- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05977894
Floatation-ervaring bij verpleegkundigen en artsen
5 mei 2025 bijgewerkt door: C. Michael Dunham, Mercy Health Ohio
Welzijnsmonitoring tijdens sequentiële verminderde omgevingsstimulatie-floatatie
Het doel van deze observationele studie is om de floatervaring te monitoren en het programma voort te zetten zolang dit belangrijk wordt geacht.
De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: zullen de welzijnsscores van de inventaris toenemen op basis van het aantal opgebouwde floatation-sessies?
Verpleegkundigen (geregistreerd, beoefenaar en anesthesist) en artsen, werkzaam in het St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health, zullen worden verwelkomd om deel te nemen aan de floatervaring.
Deelnemers krijgen de mogelijkheid om voorafgaand aan elke floatsessie de Wellbeing Inventory-enquête in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het floatprogramma is een Mercy Health-onderneming die wordt gesponsord door de Mercy Health Mahoning Valley Foundation. Het doel van deze studie is om de floatervaring te volgen en het programma voort te zetten zolang dit belangrijk wordt geacht.
De onderzoekers veronderstellen dat de welzijnsscores van de inventaris zullen stijgen naarmate het aantal floatation-sessies toeneemt.
Verpleegkundigen (geregistreerd, behandelaar en anesthesist) en artsen die werkzaam zijn in het St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health, zullen welkom zijn om deel te nemen aan het optionele floatation-programma in Warren, Ohio, zonder financiële kosten voor hen.
Ze zullen zich bewust worden van de mogelijkheden van floaten via het Mercy Health Be Well wellness-programma.
Floatation-monitoring omvat beoordelingen van welzijn, non-stress en positieve affectscores.
Deelnemers krijgen de mogelijkheid om voorafgaand aan elke floatsessie de Wellbeing Inventory-enquête in te vullen.
Dit zal een zelfrapportage anoniem proces zijn.
De onderzoeker zal nooit de identiteit van de deelnemer weten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Verpleegkundigen (geregistreerd, behandelaar en anesthesist) en artsen, werkzaam bij St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleegkundigen en artsen
Uitsluitingscriteria:
- Elke persoon die geen arts of verpleegkundige is in het St. Elizabeth Youngstown Hospital
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verpleegkundigen en artsen
Verpleegkundigen (geregistreerd, behandelaar en anesthesist) en artsen, werkzaam bij St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health
|
Tijdens floatation-REST (Reduced Environmental Stimulation Therapy) gaat de deelnemer een tank binnen die ongeveer 1,5 meter breed, 7 meter lang en 1,5 meter hoog is.
De tank is gevuld met een hoogte van 25 cm water dat voldoende Epsom-zout (magnesiumsulfaat) bevat om het lichaam te laten drijven.
De watertemperatuur is 93,5 graden F, ongeveer gelijk aan de normale huidtemperatuur.
Er worden oordopjes gebruikt om het geluid te dempen en de tank heeft geen verlichting om visuele stimulatie te voorkomen.
De sessies duren doorgaans 60 minuten.
Het individu is 'zwevend in eenzaamheid, duisternis, stilte en thermische neutraliteit'.
Deze ervaring vermindert de input van het externe sensorische zenuwstelsel en creëert een buitengewoon diepe staat van mentale en fysieke ontspanning.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in de welzijnsscore van de inventaris
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De som van de scores voor positief affect en niet-stress (bereik 11-55)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de non-stressscore
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De som van de omgekeerd gescoorde beoordelingen voor de 7 negatieve affect-items (bereik 7-35)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Verandering in de positieve affectscore
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De som van de beoordelingen voor de 4 items met positief affect (bereik 4-20)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: C. Michael Dunham, MD, Mercy Health Ohio
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Embriaco N, Papazian L, Kentish-Barnes N, Pochard F, Azoulay E. Burnout syndrome among critical care healthcare workers. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):482-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efd28a.
- Poncet MC, Toullic P, Papazian L, Kentish-Barnes N, Timsit JF, Pochard F, Chevret S, Schlemmer B, Azoulay E. Burnout syndrome in critical care nursing staff. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):698-704. doi: 10.1164/rccm.200606-806OC. Epub 2006 Nov 16.
- Dyrbye LN, West CP, Satele D, Boone S, Tan L, Sloan J, Shanafelt TD. Burnout among U.S. medical students, residents, and early career physicians relative to the general U.S. population. Acad Med. 2014 Mar;89(3):443-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000134.
- Vahey DC, Aiken LH, Sloane DM, Clarke SP, Vargas D. Nurse burnout and patient satisfaction. Med Care. 2004 Feb;42(2 Suppl):II57-66. doi: 10.1097/01.mlr.0000109126.50398.5a.
- Poghosyan L, Clarke SP, Finlayson M, Aiken LH. Nurse burnout and quality of care: cross-national investigation in six countries. Res Nurs Health. 2010 Aug;33(4):288-98. doi: 10.1002/nur.20383.
- Dyrbye LN, Satele D, Sloan J, Shanafelt TD. Utility of a brief screening tool to identify physicians in distress. J Gen Intern Med. 2013 Mar;28(3):421-7. doi: 10.1007/s11606-012-2252-9. Epub 2012 Nov 6.
- Brazeau CM, Shanafelt T, Durning SJ, Massie FS, Eacker A, Moutier C, Satele DV, Sloan JA, Dyrbye LN. Distress among matriculating medical students relative to the general population. Acad Med. 2014 Nov;89(11):1520-5. doi: 10.1097/ACM.0000000000000482.
- Chang EM, Bidewell JW, Huntington AD, Daly J, Johnson A, Wilson H, Lambert VA, Lambert CE. A survey of role stress, coping and health in Australian and New Zealand hospital nurses. Int J Nurs Stud. 2007 Nov;44(8):1354-62. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2006.06.003. Epub 2006 Aug 9.
- Lindqvist R, Smeds Alenius L, Griffiths P, Runesdotter S, Tishelman C. Structural characteristics of hospitals and nurse-reported care quality, work environment, burnout and leaving intentions. J Nurs Manag. 2015 Mar;23(2):263-74. doi: 10.1111/jonm.12123. Epub 2013 Sep 19.
- Chuang CH, Tseng PC, Lin CY, Lin KH, Chen YY. Burnout in the intensive care unit professionals: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2016 Dec;95(50):e5629. doi: 10.1097/MD.0000000000005629.
- Mealer ML, Shelton A, Berg B, Rothbaum B, Moss M. Increased prevalence of post-traumatic stress disorder symptoms in critical care nurses. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):693-7. doi: 10.1164/rccm.200606-735OC. Epub 2006 Dec 21.
- Abdo SA, El-Sallamy RM, El-Sherbiny AA, Kabbash IA. Burnout among physicians and nursing staff working in the emergency hospital of Tanta University, Egypt. East Mediterr Health J. 2016 Mar 15;21(12):906-15. doi: 10.26719/2015.21.12.906.
- Alqahtani AM, Awadalla NJ, Alsaleem SA, Alsamghan AS, Alsaleem MA. Burnout Syndrome among Emergency Physicians and Nurses in Abha and Khamis Mushait Cities, Aseer Region, Southwestern Saudi Arabia. ScientificWorldJournal. 2019 Feb 18;2019:4515972. doi: 10.1155/2019/4515972. eCollection 2019.
- Hamdan M, Hamra AA. Burnout among workers in emergency Departments in Palestinian hospitals: prevalence and associated factors. BMC Health Serv Res. 2017 Jun 15;17(1):407. doi: 10.1186/s12913-017-2356-3.
- Dunham CM, Burger AL, Hileman BM, Chance EA. Psychometric properties of the St. Elizabeth Youngstown hospital wellbeing inventory and non-burnout inventory for physicians and nurses. BMC Psychol. 2019 Jun 17;7(1):36. doi: 10.1186/s40359-019-0316-x.
- Feinstein JS, Khalsa SS, Yeh HW, Wohlrab C, Simmons WK, Stein MB, Paulus MP. Examining the short-term anxiolytic and antidepressant effect of Floatation-REST. PLoS One. 2018 Feb 2;13(2):e0190292. doi: 10.1371/journal.pone.0190292. eCollection 2018.
- Feinstein JS, Khalsa SS, Yeh H, Al Zoubi O, Arevian AC, Wohlrab C, Pantino MK, Cartmell LJ, Simmons WK, Stein MB, Paulus MP. The Elicitation of Relaxation and Interoceptive Awareness Using Floatation Therapy in Individuals With High Anxiety Sensitivity. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2018 Jun;3(6):555-562. doi: 10.1016/j.bpsc.2018.02.005. Epub 2018 Mar 9.
- Kjellgren A, Sundequist U, Norlander T, Archer T. Effects of flotation-REST on muscle tension pain. Pain Res Manag. 2001 Winter;6(4):181-9. doi: 10.1155/2001/768501.
- Schulz P, Kaspar CH. Neuroendocrine and psychological effects of restricted environmental stimulation technique in a flotation tank. Biol Psychol. 1994 Mar;37(2):161-75. doi: 10.1016/0301-0511(94)90029-9.
- Hinderer KA, VonRueden KT, Friedmann E, McQuillan KA, Gilmore R, Kramer B, Murray M. Burnout, compassion fatigue, compassion satisfaction, and secondary traumatic stress in trauma nurses. J Trauma Nurs. 2014 Jul-Aug;21(4):160-9. doi: 10.1097/JTN.0000000000000055.
- Munnangi S, Dupiton L, Boutin A, Angus LDG. Burnout, Perceived Stress, and Job Satisfaction Among Trauma Nurses at a Level I Safety-Net Trauma Center. J Trauma Nurs. 2018 Jan/Feb;25(1):4-13. doi: 10.1097/JTN.0000000000000335.
- Kim HS, Yeom HA. The association between spiritual well-being and burnout in intensive care unit nurses: A descriptive study. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Jun;46:92-97. doi: 10.1016/j.iccn.2017.11.005. Epub 2018 Apr 3.
- Flux MC, Fine TH, Poplin T, Al Zoubi O, Schoenhals WA, Schettler J, Refai HH, Naegele J, Wohlrab C, Yeh HW, Lowry CA, Levine JC, Smith R, Khalsa SS, Feinstein JS. Exploring the acute cardiovascular effects of Floatation-REST. Front Neurosci. 2022 Dec 9;16:995594. doi: 10.3389/fnins.2022.995594. eCollection 2022.
- Khalsa SS, Moseman SE, Yeh HW, Upshaw V, Persac B, Breese E, Lapidus RC, Chappelle S, Paulus MP, Feinstein JS. Reduced Environmental Stimulation in Anorexia Nervosa: An Early-Phase Clinical Trial. Front Psychol. 2020 Oct 6;11:567499. doi: 10.3389/fpsyg.2020.567499. eCollection 2020.
- Caldwell LK, Kraemer WJ, Post EM, Volek JS, Focht BC, Newton RU, Hakkinen K, Maresh CM. Acute Floatation-REST Improves Perceived Recovery After a High-Intensity Resistance Exercise Stress in Trained Men. Med Sci Sports Exerc. 2022 Aug 1;54(8):1371-1381. doi: 10.1249/MSS.0000000000002906. Epub 2022 Apr 6.
- Kjellgren A, Westman J. Beneficial effects of treatment with sensory isolation in flotation-tank as a preventive health-care intervention - a randomized controlled pilot trial. BMC Complement Altern Med. 2014 Oct 25;14:417. doi: 10.1186/1472-6882-14-417.
- Jonsson K, Kjellgren A. Promising effects of treatment with flotation-REST (restricted environmental stimulation technique) as an intervention for generalized anxiety disorder (GAD): a randomized controlled pilot trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Mar 25;16:108. doi: 10.1186/s12906-016-1089-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
5 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
5 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6120-810-1-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De welzijnsscores worden beoordeeld op basis van het aantal uitgevoerde floatsessies en beschreven in een manuscript dat moet worden ingediend bij een collegiaal getoetst PubMed-tijdschrift.
IPD-tijdsbestek voor delen
Schat dat er tegen december 2024 een beschrijvend manuscript zal worden ontwikkeld en waarschijnlijk zal worden geaccepteerd voor publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie wordt gedeeld via een open access publicatie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .