- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05977894
Опыт флоатинга у медсестер и врачей
5 мая 2025 г. обновлено: C. Michael Dunham, Mercy Health Ohio
Мониторинг самочувствия во время последовательной пониженной стимуляции окружающей среды-флотации
Целью этого обсервационного исследования является мониторинг опыта флоатинга и продолжение программы до тех пор, пока это считается важным.
Главный вопрос, на который он пытается ответить, заключается в следующем: будут ли показатели благосостояния инвентаря увеличиваться в зависимости от количества накопленных сеансов флоатинга?
Медсестры (зарегистрированные, практикующий врач и анестезиолог) и врачи, работающие в травматологическом центре St. Elizabeth Youngstown, Mercy Health, будут приглашены для участия в опыте флоатинга.
Участникам будет предоставлена возможность пройти опрос «Инвентаризация благополучия» перед каждым сеансом флоатинга.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа флоатинга — это предприятие Mercy Health, спонсируемое Фондом Mercy Health Mahoning Valley Foundation. Целью этого исследования является мониторинг опыта флоатинга и продолжение программы до тех пор, пока это считается важным.
Исследователи предполагают, что показатели благосостояния инвентаря будут увеличиваться в зависимости от количества накопленных сеансов флоатинга.
Медсестры (зарегистрированные, практикующие врачи и анестезиологи) и врачи, работающие в травматологическом центре St. Elizabeth Youngstown, Mercy Health, будут приглашены для участия в дополнительной программе плавания в Уоррене, штат Огайо, без каких-либо финансовых затрат для них.
Они узнают о возможностях флоатинга через оздоровительную программу Mercy Health Be Wellness.
Мониторинг плавучести будет включать оценку самочувствия, отсутствие стресса и оценки положительного воздействия.
Участникам будет предоставлена возможность пройти опрос «Инвентаризация благополучия» перед каждым сеансом флоатинга.
Это будет самоотчетный анонимный процесс.
Исследователь никогда не узнает личность участника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Медсестры (зарегистрированные, практикующий врач и анестезиолог) и врачи, работающие в травматологическом центре Святой Элизабет Янгстаун, Mercy Health
Описание
Критерии включения:
- Медсестры и врачи
Критерий исключения:
- Любое лицо, не являющееся врачом или медсестрой в больнице Святой Елизаветы Янгстаун.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медсестры и врачи
Медсестры (зарегистрированные, практикующий врач и анестезиолог) и врачи, работающие в травматологическом центре Святой Элизабет Янгстаун, Mercy Health
|
Во время флоат-ОТДЫХА (терапия с уменьшенной стимуляцией окружающей среды) участник входит в резервуар шириной примерно 5 футов, длиной 7 футов и высотой 5 футов.
Резервуар заполнен водой высотой 10 дюймов, содержащей достаточно соли Эпсома (сульфат магния), чтобы создать плавучесть тела.
Температура воды составляет 93,5 градуса по Фаренгейту, приблизительный эквивалент нормальной температуры кожи.
Затычки для ушей используются для смягчения звука, а в резервуаре нет светового освещения, чтобы предотвратить визуальную стимуляцию.
Продолжительность сеанса обычно составляет 60 минут.
Человек «плавает в одиночестве, темноте, тишине и термической нейтральности».
Этот опыт уменьшает воздействие внешней сенсорной нервной системы и создает необычайно глубокое состояние умственного и физического расслабления.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя благополучия инвентаря
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Сумма баллов положительного аффекта и нестрессового состояния (диапазон 11-55)
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение нестрессовой оценки
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Сумма оценок с обратной оценкой для 7 элементов отрицательного влияния (диапазон 7–35).
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменение оценки положительного эффекта
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Сумма оценок по 4 элементам положительного влияния (от 4 до 20).
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: C. Michael Dunham, MD, Mercy Health Ohio
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Embriaco N, Papazian L, Kentish-Barnes N, Pochard F, Azoulay E. Burnout syndrome among critical care healthcare workers. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):482-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efd28a.
- Poncet MC, Toullic P, Papazian L, Kentish-Barnes N, Timsit JF, Pochard F, Chevret S, Schlemmer B, Azoulay E. Burnout syndrome in critical care nursing staff. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):698-704. doi: 10.1164/rccm.200606-806OC. Epub 2006 Nov 16.
- Dyrbye LN, West CP, Satele D, Boone S, Tan L, Sloan J, Shanafelt TD. Burnout among U.S. medical students, residents, and early career physicians relative to the general U.S. population. Acad Med. 2014 Mar;89(3):443-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000134.
- Vahey DC, Aiken LH, Sloane DM, Clarke SP, Vargas D. Nurse burnout and patient satisfaction. Med Care. 2004 Feb;42(2 Suppl):II57-66. doi: 10.1097/01.mlr.0000109126.50398.5a.
- Poghosyan L, Clarke SP, Finlayson M, Aiken LH. Nurse burnout and quality of care: cross-national investigation in six countries. Res Nurs Health. 2010 Aug;33(4):288-98. doi: 10.1002/nur.20383.
- Dyrbye LN, Satele D, Sloan J, Shanafelt TD. Utility of a brief screening tool to identify physicians in distress. J Gen Intern Med. 2013 Mar;28(3):421-7. doi: 10.1007/s11606-012-2252-9. Epub 2012 Nov 6.
- Brazeau CM, Shanafelt T, Durning SJ, Massie FS, Eacker A, Moutier C, Satele DV, Sloan JA, Dyrbye LN. Distress among matriculating medical students relative to the general population. Acad Med. 2014 Nov;89(11):1520-5. doi: 10.1097/ACM.0000000000000482.
- Chang EM, Bidewell JW, Huntington AD, Daly J, Johnson A, Wilson H, Lambert VA, Lambert CE. A survey of role stress, coping and health in Australian and New Zealand hospital nurses. Int J Nurs Stud. 2007 Nov;44(8):1354-62. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2006.06.003. Epub 2006 Aug 9.
- Lindqvist R, Smeds Alenius L, Griffiths P, Runesdotter S, Tishelman C. Structural characteristics of hospitals and nurse-reported care quality, work environment, burnout and leaving intentions. J Nurs Manag. 2015 Mar;23(2):263-74. doi: 10.1111/jonm.12123. Epub 2013 Sep 19.
- Chuang CH, Tseng PC, Lin CY, Lin KH, Chen YY. Burnout in the intensive care unit professionals: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2016 Dec;95(50):e5629. doi: 10.1097/MD.0000000000005629.
- Mealer ML, Shelton A, Berg B, Rothbaum B, Moss M. Increased prevalence of post-traumatic stress disorder symptoms in critical care nurses. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):693-7. doi: 10.1164/rccm.200606-735OC. Epub 2006 Dec 21.
- Abdo SA, El-Sallamy RM, El-Sherbiny AA, Kabbash IA. Burnout among physicians and nursing staff working in the emergency hospital of Tanta University, Egypt. East Mediterr Health J. 2016 Mar 15;21(12):906-15. doi: 10.26719/2015.21.12.906.
- Alqahtani AM, Awadalla NJ, Alsaleem SA, Alsamghan AS, Alsaleem MA. Burnout Syndrome among Emergency Physicians and Nurses in Abha and Khamis Mushait Cities, Aseer Region, Southwestern Saudi Arabia. ScientificWorldJournal. 2019 Feb 18;2019:4515972. doi: 10.1155/2019/4515972. eCollection 2019.
- Hamdan M, Hamra AA. Burnout among workers in emergency Departments in Palestinian hospitals: prevalence and associated factors. BMC Health Serv Res. 2017 Jun 15;17(1):407. doi: 10.1186/s12913-017-2356-3.
- Dunham CM, Burger AL, Hileman BM, Chance EA. Psychometric properties of the St. Elizabeth Youngstown hospital wellbeing inventory and non-burnout inventory for physicians and nurses. BMC Psychol. 2019 Jun 17;7(1):36. doi: 10.1186/s40359-019-0316-x.
- Feinstein JS, Khalsa SS, Yeh HW, Wohlrab C, Simmons WK, Stein MB, Paulus MP. Examining the short-term anxiolytic and antidepressant effect of Floatation-REST. PLoS One. 2018 Feb 2;13(2):e0190292. doi: 10.1371/journal.pone.0190292. eCollection 2018.
- Feinstein JS, Khalsa SS, Yeh H, Al Zoubi O, Arevian AC, Wohlrab C, Pantino MK, Cartmell LJ, Simmons WK, Stein MB, Paulus MP. The Elicitation of Relaxation and Interoceptive Awareness Using Floatation Therapy in Individuals With High Anxiety Sensitivity. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2018 Jun;3(6):555-562. doi: 10.1016/j.bpsc.2018.02.005. Epub 2018 Mar 9.
- Kjellgren A, Sundequist U, Norlander T, Archer T. Effects of flotation-REST on muscle tension pain. Pain Res Manag. 2001 Winter;6(4):181-9. doi: 10.1155/2001/768501.
- Schulz P, Kaspar CH. Neuroendocrine and psychological effects of restricted environmental stimulation technique in a flotation tank. Biol Psychol. 1994 Mar;37(2):161-75. doi: 10.1016/0301-0511(94)90029-9.
- Hinderer KA, VonRueden KT, Friedmann E, McQuillan KA, Gilmore R, Kramer B, Murray M. Burnout, compassion fatigue, compassion satisfaction, and secondary traumatic stress in trauma nurses. J Trauma Nurs. 2014 Jul-Aug;21(4):160-9. doi: 10.1097/JTN.0000000000000055.
- Munnangi S, Dupiton L, Boutin A, Angus LDG. Burnout, Perceived Stress, and Job Satisfaction Among Trauma Nurses at a Level I Safety-Net Trauma Center. J Trauma Nurs. 2018 Jan/Feb;25(1):4-13. doi: 10.1097/JTN.0000000000000335.
- Kim HS, Yeom HA. The association between spiritual well-being and burnout in intensive care unit nurses: A descriptive study. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Jun;46:92-97. doi: 10.1016/j.iccn.2017.11.005. Epub 2018 Apr 3.
- Flux MC, Fine TH, Poplin T, Al Zoubi O, Schoenhals WA, Schettler J, Refai HH, Naegele J, Wohlrab C, Yeh HW, Lowry CA, Levine JC, Smith R, Khalsa SS, Feinstein JS. Exploring the acute cardiovascular effects of Floatation-REST. Front Neurosci. 2022 Dec 9;16:995594. doi: 10.3389/fnins.2022.995594. eCollection 2022.
- Khalsa SS, Moseman SE, Yeh HW, Upshaw V, Persac B, Breese E, Lapidus RC, Chappelle S, Paulus MP, Feinstein JS. Reduced Environmental Stimulation in Anorexia Nervosa: An Early-Phase Clinical Trial. Front Psychol. 2020 Oct 6;11:567499. doi: 10.3389/fpsyg.2020.567499. eCollection 2020.
- Caldwell LK, Kraemer WJ, Post EM, Volek JS, Focht BC, Newton RU, Hakkinen K, Maresh CM. Acute Floatation-REST Improves Perceived Recovery After a High-Intensity Resistance Exercise Stress in Trained Men. Med Sci Sports Exerc. 2022 Aug 1;54(8):1371-1381. doi: 10.1249/MSS.0000000000002906. Epub 2022 Apr 6.
- Kjellgren A, Westman J. Beneficial effects of treatment with sensory isolation in flotation-tank as a preventive health-care intervention - a randomized controlled pilot trial. BMC Complement Altern Med. 2014 Oct 25;14:417. doi: 10.1186/1472-6882-14-417.
- Jonsson K, Kjellgren A. Promising effects of treatment with flotation-REST (restricted environmental stimulation technique) as an intervention for generalized anxiety disorder (GAD): a randomized controlled pilot trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Mar 25;16:108. doi: 10.1186/s12906-016-1089-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6120-810-1-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Показатели благополучия будут оцениваться в соответствии с количеством проведенных сеансов флоатинга и описаны в рукописи, которая будет представлена в рецензируемый журнал PubMed.
Сроки обмена IPD
По оценкам, описательная рукопись будет разработана и, вероятно, принята к публикации к декабрю 2024 года.
Критерии совместного доступа к IPD
Информация будет распространяться через публикации в открытом доступе.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .