Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optrævling af Klinefelters sygdom Fysiopatologi (KLINEFELTER)

11. august 2023 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Optrævling af Klinefelters sygdoms fysiopatologi efter organoid model

Organoid model til at optrevle Klinefelters syndrom infertilitet

Klinefelters syndrom (KS) er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​et ekstra kromosom X hos mænd (47,XXY), det er den hyppigste genetiske årsag til azoospermi hos voksne mænd. Efterforskerne vil isolere og udvide spermatogoniale celler fra KS-patienter, og derefter ved hjælp af en organoid model vil efterforskere sammenligne adfærden af ​​disse Spermatogonia fra KS-patienter, når de interagerer med fire kombinationer af somatiske celletyper inkorporeret i den ekstra cellulære matrix-hydrogel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mænd med Klinefelter Syndrom kandidat til TESE eller microTESE (testikel sperm ekstraktion) for azoospermi.

En ekstra testikelbiopsi (1-2 mm) vil blive kryokonserveret og senere brugt til isolering og dyrkning af cellerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • Kontakt:
          • Christine Wyns, MD,PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Christine Wyns, MD,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinefelter

Ekskluderingskriterier:

  • Mosaicisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Infertile patienter
Infertile patienter, der skal til operation for at bevare fertilitet eller infertilitetsbehandling på University Clinic Saint-Luc Bruxelles
Procedure: Testikelbiopsi
Testikelbiopsi er en klinisk procedure til ekstraktion af testikelvæv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinefelters infertilitetsfysiopatologi
Tidsramme: Op til 60 dage med mellemtidsanalyser ved 5. og 10. passage af kulturer.
Testikelbiopsier vil blive fordøjet ved hjælp af to-trins enzymatisk protokol. Cellesuspensioner vil blive dyrket in vitro i 2 måneder. Følgende analyser vil blive udført: celletælling, cellekarakterisering ved immunfluorescens og RTqPCR specifik for celletypen, cellekaryotyper.
Op til 60 dage med mellemtidsanalyser ved 5. og 10. passage af kulturer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Wyns, MD, PhD, Cliniques Universitaires St Luc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/27AVR/196

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infertilitet, Mand

Kliniske forsøg med Testikelbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner