Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avdekke Klinefelters sykdom Fysiopatologi (KLINEFELTER)

11. august 2023 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Avdekke Klinefelters sykdomsfysiopatologi etter organoid modell

Organoid modell for å avdekke Klinefelters syndrom infertilitet

Klinefelters syndrom (KS) er preget av tilstedeværelsen av et ekstra kromosom X hos menn (47,XXY), det er den hyppigste genetiske årsaken til azoospermi hos voksne menn. Etterforskerne vil isolere og utvide spermatogoniale celler fra KS-pasienter, og deretter ved å bruke en organoid modell vil etterforskere sammenligne oppførselen til disse Spermatogonia fra KS-pasienter når de interagerer med fire kombinasjoner av somatiske celletyper inkorporert i Extra Cellular Matrix-hydrogelen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Menn med Klinefelters syndrom kandidater for TESE eller microTESE (testikkelspermekstraksjon) for azoospermi.

En ekstra testikkelbiopsi (1-2 mm) vil frysekonserveres og brukes senere for celleisolering og kultur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • Ta kontakt med:
          • Christine Wyns, MD,PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Christine Wyns, MD,PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinefelter

Ekskluderingskriterier:

  • Mosaisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Infertile pasienter
Infertile pasienter som skal til operasjon for fruktbarhetsbevaring eller infertilitetsbehandling ved University Clinic Saint-Luc Brussels
Fremgangsmåte: Testikkelbiopsi
Testikkelbiopsi er en klinisk prosedyre for ekstraksjon av testikkelvev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinefelters infertilitetsfysiopatologi
Tidsramme: Opptil 60 dager med mellomtidsanalyser ved 5. og 10. passasje av kulturer.
Testikkelbiopsier vil bli fordøyd ved hjelp av to-trinns enzymatisk protokoll. Cellesuspensjoner vil bli dyrket in vitro i løpet av 2 måneder. Følgende analyser vil bli utført: celletall, cellekarakterisering ved immunfluorescens og RTqPCR spesifikt for celletypen, cellekaryotyper.
Opptil 60 dager med mellomtidsanalyser ved 5. og 10. passasje av kulturer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine Wyns, MD, PhD, Cliniques Universitaires St Luc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/27AVR/196

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere