- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05979701
Szimuláció a szülészeti vérzések kezelésében szerzett készségek megtartására (SimHPP)
2023. augusztus 9. frissítette: Cikwanine Buhendwa Jean Paul, Université Evangélique enAfrique
A szimulációs tréning és az elméleti tanulás alkalmazása a tudás és készségek megtartása érdekében a szülés utáni vérzés kezelésében: Többközpontú, összehasonlító tanulmány Kelet-DRKongóban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az ismeretek és készségek megtartását az elmélet+szimulációs tréning után az elméleti képzéssel szemben a szülés utáni vérzésben azonnal, 3 és 6 hónappal a Kongói Demokratikus Köztársaság keleti részén fekvő Dél-Kivuban végzett képzés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dolgozzon a kiválasztott szülési osztályok egyikén
- Két év tapasztalattal rendelkezik
- Legyen nőgyógyász, szülész, háziorvos, szülésznő, nővér, aneszteziológus vagy laboratóriumi technikus.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Elméleti oktatás
|
|
|
Kísérleti: Elméleti oktatás PLUSZ szimulációs képzés
|
A beavatkozás az elméleti képzés mellett a résztvevők szimulációs képzéséből áll.
A szimuláció 3 témát fed le, beleértve a vérzés diagnosztizálását, az egészségügyi szolgáltatók közötti kommunikációt, a szülés utáni vérzések kezelését és a transzfúziós monitorozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Edzés előtt és közvetlenül edzés után kapott pontszám
Időkeret: Edzés előtt és közvetlenül utána
|
Az edzés előtt, közvetlenül az edzés után kapott átlagpontszám különbsége a validate qestionnaire segítségével
|
Edzés előtt és közvetlenül utána
|
|
Edzés előtt és edzés után 3 hónappal elért pontszám
Időkeret: 3 hónappal az edzés után
|
A képzés előtt és a képzés után 3 hónappal kapott átlagpontszám különbsége validált kérdőív segítségével
|
3 hónappal az edzés után
|
|
Edzés előtt és edzés után 6 hónappal elért pontszám
Időkeret: 6 hónappal az edzés után
|
A képzés előtt és a képzés után 6 hónappal kapott átlagpontszám különbsége validált kérdőív segítségével
|
6 hónappal az edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EBESZ (Objective Structural Clinical Exam) pontszáma
Időkeret: Közvetlenül és 6 hónappal az edzés után
|
A képzés előtt és 6 hónapban elért EBESZ átlagpontszám különbsége
|
Közvetlenül és 6 hónappal az edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. január 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .