- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05979701
Simulation pour le maintien des compétences dans la prise en charge des hémorragies obstétricales (SimHPP)
9 août 2023 mis à jour par: Cikwanine Buhendwa Jean Paul, Université Evangélique enAfrique
Utilisation de la formation par simulation versus l'apprentissage théorique pour la rétention des connaissances et des compétences dans la prise en charge de l'hémorragie du post-partum : une étude comparative multicentrique dans l'est de la RDCongo.
Le but de cette étude est d'évaluer la rétention des connaissances et des compétences après une formation théorie+simulation versus une formation théorique seule dans l'hémorragie du post-partum immédiatement, 3 mois et 6 mois après la formation au Sud-Kivu, à l'Est de la République Démocratique du Congo.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Travailler dans l'une des maternités sélectionnées
- Avoir deux ans d'expérience
- Être soit gynécologue, obstétricien, médecin généraliste, sage-femme, infirmier, anesthésiste ou technicien de laboratoire.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Formation théorique
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Expérimental: Formation théorique PLUS formation par simulation
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L'intervention consistera à former les participants par simulation en plus de la formation théorique.
La simulation couvrira 3 thèmes dont le diagnostic des hémorragies, la communication entre prestataires de soins, la prise en charge des hémorragies du post-partum et le suivi transfusionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score obtenu avant l'entraînement et immédiatement après l'entraînement
Délai: Avant et immédiatement après la formation
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Différence du score moyen obtenu avant l'entraînement, immédiatement après l'entraînement à l'aide du questionnaire validé
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Avant et immédiatement après la formation
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Score obtenu avant l'entraînement et 3 mois après l'entraînement
Délai: 3 mois après la formation
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Différence du score moyen obtenu avant la formation et 3 mois après la formation à l'aide d'un questionnaire validé
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3 mois après la formation
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Score obtenu avant l'entraînement et 6 mois après l'entraînement
Délai: 6 mois après la formation
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Différence du score moyen obtenu avant la formation et 6 mois après la formation à l'aide d'un questionnaire validé
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6 mois après la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score OSCE (examen clinique structurel objectif)
Délai: Immédiatement et 6 mois après la formation
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Différence du score moyen de l'ECOS obtenu avant la formation et 6 mois
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Immédiatement et 6 mois après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2023
Première publication (Réel)
7 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .