- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05977894
Esperienza di galleggiamento in infermieri e medici
5 maggio 2025 aggiornato da: C. Michael Dunham, Mercy Health Ohio
Monitoraggio del benessere durante la stimolazione ambientale ridotta sequenziale-galleggiamento
L'obiettivo di questo studio osservazionale è monitorare l'esperienza di galleggiamento e continuare il programma per tutto il tempo ritenuto importante.
La domanda principale a cui mira a rispondere è: i punteggi di benessere dell'inventario aumenteranno in base al numero di sessioni di flottazione accumulate?
Infermieri (registrati, praticanti e anestesisti) e medici, impiegati presso il St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health, saranno invitati a partecipare all'esperienza di galleggiamento.
I partecipanti avranno la possibilità di completare il sondaggio sull'inventario del benessere prima di ogni sessione di galleggiamento.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma di galleggiamento è un'impresa della Mercy Health sponsorizzata dalla Mercy Health Mahoning Valley Foundation. L'obiettivo di questo studio è monitorare l'esperienza del galleggiamento e continuare il programma per tutto il tempo ritenuto importante.
Gli investigatori ipotizzano che i punteggi di benessere dell'inventario aumenteranno in base al numero di sessioni di galleggiamento accumulate.
Infermieri (registrati, praticanti e anestesisti) e medici, impiegati presso il St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health, saranno invitati a partecipare al programma di galleggiamento facoltativo a Warren, Ohio, senza alcun costo finanziario per loro.
Verranno a conoscenza delle opzioni di galleggiamento attraverso il programma benessere Mercy Health Be Well.
Il monitoraggio del galleggiamento includerà valutazioni di benessere, non stress e punteggi affettivi positivi.
I partecipanti avranno la possibilità di completare il sondaggio sull'inventario del benessere prima di ogni sessione di galleggiamento.
Questo sarà un processo anonimo auto-segnalante.
L'investigatore non conoscerà mai l'identità del partecipante.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ohio
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Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Infermieri (registrati, praticanti e anestesisti) e medici, impiegati presso il St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infermieri e medici
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi persona che non sia un medico o un infermiere del St. Elizabeth Youngstown Hospital
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Infermieri e medici
Infermieri (registrati, praticanti e anestesisti) e medici, impiegati presso il St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health
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Durante il galleggiamento-REST (terapia di stimolazione ambientale ridotta), il partecipante entra in una vasca larga circa 5 piedi, lunga 7 piedi e alta 5 piedi.
Il serbatoio è riempito con un'altezza di 10 pollici di acqua contenente abbastanza sale Epsom (solfato di magnesio) per creare la galleggiabilità del corpo.
La temperatura dell'acqua è di 93,5 gradi F, un equivalente approssimativo per la normale temperatura della pelle.
I tappi per le orecchie vengono utilizzati per attenuare il suono e il serbatoio è privo di illuminazione per impedire la stimolazione visiva.
Le sessioni hanno generalmente una durata di 60 minuti.
L'individuo è "solitudine fluttuante, oscurità, silenzio e neutralità termica".
Questa esperienza riduce l'input del sistema nervoso sensoriale esterno e crea uno stato straordinariamente profondo di rilassamento mentale e fisico.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio di benessere dell'inventario
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La somma dei punteggi affettivi positivi e non stressanti (range 11-55)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio non stressante
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La somma delle valutazioni con punteggio inverso per i 7 elementi affettivi negativi (intervallo 7-35)
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Variazione del punteggio affettivo positivo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La somma delle valutazioni per i 4 elementi affettivi positivi (range 4-20)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: C. Michael Dunham, MD, Mercy Health Ohio
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
5 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
5 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6120-810-1-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I punteggi di benessere saranno valutati in base al numero di sessioni di galleggiamento intraprese e descritte in un manoscritto da sottoporre a una rivista PubMed sottoposta a revisione paritaria.
Periodo di condivisione IPD
Stima che un manoscritto descrittivo sarà sviluppato e probabilmente accettato per la pubblicazione entro dicembre 2024.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le informazioni saranno condivise attraverso una pubblicazione ad accesso aperto.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .