Une étude pour évaluer l'innocuité et l'immunogénicité de ChAdOx1-VZV chez des adultes en bonne santé âgés de 50 à 65 ans

Critère d'intégration:

• Participants qui peuvent comprendre et respecter les procédures de l'étude, comprendre les risques liés à l'étude et fournir un consentement éclairé écrit
• Volontaires hommes et femmes âgés de 50 à 65 ans au moment du consentement éclairé.
• Les participants en bonne santé ou en santé stable atteints d'une maladie préexistante, stable et bien contrôlée, définie comme une maladie bénigne ou une condition médicale ne nécessitant pas de traitement médical ou ne nécessitant pas de changement de traitement médical en raison de l'aggravation de la maladie au cours des 6 mois précédant l'inscription peuvent être inscrits à la discrétion de l'investigateur.
• Les participantes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage et avant chaque dose de vaccin expérimental et avoir utilisé une forme de contraception adéquate 30 jours avant la première dose de vaccin expérimental et accepter d'utiliser une contraception adéquate pendant toute la durée de leur participation à l'étude.
• Les participants masculins doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate à partir de la première dose de vaccin expérimental jusqu'à au moins 30 jours après la dernière dose de vaccin expérimental.

Critère d'exclusion:

• Enceinte ou allaitante au moment du dépistage ou prévoyant de devenir enceinte (soi-même ou partenaire) à tout moment de l'étude, y compris la période de suivi
• Antécédents de réaction allergique grave (p. ex., anaphylaxie) à l'un des composants du vaccin.
• Antécédents de zona (HZ) (zona) au cours des 5 dernières années.
• Vaccination antérieure contre le zona.
• Antécédents de toxicomanie ou abus actuel de substances, selon le jugement de l'enquêteur.
• Immunosuppression résultant d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques, du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) ou d'une infection symptomatique (virus de l'immunodéficience humaine) par le VIH.
• Administration chronique d'immunosuppresseurs (au moins 10 mg par jour d'équivalent prednisone pour les glucocorticoïdes) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 6 mois précédant la première dose du vaccin expérimental.
• A reçu des produits sanguins ou des immunoglobulines dans les 90 jours précédant l'injection de l'étude, ou est susceptible de nécessiter une perfusion de produits sanguins pendant la période d'étude.
• Est en cours de chimiothérapie ou devrait recevoir une chimiothérapie pendant la période d'étude ; a reçu un diagnostic ou a reçu un traitement contre le cancer au cours des 5 dernières années.
• Antécédents de thrombocytopénie cliniquement significative ou d'autres troubles de la coagulation.
• Maladie cardiovasculaire grave (cardiopathie pulmonaire, œdème pulmonaire, hypertension non contrôlée par des médicaments (pression artérielle systolique > 160 mmHg et/ou pression artérielle diastolique > 100 mmHg)), maladie grave du foie et des reins et diabète sucré avec complications.
• Antécédents de maladies allergiques cutanées.
• Utilisation de tout produit expérimental ou non homologué (médicament ou vaccin) dans les 30 jours précédant la première dose de vaccin/produit expérimental, ou utilisation prévue pendant la période d'étude.
• La réception de toute autre immunisation dans le mois précédant la première dose du vaccin expérimental (2 semaines dans le cas de vaccins antigrippaux inactivés ou d'autres produits de vaccination non réplicatifs [par exemple, vaccin contre le tétanos et l'anatoxine diphtérique à dose réduite (dT), vaccin antipneumococcique, Un vaccin, vaccin contre l'hépatite B]), ou programmé dans les 30 jours suivant la dernière dose du vaccin expérimental.
• A reçu un vaccin avec un vecteur adénovirus dans les 6 mois précédant la première dose du vaccin expérimental.
• Le personnel du site de l'investigateur directement impliqué dans la conduite de l'étude, le personnel du site autrement supervisé par l'investigateur et les membres de leur famille respective.
• Volontaires avec ou ayant des antécédents d'anomalies de la fonction pulmonaire telles que l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique et la fibrose pulmonaire.
• Fumeurs actuels.
• Antécédents ou preuves actuelles de toute condition, thérapie ou valeurs anormales de laboratoire cliniquement significatives qui pourraient confondre les résultats de l'étude, interférer avec la participation du participant pendant toute la durée de l'étude, ou n'est pas dans le meilleur intérêt des participants participer, de l'avis de l'investigateur traitant.