- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05979701
Simulatie voor het behoud van vaardigheden bij de behandeling van verloskundige bloedingen (SimHPP)
9 augustus 2023 bijgewerkt door: Cikwanine Buhendwa Jean Paul, Université Evangélique enAfrique
Gebruik van simulatietraining versus theoretisch leren voor het behoud van kennis en vaardigheden bij het beheer van postpartumbloeding: een multicenter, vergelijkende studie in Oost-DRCongo.
Het doel van deze studie is om het behoud van kennis en vaardigheden te evalueren na theorie+simulatietraining versus theoretische training alleen bij postpartumbloeding onmiddellijk, 3 maanden en 6 maanden na training in Zuid-Kivu, in het oosten van de Democratische Republiek Congo.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werk op een van de geselecteerde kraamafdelingen
- Heb twee jaar ervaring
- Gynaecoloog, verloskundige, huisarts, verloskundige, verpleegkundige, anesthesist of laborant zijn.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Theoretische opleiding
|
|
|
Experimenteel: Theoretische opleiding PLUS simulatietraining
|
De interventie zal bestaan uit het trainen van deelnemers door middel van simulatie naast de theoretische training.
De simulatie omvat 3 thema's, waaronder diagnose van bloedingen, communicatie tussen zorgverleners, beheer van bloedingen na de bevalling en monitoring van transfusies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score verkregen voor de training en direct na de training
Tijdsspanne: Voor en direct na de training
|
Verschil van gemiddelde score verkregen voor de training, direct na de training met validatievragenlijst
|
Voor en direct na de training
|
|
Score behaald voor de training en 3 maanden na de training
Tijdsspanne: 3 maanden na training
|
Verschil tussen gemiddelde score verkregen vóór training en 3 maanden na training met gevalideerde vragenlijst
|
3 maanden na training
|
|
Score behaald voor de training en 6 maanden na de training
Tijdsspanne: 6 maanden na training
|
Verschil tussen gemiddelde score verkregen vóór training en 6 maanden na training met gevalideerde vragenlijst
|
6 maanden na training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OVSE-score (Objective Structural Clinical Exam).
Tijdsspanne: Meteen en 6 maanden na de training
|
Verschil van OVSE gemiddelde score verkregen vóór training en 6 maanden
|
Meteen en 6 maanden na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .