- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05997706
클라인펠터병의 생리병리학 해명 (KLINEFELTER)
2023년 8월 11일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
오르가노이드 모델을 통한 클라인펠터병 생리병리학 규명
클라인펠터 증후군 불임 해결을 위한 오가노이드 모델
클라인펠터 증후군(KS)은 남성(47,XXY)에 여분의 X 염색체가 존재하는 것이 특징이며, 성인 남성에서 무정자증의 가장 흔한 유전적 원인입니다. 조사관은 KS 환자의 정자 세포를 분리 및 확장한 다음 오가노이드 모델을 사용하여 조사관이 Extra Cellular Matrix 하이드로겔에 통합된 체세포 유형의 4가지 조합과 상호 작용할 때 KS 환자의 이러한 정자 세포의 행동을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무정자증에 대한 TESE 또는 microTESE(고환 정자 추출)에 대한 클라인펠터 증후군 후보가 있는 남성.
하나의 여분의 고환 생검(1-2 mm)은 동결 보존되고 나중에 세포 분리 및 배양에 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christine Wyns, MD, PhD
- 전화번호: +3227649501
- 이메일: christine.wyns@uclouvain.be
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Grazia Giudice, MD
- 전화번호: +32485256903
- 이메일: maria.giudice@uclouvain.be
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires St Luc
-
연락하다:
- Christine Wyns, MD,PhD
-
수석 연구원:
- Christine Wyns, MD,PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 클라인펠터
제외 기준:
- 모자이크
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 불임 환자
University Clinic Saint-Luc Brussels에서 불임 보존 또는 불임 치료를 위해 수술을 받는 불임 환자
|
고환 생검은 고환 조직 추출을 위한 임상 절차입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Klinefelter의 불임 생리 병리학
기간: 배양 5차 및 10차 계대에서 중간 시간 분석으로 최대 60일.
|
고환 생검은 두 단계 효소 프로토콜을 사용하여 소화됩니다.
세포 현탁액은 2개월 동안 시험관 내에서 배양됩니다.
다음 분석이 수행될 것입니다: 세포 수, 면역형광에 의한 세포 특성화 및 세포 유형, 세포 핵형에 특이적인 RTqPCR.
|
배양 5차 및 10차 계대에서 중간 시간 분석으로 최대 60일.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine Wyns, MD, PhD, Cliniques Universitaires St Luc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/27AVR/196
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .