Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разгадка физиопатологии болезни Клайнфельтера (KLINEFELTER)

11 августа 2023 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Раскрытие физиопатологии болезни Клайнфельтера с помощью органоидной модели

Органоидная модель для выявления бесплодия при синдроме Клайнфельтера

Синдром Клайнфельтера (СК) характеризуется наличием лишней Х-хромосомы у мужчин (47,ХХУ), это наиболее частая генетическая причина азооспермии у взрослых мужчин. Исследователи будут изолировать и размножать сперматогониальные клетки пациентов с СК, а затем, используя органоидную модель, исследователи будут сравнивать поведение этих сперматогоний пациентов с СК при взаимодействии с четырьмя комбинациями типов соматических клеток, включенных в гидрогель Extra Cellular Matrix.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мужчины с синдромом Клайнфельтера кандидаты на TESE или microTESE (извлечение сперматозоидов из яичек) по поводу азооспермии.

Одна дополнительная биопсия яичка (1-2 мм) будет криоконсервирована и позже использована для выделения и культивирования клеток.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christine Wyns, MD, PhD
  • Номер телефона: +3227649501
  • Электронная почта: christine.wyns@uclouvain.be

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Maria Grazia Giudice, MD
  • Номер телефона: +32485256903
  • Электронная почта: maria.giudice@uclouvain.be

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Рекрутинг
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • Контакт:
          • Christine Wyns, MD,PhD
        • Главный следователь:
          • Christine Wyns, MD,PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клайнфельтер

Критерий исключения:

  • Мозаицизм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бесплодные пациенты
Пациенты с бесплодием, направляющиеся на операцию по сохранению или лечению бесплодия в университетской клинике Сен-Люк в Брюсселе
Процедура: Биопсия яичка
Биопсия яичка — это клиническая процедура извлечения ткани яичка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физиопатология бесплодия Клайнфельтера
Временное ограничение: До 60 дней с промежуточными сроками анализов при 5-м и 10-м пассажах культур.
Биоптаты яичек будут расщеплены с использованием двухэтапного ферментативного протокола. Суспензию клеток культивируют in vitro в течение 2 месяцев. Будут проведены следующие анализы: подсчет клеток, характеристика клеток с помощью иммунофлюоресценции и RTqPCR, специфичная для типа клеток, кариотипы клеток.
До 60 дней с промежуточными сроками анализов при 5-м и 10-м пассажах культур.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Следователи

  • Главный следователь: Christine Wyns, MD, PhD, Cliniques Universitaires St Luc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/27AVR/196

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биопсия яичка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться