- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05979701
Simulación para la Retención de Habilidades en el Manejo de Hemorragias Obstétricas (SimHPP)
9 de agosto de 2023 actualizado por: Cikwanine Buhendwa Jean Paul, Université Evangélique enAfrique
Uso de entrenamiento de simulación versus aprendizaje teórico para la retención de conocimientos y habilidades en el manejo de la hemorragia posparto: un estudio comparativo multicéntrico en el este de la República Democrática del Congo.
El objetivo de este estudio es evaluar la retención de conocimientos y habilidades después del entrenamiento teórico + simulación versus entrenamiento teórico solo en hemorragia posparto inmediatamente, 3 meses y 6 meses después del entrenamiento en Kivu del Sur, en el este de la República Democrática del Congo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajar en una de las unidades de maternidad seleccionadas
- Tener dos años de experiencia
- Ser ginecólogo, obstetra, médico general, matrona, enfermera, anestesista o técnico de laboratorio.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Educación teórica
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Experimental: Formación teórica MÁS formación en simulación
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La intervención consistirá en formar a los participantes mediante simulación además de la formación teórica.
La simulación cubrirá 3 temas, incluido el diagnóstico de hemorragia, la comunicación entre los proveedores de atención médica, el manejo de la hemorragia posparto y el control de transfusiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación obtenida antes del entrenamiento e inmediatamente después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después del entrenamiento
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Diferencia de la puntuación media obtenida antes del entrenamiento, inmediatamente después del entrenamiento utilizando el cuestionario de validación
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Antes e inmediatamente después del entrenamiento
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Puntuación obtenida antes del entrenamiento y 3 meses después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 3 meses después del entrenamiento
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Diferencia de la puntuación media obtenida antes del entrenamiento y 3 meses después del entrenamiento utilizando un cuestionario validado
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3 meses después del entrenamiento
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Puntuación obtenida antes del entrenamiento y 6 meses después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 6 meses después del entrenamiento
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Diferencia de la puntuación media obtenida antes del entrenamiento y 6 meses después del entrenamiento utilizando un cuestionario validado
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6 meses después del entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje OSCE (Examen Clínico Estructural Objetivo)
Periodo de tiempo: Inmediatamente y 6 meses después del entrenamiento
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Diferencia de puntuación media de OSCE obtenida antes del entrenamiento y 6 meses
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Inmediatamente y 6 meses después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .