Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozluštění Fyziopatologie Klinefelterovy choroby (KLINEFELTER)

11. srpna 2023 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Rozluštění fyziopatologie Klinefelterovy choroby organoidním modelem

Organoidní model k odhalení neplodnosti Klinefelterova syndromu

Klinefelterův syndrom (KS) je charakterizován přítomností extra chromozomu X u mužů (47,XXY), je nejčastější genetickou příčinou azoospermie u dospělých mužů. Výzkumníci izolují a expandují spermatogoniální buňky od pacientů s KS, poté pomocí organoidního modelu porovnají chování těchto spermatogonií od pacientů s KS při interakci se čtyřmi kombinacemi typů somatických buněk začleněných do hydrogelu Extra Cellular Matrix.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Muži s Klinefelterovým syndromem kandidáti na TESE nebo microTESE (extrakce testikulárních spermií) pro azoospermii.

Jedna extra testikulární biopsie (1-2 mm) bude kryokonzervována a použita později pro izolaci a kultivaci buněk.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Nábor
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • Kontakt:
          • Christine Wyns, MD,PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christine Wyns, MD,PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinefelter

Kritéria vyloučení:

  • Mozaicismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neplodné pacientky
Neplodné pacientky jdoucí na operaci pro zachování plodnosti nebo léčbu neplodnosti na univerzitní klinice Saint-Luc Brusel
Postup: Testikulární biopsie
Testikulární biopsie je klinický postup pro extrakci testikulární tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinefelterova fyziopatologie neplodnosti
Časové okno: Až 60 dní s mezičasovými analýzami při 5. a 10. pasáži kultur.
Testikulární biopsie budou štěpeny pomocí dvoukrokového enzymatického protokolu. Buněčné suspenze budou kultivovány in vitro po dobu 2 měsíců. Budou provedeny následující analýzy: počty buněk, charakterizace buněk imunofluorescencí a RTqPCR specifická pro buněčný typ, karyotypy buněk.
Až 60 dní s mezičasovými analýzami při 5. a 10. pasáži kultur.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Wyns, MD, PhD, Cliniques Universitaires St Luc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/27AVR/196

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neplodnost, muž

Klinické studie na Testikulární biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit