Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiopathologie van de ziekte van Klinefelter ontrafelen (KLINEFELTER)

11 augustus 2023 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ontrafelen van de fysiopathologie van de ziekte van Klinefelter door het organoïde model

Organoid-model om onvruchtbaarheid bij het Klinefelter-syndroom te ontrafelen

Syndroom van Klinefelter (KS) wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van een extra chromosoom X bij mannen (47,XXY), het is de meest voorkomende genetische oorzaak van azoöspermie bij volwassen mannen. De onderzoekers zullen spermatogoniale cellen van KS-patiënten isoleren en uitbreiden, waarna onderzoekers met behulp van een organoïde model het gedrag van deze Spermatogonia van KS-patiënten zullen vergelijken bij interactie met vier combinaties van somatische celtypen die zijn opgenomen in de Extra Cellular Matrix hydrogel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mannen met Klinefelter-syndroom kandidaat voor TESE of microTESE (testiculaire sperma-extractie) voor azoöspermie.

Eén extra testiculaire biopsie (1-2 mm) wordt gecryopreserveerd en later gebruikt voor de isolatie en kweek van de cellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1200
        • Werving
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • Contact:
          • Christine Wyns, MD,PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christine Wyns, MD,PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinefelter

Uitsluitingscriteria:

  • Mozaïek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onvruchtbare patiënten
Onvruchtbare patiënten die geopereerd worden voor behoud van vruchtbaarheid of behandeling van onvruchtbaarheid in Universitaire Kliniek Saint-Luc Brussel
Procedure: Testiculaire biopsie
Testiculaire biopsie is een klinische procedure voor extractie van testisweefsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinefelter's onvruchtbaarheidsfysiopathologie
Tijdsspanne: Tot 60 dagen met tussentijdse analyses bij de 5e en 10e kweekpassage.
Testiculaire biopsieën zullen worden verteerd met behulp van een enzymatisch protocol in twee stappen. Celsuspensies worden gedurende 2 maanden in vitro gekweekt. De volgende analyses zullen worden uitgevoerd: celtellingen, celkarakterisering door immunofluorescentie en RTqPCR specifiek voor het celtype, celkaryotypes.
Tot 60 dagen met tussentijdse analyses bij de 5e en 10e kweekpassage.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine Wyns, MD, PhD, Cliniques Universitaires St Luc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/27AVR/196

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren