- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05979701
Simulation zum Erhalt von Fähigkeiten bei der Behandlung geburtshilflicher Blutungen (SimHPP)
9. August 2023 aktualisiert von: Cikwanine Buhendwa Jean Paul, Université Evangélique enAfrique
Einsatz von Simulationstraining im Vergleich zu theoretischem Lernen zur Erhaltung von Wissen und Fähigkeiten bei der Behandlung postpartaler Blutungen: Eine multizentrische Vergleichsstudie im Osten der Demokratischen Republik Kongo.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, den Erhalt von Wissen und Fähigkeiten nach Theorie- und Simulationstraining im Vergleich zu theoretischem Training allein bei postpartalen Blutungen unmittelbar, 3 Monate und 6 Monate nach dem Training in Süd-Kivu im Osten der Demokratischen Republik Kongo zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arbeiten Sie in einer der ausgewählten Entbindungsstationen
- Sie verfügen über zwei Jahre Berufserfahrung
- Seien Sie entweder Gynäkologe, Geburtshelfer, Allgemeinmediziner, Hebamme, Krankenschwester, Anästhesist oder Labortechniker.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Theoretische Ausbildung
|
|
|
Experimental: Theoretische Ausbildung PLUS Simulationstraining
|
Die Intervention besteht aus der Schulung der Teilnehmer durch Simulation zusätzlich zur theoretischen Ausbildung.
Die Simulation deckt drei Themen ab, darunter die Diagnose von Blutungen, die Kommunikation zwischen Gesundheitsdienstleistern, die Behandlung postpartaler Blutungen und die Überwachung von Transfusionen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnis vor dem Training und unmittelbar nach dem Training
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Training
|
Differenz der vor dem Training erzielten Durchschnittspunktzahl unmittelbar nach dem Training unter Verwendung eines Validierungsfragebogens
|
Vor und unmittelbar nach dem Training
|
|
Ergebnis vor dem Training und 3 Monate nach dem Training
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Training
|
Unterschied der mittleren Punktzahl vor dem Training und 3 Monate nach dem Training unter Verwendung eines validierten Fragebogens
|
3 Monate nach dem Training
|
|
Ergebnis vor dem Training und 6 Monate nach dem Training
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Training
|
Unterschied der mittleren Punktzahl vor dem Training und 6 Monate nach dem Training unter Verwendung eines validierten Fragebogens
|
6 Monate nach dem Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
OSCE-Ergebnis (Objective Structural Clinical Exam).
Zeitfenster: Unmittelbar und 6 Monate nach dem Training
|
Unterschied zwischen der OSCE-Mittelpunktzahl vor dem Training und 6 Monaten
|
Unmittelbar und 6 Monate nach dem Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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