- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05979701
Simulace pro zachování dovedností při léčbě porodnických krvácení (SimHPP)
9. srpna 2023 aktualizováno: Cikwanine Buhendwa Jean Paul, Université Evangélique enAfrique
Využití simulačního tréninku versus teoretického učení pro udržení znalostí a dovedností při zvládání poporodního krvácení: Multicentrická srovnávací studie ve východním DR Kongo.
Cílem této studie je zhodnotit udržení znalostí a dovedností po teoretickém + simulačním výcviku oproti teoretickému výcviku samotnému u poporodního krvácení bezprostředně, 3 měsíce a 6 měsíců po výcviku v Jižním Kivu na východě Demokratické republiky Kongo.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Práce v jedné z vybraných porodnic
- Mít dvouleté zkušenosti
- Buď gynekolog, porodník, praktický lékař, porodní asistentka, zdravotní sestra, anesteziolog nebo laborant.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Teoretické vzdělání
|
|
|
Experimentální: Teoretická výuka PLUS simulační výcvik
|
Zásah se bude skládat z výcviku účastníků prostřednictvím simulace vedle teoretické přípravy.
Simulace pokryje 3 témata, včetně diagnostiky krvácení, komunikace mezi poskytovateli zdravotní péče, managementu poporodního krvácení a monitorování transfuzí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre získané před tréninkem a bezprostředně po tréninku
Časové okno: Před a bezprostředně po tréninku
|
Rozdíl průměrného skóre získaného před tréninkem, bezprostředně po tréninku pomocí validačního dotazníku
|
Před a bezprostředně po tréninku
|
|
Skóre získané před tréninkem a 3 měsíce po tréninku
Časové okno: 3 měsíce po tréninku
|
Rozdíl průměrného skóre získaného před tréninkem a 3 měsíce po tréninku pomocí validovaného dotazníku
|
3 měsíce po tréninku
|
|
Skóre získané před tréninkem a 6 měsíců po tréninku
Časové okno: 6 měsíců po tréninku
|
Rozdíl průměrného skóre získaného před tréninkem a 6 měsíců po tréninku pomocí validovaného dotazníku
|
6 měsíců po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre OBSE (objektivní strukturální klinická zkouška).
Časové okno: Ihned a 6 měsíců po tréninku
|
Rozdíl průměrného skóre OBSE získaného před tréninkem a 6 měsíců
|
Ihned a 6 měsíců po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulační trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko