- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05977894
Experiência de flutuação em enfermeiros e médicos
5 de maio de 2025 atualizado por: C. Michael Dunham, Mercy Health Ohio
Monitoramento de bem-estar durante estimulação ambiental reduzida sequencial-flutuação
O objetivo deste estudo observacional é monitorar a experiência de flutuação e continuar o programa enquanto for considerado importante.
A principal questão que pretende responder é: as pontuações de bem-estar do inventário aumentarão de acordo com o número de sessões de flutuação acumuladas?
Enfermeiros (registrados, médicos e anestesistas) e médicos, empregados no St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health, serão bem-vindos para participar da experiência de flutuação.
Os participantes terão a opção de preencher a pesquisa do Inventário de bem-estar antes de cada sessão de flutuação.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de flutuação é um empreendimento da Mercy Health patrocinado pela Mercy Health Mahoning Valley Foundation. O objetivo deste estudo é monitorar a experiência de flutuação e continuar o programa enquanto for considerado importante.
Os investigadores levantam a hipótese de que as pontuações de bem-estar do inventário aumentarão de acordo com o número de sessões de flutuação acumuladas.
Enfermeiros (registrados, praticantes e anestesistas) e médicos, empregados no St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health, serão bem-vindos para participar do programa opcional de flutuação em Warren, Ohio, sem nenhum custo financeiro para eles.
Eles conhecerão as opções de flutuação por meio do programa de bem-estar Mercy Health Be Well.
O monitoramento da flutuação incluirá avaliações de bem-estar, não estresse e pontuações de afeto positivo.
Os participantes terão a opção de preencher a pesquisa do Inventário de bem-estar antes de cada sessão de flutuação.
Este será um processo anônimo de autorrelato.
O investigador nunca saberá a identidade do participante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Enfermeiros (registrados, clínicos e anestesistas) e médicos, empregados no St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeiros e médicos
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que não seja médica ou enfermeira no St. Elizabeth Youngstown Hospital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Enfermeiros e médicos
Enfermeiros (registrados, clínicos e anestesistas) e médicos, empregados no St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health
|
Durante a flutuação-REST (Terapia de Estimulação Ambiental Reduzida), o participante entra em um tanque de aproximadamente 5 pés de largura, 7 pés de comprimento e 5 pés de altura.
O tanque é preenchido com uma altura de 10 polegadas de água contendo sal Epsom suficiente (sulfato de magnésio) para criar flutuabilidade corporal.
A temperatura da água é de 93,5 graus F, um equivalente aproximado para a temperatura normal da pele.
Tampões de ouvido são usados para atenuar o som e o tanque está sem iluminação para evitar estimulação visual.
As sessões duram em média 60 minutos.
O indivíduo é "Solidão Flutuante, Escuridão, Silêncio e Neutralidade Térmica".
Essa experiência reduz a entrada do sistema nervoso sensorial externo e cria um estado extraordinariamente profundo de relaxamento mental e físico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação de bem-estar do inventário
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A soma das pontuações de afeto positivo e não-estresse (intervalo de 11-55)
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação sem estresse
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A soma das classificações com pontuação reversa para os 7 itens de afeto negativo (intervalo de 7 a 35)
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Mudança na pontuação de afeto positivo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A soma das classificações para os 4 itens de afeto positivo (intervalo 4-20)
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: C. Michael Dunham, MD, Mercy Health Ohio
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
5 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6120-810-1-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
As pontuações de bem-estar serão avaliadas de acordo com o número de sessões de flutuação realizadas e descritas em um manuscrito a ser submetido a um periódico PubMed revisado por pares.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Estimar que um manuscrito descritivo será desenvolvido e provavelmente aceito para publicação até dezembro de 2024.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As informações serão compartilhadas por meio de uma publicação de acesso aberto.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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