- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05979701
Simulering for oppbevaring av ferdigheter i håndtering av obstetriske blødninger (SimHPP)
9. august 2023 oppdatert av: Cikwanine Buhendwa Jean Paul, Université Evangélique enAfrique
Bruk av simuleringstrening versus teoretisk læring for oppbevaring av kunnskap og ferdigheter i håndteringen av postpartum blødning: En multisenter, sammenlignende studie i østlige DRCongo.
Målet med denne studien er å evaluere oppbevaring av kunnskap og ferdigheter etter teori+simuleringstrening versus teoretisk trening alene i postpartumblødning umiddelbart, 3 måneder og 6 måneder etter trening i Sør-Kivu, øst i Den demokratiske republikken Kongo.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arbeid i en av de utvalgte fødeavdelingene
- Har to års erfaring
- Vær enten gynekolog, fødselslege, allmennlege, jordmor, sykepleier, anestesilege eller laboratorietekniker.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Teoretisk utdanning
|
|
|
Eksperimentell: Teoretisk utdanning PLUSS simuleringstrening
|
Intervensjonen vil bestå av opplæring av deltakere gjennom simulering i tillegg til teoretisk trening.
Simuleringen vil dekke 3 temaer, inkludert diagnose av blødning, kommunikasjon mellom helsepersonell, behandling av postpartum blødning og transfusjonsovervåking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng oppnådd før trening og rett etter trening
Tidsramme: Før og rett etter trening
|
Forskjell mellom gjennomsnittlig poengsum oppnådd før trening, umiddelbart etter trening ved å bruke valider spørreskjema
|
Før og rett etter trening
|
|
Poeng oppnådd før trening og 3 måneder etter trening
Tidsramme: 3 måneder etter trening
|
Forskjellen mellom gjennomsnittsscore oppnådd før trening og 3 måneder etter trening ved bruk av validert spørreskjema
|
3 måneder etter trening
|
|
Poeng oppnådd før trening og 6 måneder etter trening
Tidsramme: 6 måneder etter trening
|
Forskjellen mellom gjennomsnittlig poengsum oppnådd før trening og 6 måneder etter trening ved bruk av validert spørreskjema
|
6 måneder etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSSE-poengsum (Objective Structural Clinical Exam).
Tidsramme: Umiddelbart og 6 måneder etter trening
|
Forskjellen mellom OSSEs gjennomsnittsscore oppnådd før trening og 6 måneder
|
Umiddelbart og 6 måneder etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 001 (Annet stipend/finansieringsnummer: Marta Eliza Miller Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .