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Démêler la physiopathologie de la maladie de Klinefelter (KLINEFELTER)

11 août 2023 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Démêler la physiopathologie de la maladie de Klinefelter par le modèle organoïde

Modèle organoïde pour démêler l'infertilité du syndrome de Klinefelter

Le syndrome de Klinefelter (SK) se caractérise par la présence d'un chromosome X supplémentaire chez l'homme (47,XXY), c'est la cause génétique la plus fréquente d'azoospermie chez l'homme adulte. Les chercheurs isoleront et développeront les cellules spermatogoniales des patients atteints de SK, puis, à l'aide d'un modèle organoïde, les chercheurs compareront le comportement de ces spermatogonies de patients atteints de SK lorsqu'ils interagissent avec quatre combinaisons de types de cellules somatiques incorporées dans l'hydrogel Extra Cellular Matrix.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les hommes atteints du syndrome de Klinefelter sont candidats au TESE ou au microTESE (extraction de sperme testiculaire) pour l'azoospermie.

Une biopsie testiculaire supplémentaire (1-2 mm) sera cryoconservée et utilisée plus tard pour l'isolement et la culture des cellules.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Recrutement
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • Contact:
          • Christine Wyns, MD,PhD
        • Chercheur principal:
          • Christine Wyns, MD,PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Klinefelter

Critère d'exclusion:

  • Mosaïcisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patientes stériles
Patientes infertiles se faisant opérer pour la préservation de la fertilité ou le traitement de l'infertilité à la Clinique Universitaire Saint-Luc Bruxelles
Procédure: Biopsie testiculaire
La biopsie testiculaire est une procédure clinique d'extraction de tissu testiculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Physiopathologie de l'infertilité de Klinefelter
Délai: Jusqu'à 60 jours avec des temps intermédiaires d'analyses au 5ème et 10ème passage des cultures.
Les biopsies testiculaires seront digérées en utilisant un protocole enzymatique en deux étapes. Les suspensions cellulaires seront cultivées in vitro pendant 2 mois. Les analyses suivantes seront réalisées : numération cellulaire, caractérisation cellulaire par immunofluorescence et RTqPCR spécifique du type cellulaire, caryotypes cellulaires.
Jusqu'à 60 jours avec des temps intermédiaires d'analyses au 5ème et 10ème passage des cultures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine Wyns, MD, PhD, Cliniques Universitaires St Luc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Première publication (Réel)

18 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/27AVR/196

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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