50～65歳の健康な成人におけるChAdOx1-VZVの安全性と免疫原性を評価する研究

包含基準:

• 研究手順を理解して遵守し、研究に伴うリスクを理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる参加者
• インフォームドコンセント時の年齢が50歳から65歳の男性および女性のボランティア。
• 健康または健康状態が安定しており、薬物療法を必要としない軽度の疾患または病状と定義される、安定した良好にコントロールされた既存の疾患を有する参加者は、登録前の6か月間で疾患の悪化により薬物療法の変更を必要としない場合があります。調査員の裁量により登録されます。
• 妊娠の可能性のある女性参加者は、スクリーニング時および治験ワクチンの各投与前に尿妊娠検査が陰性でなければならず、治験ワクチンの初回投与の30日前から適切な避妊法を使用しており、治験ワクチンの全投与期間中適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。彼らの研究への参加。
• 男性参加者は、治験ワクチンの最初の投与から、治験ワクチンの最後の投与から少なくとも30日後まで、適切な避妊を行うことに同意しなければなりません。

除外基準:

• スクリーニング時に妊娠中または授乳中、または追跡期間を含む研究期間中のいつでも妊娠を計画している（自身またはパートナー）
• ワクチンの成分に対する重度のアレルギー反応（アナフィラキシーなど）の病歴。
• 過去5年間の帯状疱疹（HZ）（帯状疱疹）の病歴。
• HZに対する以前のワクチン接種。
• 研究者によって判断された薬物乱用の履歴または現在の薬物乱用。
• 造血幹細胞移植、後天性免疫不全症候群（AIDS）、または症候性（ヒト免疫不全ウイルス）HIV感染に起因する免疫抑制。
• -治験ワクチンの最初の投与前の6か月以内の免疫抑制剤（グルココルチコイドのプレドニゾン相当量を1日あたり少なくとも10 mg）または他の免疫修飾薬の慢性投与。
• -研究注射前の90日以内に血液製剤または免疫グロブリンを投与されたことがある、または研究期間中に血液製剤の注入が必要になる可能性がある。
• 化学療法を受けている、または研究期間中に化学療法を受ける予定である。過去5年以内にがんと診断された、またはがんの治療を受けている。
• -臨床的に重大な血小板減少症または他の凝固障害の病歴。
• 重篤な心血管疾患（肺心疾患、肺水腫、薬でコントロールできない高血圧（収縮期血圧＞160mmHgおよび/または拡張期血圧＞100mmHg））、重篤な肝臓および腎臓疾患、合併症を伴う糖尿病。
• アレルギー性皮膚疾患の既往。
• -治験ワクチン/製品の初回投与前の30日以内の治験製品または未登録製品（医薬品またはワクチン）の使用、または研究期間中の計画された使用。
• 治験ワクチンの初回投与前 1 か月以内に他の予防接種を受けていること（不活化インフルエンザ ワクチンまたはその他の非複製予防接種製品 [破傷風および減量ジフテリア トキソイド (dT) ワクチン、肺炎球菌ワクチン、肝炎などの場合は 2 週間）]ワクチン、B 型肝炎ワクチン]）、または治験ワクチンの最後の投与後 30 日以内に予定されている。
• -治験ワクチンの初回投与前の6か月以内にアデノウイルスベクターを含むワクチンを受けた。
• 研究の実施に直接関与する治験責任医師の現場スタッフ、治験責任医師の監督下にある現場スタッフ、およびそれぞれの家族。
• 喘息、慢性閉塞性肺疾患、肺線維症などの肺機能異常を患っている、またはその病歴のあるボランティア。
• 現在喫煙者の方。
• 研究の結果を混乱させる可能性がある、研究の全期間にわたる参加者の参加を妨げる可能性がある、または参加者の最善の利益にならない、臨床的に重要な症状、治療法、または臨床検査値の異常値の履歴または現在の証拠治療する研究者の意見では、参加するべきであると考えています。