Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Klinefelter-kór fiziopatológiájának feltárása (KLINEFELTER)

2023. augusztus 11. frissítette: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

A Klinefelter-kór fiziopatológiájának feltárása organoid modellel

Organoid modell a Klinefelter-szindrómás meddőség feltárására

A Klinefelter-szindrómát (KS) egy extra X kromoszóma jelenléte jellemzi férfiakban (47,XXY), ez a leggyakoribb genetikai oka azoospermia felnőtt férfiaknál. A kutatók elkülönítik és kiterjesztik a KS-betegekből származó spermatogoniális sejteket, majd organoid modell segítségével összehasonlítják a KS-betegekből származó spermatogóniák viselkedését, amikor az Extra Cellular Matrix hidrogélbe beépített négy szomatikus sejttípus kombinációjával kölcsönhatásba lépnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Klinefelter-szindrómás férfiak jelöltek a TESE-re vagy a microTESE-re (herék sperma kivonása) azoospermia miatt.

Egy extra herebiopsziát (1-2 mm) mélyhűtve tárolnak, és később felhasználják a sejtek izolálására és tenyésztésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1200
        • Toborzás
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • Kapcsolatba lépni:
          • Christine Wyns, MD,PhD
        • Kutatásvezető:
          • Christine Wyns, MD,PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinefelter

Kizárási kritériumok:

  • Mozaicizmus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Meddő betegek
A brüsszeli Saint-Luc Egyetemi Klinikán termékenységmegőrzés vagy meddőségkezelés céljából műtétre menő meddő betegek
Eljárás: Herék biopszia
A herebiopszia egy klinikai eljárás a hereszövet kivonására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinefelter meddőség fiziopatológiája
Időkeret: Akár 60 napig, közbenső időelemzéssel a tenyészetek 5. és 10. passzálásakor.
A herebiopsziákat kétlépcsős enzimatikus protokoll segítségével emésztjük. A sejtszuszpenziókat 2 hónapig in vitro tenyésztjük. A következő elemzéseket kell elvégezni: sejtszám, sejtek jellemzése immunfluoreszcenciával és a sejttípusra specifikus RTqPCR, sejtek kariotípusai.
Akár 60 napig, közbenső időelemzéssel a tenyészetek 5. és 10. passzálásakor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine Wyns, MD, PhD, Cliniques Universitaires St Luc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/27AVR/196

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel