629. doi: 10.1097/MD.0000000000005629.
- Mealer ML, Shelton A, Berg B, Rothbaum B, Moss M. Increased prevalence of post-traumatic stress disorder symptoms in critical care nurses. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):693-7. doi: 10.1164/rccm.200606-735OC. Epub 2006 Dec 21.
- Abdo SA, El-Sallamy RM, El-Sherbiny AA, Kabbash IA. Burnout among physicians and nursing staff working in the emergency hospital of Tanta University, Egypt. East Mediterr Health J. 2016 Mar 15;21(12):906-15. doi: 10.26719/2015.21.12.906.
- Alqahtani AM, Awadalla NJ, Alsaleem SA, Alsamghan AS, Alsaleem MA. Burnout Syndrome among Emergency Physicians and Nurses in Abha and Khamis Mushait Cities, Aseer Region, Southwestern Saudi Arabia. ScientificWorldJournal. 2019 Feb 18;2019:4515972. doi: 10.1155/2019/4515972. eCollection 2019.
- Hamdan M, Hamra AA. Burnout among workers in emergency Departments in Palestinian hospitals: prevalence and associated factors. BMC Health Serv Res. 2017 Jun 15;17(1):407. doi: 10.1186/s12913-017-2356-3.
- Dunham CM, Burger AL, Hileman BM, Chance EA. Psychometric properties of the St. Elizabeth Youngstown hospital wellbeing inventory and non-burnout inventory for physicians and nurses. BMC Psychol. 2019 Jun 17;7(1):36. doi: 10.1186/s40359-019-0316-x.
- Feinstein JS, Khalsa SS, Yeh HW, Wohlrab C, Simmons WK, Stein MB, Paulus MP. Examining the short-term anxiolytic and antidepressant effect of Floatation-REST. PLoS One. 2018 Feb 2;13(2):e0190292. doi: 10.1371/journal.pone.0190292. eCollection 2018.
- Feinstein JS, Khalsa SS, Yeh H, Al Zoubi O, Arevian AC, Wohlrab C, Pantino MK, Cartmell LJ, Simmons WK, Stein MB, Paulus MP. The Elicitation of Relaxation and Interoceptive Awareness Using Floatation Therapy in Individuals With High Anxiety Sensitivity. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2018 Jun;3(6):555-562. doi: 10.1016/j.bpsc.2018.02.005. Epub 2018 Mar 9.
- Kjellgren A, Sundequist U, Norlander T, Archer T. Effects of flotation-REST on muscle tension pain. Pain Res Manag. 2001 Winter;6(4):181-9. doi: 10.1155/2001/768501.
- Schulz P, Kaspar CH. Neuroendocrine and psychological effects of restricted environmental stimulation technique in a flotation tank. Biol Psychol. 1994 Mar;37(2):161-75. doi: 10.1016/0301-0511(94)90029-9.
- Hinderer KA, VonRueden KT, Friedmann E, McQuillan KA, Gilmore R, Kramer B, Murray M. Burnout, compassion fatigue, compassion satisfaction, and secondary traumatic stress in trauma nurses. J Trauma Nurs. 2014 Jul-Aug;21(4):160-9. doi: 10.1097/JTN.0000000000000055.
- Munnangi S, Dupiton L, Boutin A, Angus LDG. Burnout, Perceived Stress, and Job Satisfaction Among Trauma Nurses at a Level I Safety-Net Trauma Center. J Trauma Nurs. 2018 Jan/Feb;25(1):4-13. doi: 10.1097/JTN.0000000000000335.
- Kim HS, Yeom HA. The association between spiritual well-being and burnout in intensive care unit nurses: A descriptive study. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Jun;46:92-97. doi: 10.1016/j.iccn.2017.11.005. Epub 2018 Apr 3.
- Flux MC, Fine TH, Poplin T, Al Zoubi O, Schoenhals WA, Schettler J, Refai HH, Naegele J, Wohlrab C, Yeh HW, Lowry CA, Levine JC, Smith R, Khalsa SS, Feinstein JS. Exploring the acute cardiovascular effects of Floatation-REST. Front Neurosci. 2022 Dec 9;16:995594. doi: 10.3389/fnins.2022.995594. eCollection 2022.
- Khalsa SS, Moseman SE, Yeh HW, Upshaw V, Persac B, Breese E, Lapidus RC, Chappelle S, Paulus MP, Feinstein JS. Reduced Environmental Stimulation in Anorexia Nervosa: An Early-Phase Clinical Trial. Front Psychol. 2020 Oct 6;11:567499. doi: 10.3389/fpsyg.2020.567499. eCollection 2020.
- Caldwell LK, Kraemer WJ, Post EM, Volek JS, Focht BC, Newton RU, Hakkinen K, Maresh CM. Acute Floatation-REST Improves Perceived Recovery After a High-Intensity Resistance Exercise Stress in Trained Men. Med Sci Sports Exerc. 2022 Aug 1;54(8):1371-1381. doi: 10.1249/MSS.0000000000002906. Epub 2022 Apr 6.
- Kjellgren A, Westman J. Beneficial effects of treatment with sensory isolation in flotation-tank as a preventive health-care intervention - a randomized controlled pilot trial. BMC Complement Altern Med. 2014 Oct 25;14:417. doi: 10.1186/1472-6882-14-417.
- Jonsson K, Kjellgren A. Promising effects of treatment with flotation-REST (restricted environmental stimulation technique) as an intervention for generalized anxiety disorder (GAD): a randomized controlled pilot trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Mar 25;16:108. doi: 10.1186/s12906-016-1089-x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
5 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
5 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6120-810-1-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Välbefinnandepoängen kommer att bedömas enligt antalet flytningssessioner som genomförts och beskrivs i ett manuskript som ska skickas till en peer-reviewed PubMed-tidskrift.
Tidsram för IPD-delning
Beräkna att ett beskrivande manuskript kommer att utvecklas och troligen accepteras för publicering i december 2024.
Kriterier för IPD Sharing Access
Information kommer att delas genom en publikation med öppen tillgång.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .