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Desvendando a Fisiopatologia da Doença de Klinefelter (KLINEFELTER)

11 de agosto de 2023 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Desvendando a Fisiopatologia da Doença de Klinefelter por Modelo Organoide

Modelo organoide para desvendar a infertilidade da Síndrome de Klinefelter

A Síndrome de Klinefelter (SK) é caracterizada pela presença de um cromossomo X a mais no sexo masculino (47,XXY), é a causa genética mais frequente de azoospermia em homens adultos. Os investigadores irão isolar e expandir células espermatogônias de pacientes com SK e, em seguida, usando um modelo organoide, os investigadores irão comparar o comportamento dessas espermatogônias de pacientes com SK ao interagir com quatro combinações de tipos de células somáticas incorporadas no hidrogel Extra Cellular Matrix.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Homens com Síndrome de Klinefelter candidatos a TESE ou microTESE (extração de esperma testicular) para azoospermia.

Uma biópsia testicular extra (1-2 mm) será criopreservada e posteriormente utilizada para isolamento e cultura das células.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Recrutamento
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • Contato:
          • Christine Wyns, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Christine Wyns, MD,PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Klinefelter

Critério de exclusão:

  • mosaicismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes inférteis
Pacientes inférteis submetidos a cirurgia para preservação da fertilidade ou tratamento de infertilidade na University Clinic Saint-Luc Bruxelas
Procedimento: Biópsia testicular
A biópsia testicular é um procedimento clínico para extração de tecido testicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fisiopatologia da infertilidade de Klinefelter
Prazo: Até 60 dias com análises de tempo intermediário na 5ª e 10ª passagem das culturas.
As biópsias testiculares serão digeridas usando protocolo enzimático de duas etapas. As suspensões celulares serão cultivadas in vitro durante 2 meses. Serão realizadas as seguintes análises: contagem celular, caracterização celular por imunofluorescência e RTqPCR específico para o tipo celular, cariótipos celulares.
Até 60 dias com análises de tempo intermediário na 5ª e 10ª passagem das culturas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Wyns, MD, PhD, Cliniques Universitaires St Luc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/27AVR/196

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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