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Svelare la fisiopatologia della malattia di Klinefelter (KLINEFELTER)

11 agosto 2023 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Svelare la fisiopatologia della malattia di Klinefelter mediante il modello organoide

Modello organoide per svelare l'infertilità della sindrome di Klinefelter

La Sindrome di Klinefelter (KS) è caratterizzata dalla presenza di un cromosoma X in più nel maschio (47,XXY), è la causa genetica più frequente di azoospermia negli uomini adulti. Gli investigatori isoleranno ed espanderanno le cellule spermatogoni dai pazienti con KS, quindi utilizzando un modello di organoide gli investigatori confronteranno il comportamento di questi spermatogoni dai pazienti con KS quando interagiscono con quattro combinazioni di tipi di cellule somatiche incorporate nell'idrogel della matrice extra cellulare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uomini con Sindrome di Klinefelter candidati per TESE o microTESE (estrazione testicolare di spermatozoi) per azoospermia.

Una biopsia testicolare extra (1-2 mm) verrà crioconservata e utilizzata successivamente per l'isolamento e la coltura delle cellule.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • Contatto:
          • Christine Wyns, MD,PhD
        • Investigatore principale:
          • Christine Wyns, MD,PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Klinefelter

Criteri di esclusione:

  • Mosaicismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti sterili
Pazienti infertili sottoposti a intervento chirurgico per la conservazione della fertilità o il trattamento dell'infertilità presso la Clinica universitaria Saint-Luc di Bruxelles
Procedura: Biopsia testicolare
La biopsia testicolare è una procedura clinica per l'estrazione del tessuto testicolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fisiopatologia dell'infertilità di Klinefelter
Lasso di tempo: Fino a 60 giorni con analisi intermedie al 5° e 10° passaggio colturale.
Le biopsie testicolari saranno digerite utilizzando un protocollo enzimatico a due fasi. Le sospensioni cellulari saranno coltivate in vitro per 2 mesi. Verranno eseguite le seguenti analisi: conta cellulare, caratterizzazione cellulare mediante immunofluorescenza e RTqPCR specifica per il tipo cellulare, cariotipo cellulare.
Fino a 60 giorni con analisi intermedie al 5° e 10° passaggio colturale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine Wyns, MD, PhD, Cliniques Universitaires St Luc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2018

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/27AVR/196

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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