- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05977894
Floatation erfaring hos sygeplejersker og læger
5. maj 2025 opdateret af: C. Michael Dunham, Mercy Health Ohio
Velværeovervågning under sekventiel reduceret miljøstimulering-floatation
Målet med denne observationsundersøgelse er at overvåge flydeoplevelsen og fortsætte programmet, så længe det anses for vigtigt.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Vil lagerets velvære-score stige i forhold til antallet af optjente floatation-sessioner?
Sygeplejersker (registrerede, praktiserende læger og anæstesilæger) og læger, ansat ved St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health, vil være velkommen til at deltage i flydeoplevelsen.
Deltagerne vil få mulighed for at udfylde velvære-inventarundersøgelsen forud for hver flydende session.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Floatationsprogrammet er en Mercy Health-virksomhed, der er sponsoreret af Mercy Health Mahoning Valley Foundation. Målet med denne undersøgelse er at overvåge flydeoplevelsen og fortsætte programmet, så længe det anses for vigtigt.
Efterforskerne antager, at beholdningernes velværeresultater vil stige i overensstemmelse med antallet af optjente flydende sessioner.
Sygeplejersker (registrerede, praktiserende læger og anæstesilæger) og læger, ansat ved St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health, vil blive budt velkommen til at deltage i det valgfrie flydeprogram i Warren, Ohio uden økonomiske omkostninger for dem.
De vil blive opmærksomme på flydemuligheder gennem Mercy Health Be Well wellness-programmet.
Floatation overvågning vil omfatte vurderinger af trivsel, ikke-stress og positive effekter.
Deltagerne vil få mulighed for at udfylde velvære-inventarundersøgelsen forud for hver flydende session.
Dette vil være en selvrapporterende anonym proces.
Efterforskeren vil aldrig kende identiteten på deltageren.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sygeplejersker (registreret, praktiserende læge og anæstesilæge) og læger, ansat ved St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejersker og læger
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person, der ikke er læge eller sygeplejerske på St. Elizabeth Youngstown Hospital
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sygeplejersker og læger
Sygeplejersker (registreret, praktiserende læge og anæstesilæge) og læger, ansat ved St. Elizabeth Youngstown Trauma Center, Mercy Health
|
Under floatation-REST (Reduced Environmental Stimulation Therapy) går deltageren ind i en tank, der er cirka 5 fod bred, 7 fod lang og 5 fod høj.
Tanken er fyldt med en 10 tommer højde af vand, der indeholder nok Epsom salt (magnesiumsulfat) til at skabe kroppens opdrift.
Vandtemperaturen er 93,5 grader F, hvilket svarer omtrent til normal hudtemperatur.
Ørepropper bruges til at dæmpe lyden, og tanken er uden lysbelysning for at forhindre visuel stimulering.
Sessionerne varer typisk 60 minutter.
Individet er "Svævende i ensomhed, mørke, stilhed og termisk neutralitet."
Denne oplevelse reducerer input fra det eksterne sensoriske nervesystem og skaber en ekstraordinær dyb tilstand af mental og fysisk afslapning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i beholdningens velvære-score
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Summen af den positive affekt og ikke-stress-score (interval 11-55)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i nonstress-score
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Summen af de omvendte scorede vurderinger for de 7 negative påvirkningspunkter (interval 7-35)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i den positive effektscore
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Summen af vurderingerne for de 4 positive effekter (interval 4-20)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: C. Michael Dunham, MD, Mercy Health Ohio
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Embriaco N, Papazian L, Kentish-Barnes N, Pochard F, Azoulay E. Burnout syndrome among critical care healthcare workers. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):482-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efd28a.
- Poncet MC, Toullic P, Papazian L, Kentish-Barnes N, Timsit JF, Pochard F, Chevret S, Schlemmer B, Azoulay E. Burnout syndrome in critical care nursing staff. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):698-704. doi: 10.1164/rccm.200606-806OC. Epub 2006 Nov 16.
- Dyrbye LN, West CP, Satele D, Boone S, Tan L, Sloan J, Shanafelt TD. Burnout among U.S. medical students, residents, and early career physicians relative to the general U.S. population. Acad Med. 2014 Mar;89(3):443-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000134.
- Vahey DC, Aiken LH, Sloane DM, Clarke SP, Vargas D. Nurse burnout and patient satisfaction. Med Care. 2004 Feb;42(2 Suppl):II57-66. doi: 10.1097/01.mlr.0000109126.50398.5a.
- Poghosyan L, Clarke SP, Finlayson M, Aiken LH. Nurse burnout and quality of care: cross-national investigation in six countries. Res Nurs Health. 2010 Aug;33(4):288-98. doi: 10.1002/nur.20383.
- Dyrbye LN, Satele D, Sloan J, Shanafelt TD. Utility of a brief screening tool to identify physicians in distress. J Gen Intern Med. 2013 Mar;28(3):421-7. doi: 10.1007/s11606-012-2252-9. Epub 2012 Nov 6.
- Brazeau CM, Shanafelt T, Durning SJ, Massie FS, Eacker A, Moutier C, Satele DV, Sloan JA, Dyrbye LN. Distress among matriculating medical students relative to the general population. Acad Med. 2014 Nov;89(11):1520-5. doi: 10.1097/ACM.0000000000000482.
- Chang EM, Bidewell JW, Huntington AD, Daly J, Johnson A, Wilson H, Lambert VA, Lambert CE. A survey of role stress, coping and health in Australian and New Zealand hospital nurses. Int J Nurs Stud. 2007 Nov;44(8):1354-62. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2006.06.003. Epub 2006 Aug 9.
- Lindqvist R, Smeds Alenius L, Griffiths P, Runesdotter S, Tishelman C. Structural characteristics of hospitals and nurse-reported care quality, work environment, burnout and leaving intentions. J Nurs Manag. 2015 Mar;23(2):263-74. doi: 10.1111/jonm.12123. Epub 2013 Sep 19.
- Chuang CH, Tseng PC, Lin CY, Lin KH, Chen YY. Burnout in the intensive care unit professionals: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2016 Dec;95(50):e5629. doi: 10.1097/MD.0000000000005629.
- Mealer ML, Shelton A, Berg B, Rothbaum B, Moss M. Increased prevalence of post-traumatic stress disorder symptoms in critical care nurses. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):693-7. doi: 10.1164/rccm.200606-735OC. Epub 2006 Dec 21.
- Abdo SA, El-Sallamy RM, El-Sherbiny AA, Kabbash IA. Burnout among physicians and nursing staff working in the emergency hospital of Tanta University, Egypt. East Mediterr Health J. 2016 Mar 15;21(12):906-15. doi: 10.26719/2015.21.12.906.
- Alqahtani AM, Awadalla NJ, Alsaleem SA, Alsamghan AS, Alsaleem MA. Burnout Syndrome among Emergency Physicians and Nurses in Abha and Khamis Mushait Cities, Aseer Region, Southwestern Saudi Arabia. ScientificWorldJournal. 2019 Feb 18;2019:4515972. doi: 10.1155/2019/4515972. eCollection 2019.
- Hamdan M, Hamra AA. Burnout among workers in emergency Departments in Palestinian hospitals: prevalence and associated factors. BMC Health Serv Res. 2017 Jun 15;17(1):407. doi: 10.1186/s12913-017-2356-3.
- Dunham CM, Burger AL, Hileman BM, Chance EA. Psychometric properties of the St. Elizabeth Youngstown hospital wellbeing inventory and non-burnout inventory for physicians and nurses. BMC Psychol. 2019 Jun 17;7(1):36. doi: 10.1186/s40359-019-0316-x.
- Feinstein JS, Khalsa SS, Yeh HW, Wohlrab C, Simmons WK, Stein MB, Paulus MP. Examining the short-term anxiolytic and antidepressant effect of Floatation-REST. PLoS One. 2018 Feb 2;13(2):e0190292. doi: 10.1371/journal.pone.0190292. eCollection 2018.
- Feinstein JS, Khalsa SS, Yeh H, Al Zoubi O, Arevian AC, Wohlrab C, Pantino MK, Cartmell LJ, Simmons WK, Stein MB, Paulus MP. The Elicitation of Relaxation and Interoceptive Awareness Using Floatation Therapy in Individuals With High Anxiety Sensitivity. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2018 Jun;3(6):555-562. doi: 10.1016/j.bpsc.2018.02.005. Epub 2018 Mar 9.
- Kjellgren A, Sundequist U, Norlander T, Archer T. Effects of flotation-REST on muscle tension pain. Pain Res Manag. 2001 Winter;6(4):181-9. doi: 10.1155/2001/768501.
- Schulz P, Kaspar CH. Neuroendocrine and psychological effects of restricted environmental stimulation technique in a flotation tank. Biol Psychol. 1994 Mar;37(2):161-75. doi: 10.1016/0301-0511(94)90029-9.
- Hinderer KA, VonRueden KT, Friedmann E, McQuillan KA, Gilmore R, Kramer B, Murray M. Burnout, compassion fatigue, compassion satisfaction, and secondary traumatic stress in trauma nurses. J Trauma Nurs. 2014 Jul-Aug;21(4):160-9. doi: 10.1097/JTN.0000000000000055.
- Munnangi S, Dupiton L, Boutin A, Angus LDG. Burnout, Perceived Stress, and Job Satisfaction Among Trauma Nurses at a Level I Safety-Net Trauma Center. J Trauma Nurs. 2018 Jan/Feb;25(1):4-13. doi: 10.1097/JTN.0000000000000335.
- Kim HS, Yeom HA. The association between spiritual well-being and burnout in intensive care unit nurses: A descriptive study. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Jun;46:92-97. doi: 10.1016/j.iccn.2017.11.005. Epub 2018 Apr 3.
- Flux MC, Fine TH, Poplin T, Al Zoubi O, Schoenhals WA, Schettler J, Refai HH, Naegele J, Wohlrab C, Yeh HW, Lowry CA, Levine JC, Smith R, Khalsa SS, Feinstein JS. Exploring the acute cardiovascular effects of Floatation-REST. Front Neurosci. 2022 Dec 9;16:995594. doi: 10.3389/fnins.2022.995594. eCollection 2022.
- Khalsa SS, Moseman SE, Yeh HW, Upshaw V, Persac B, Breese E, Lapidus RC, Chappelle S, Paulus MP, Feinstein JS. Reduced Environmental Stimulation in Anorexia Nervosa: An Early-Phase Clinical Trial. Front Psychol. 2020 Oct 6;11:567499. doi: 10.3389/fpsyg.2020.567499. eCollection 2020.
- Caldwell LK, Kraemer WJ, Post EM, Volek JS, Focht BC, Newton RU, Hakkinen K, Maresh CM. Acute Floatation-REST Improves Perceived Recovery After a High-Intensity Resistance Exercise Stress in Trained Men. Med Sci Sports Exerc. 2022 Aug 1;54(8):1371-1381. doi: 10.1249/MSS.0000000000002906. Epub 2022 Apr 6.
- Kjellgren A, Westman J. Beneficial effects of treatment with sensory isolation in flotation-tank as a preventive health-care intervention - a randomized controlled pilot trial. BMC Complement Altern Med. 2014 Oct 25;14:417. doi: 10.1186/1472-6882-14-417.
- Jonsson K, Kjellgren A. Promising effects of treatment with flotation-REST (restricted environmental stimulation technique) as an intervention for generalized anxiety disorder (GAD): a randomized controlled pilot trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Mar 25;16:108. doi: 10.1186/s12906-016-1089-x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
5. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2023
Først opslået (Faktiske)
7. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6120-810-1-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Trivselsscorerne vil blive vurderet i henhold til antallet af flydende sessioner, der er gennemført og beskrevet i et manuskript, der skal indsendes til et peer-reviewed PubMed-tidsskrift.
IPD-delingstidsramme
Estimeret, at et beskrivende manuskript vil blive udviklet og sandsynligvis accepteret til offentliggørelse i december 2024.
IPD-delingsadgangskriterier
Oplysninger vil blive delt gennem en publikation med åben adgang.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reduceret miljøstimuleringsterapi
-
Nader PouratianRekruttering
-
Fundación Cardiovascular de ColombiaMinisterio de Ciencia Tecnología e Innovación - MincienciasIkke rekrutterer endnuSlag | Slagtilfælde, iskæmisk | Motoriske svækkelser | Motorisk svækkelse | Slag; FølgetilstandeColombia
-
Butler HospitalMedtronicAfsluttetTvangslidelseForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtPrimiparous kvinder med singleton baby ved terminKina
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityJohns Hopkins University; The University of Hong Kong; University of ReadingIkke rekrutterer endnuMild kognitiv svækkelse (MCI)Hong Kong
-
Acoustic Wave Cell Therapy, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeStressurininkontinens (SUI)Forenede Stater
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnu
-
Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekruttering