- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05997706
Klinefelterin taudin fysiopatologian selvittäminen (KLINEFELTER)
Klinefelterin taudin fysiopatologian selvittäminen organoidimallilla
Organoidimalli Klinefelterin oireyhtymän hedelmättömyyden selvittämiseksi
Klinefelterin oireyhtymä (KS) on ominaista ylimääräisen kromosomin X läsnäolo miehillä (47,XXY), se on yleisin atsoospermian geneettinen syy aikuisilla miehillä. Tutkijat eristävät ja laajentavat siittiöitä KS-potilaista, minkä jälkeen tutkijat vertaavat organoidimallia käyttäen näiden KS-potilaiden siittiöiden käyttäytymistä, kun ne ovat vuorovaikutuksessa Extra Cellular Matrix -hydrogeeliin sisällytettyjen neljän somaattisen solutyypin yhdistelmän kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Miehet, joilla on Klinefelterin oireyhtymä, ovat ehdokkaita TESE:n tai microTESE:n (kivesten siittiöiden poisto) atsoospermiaan.
Yksi ylimääräinen kivesbiopsia (1-2 mm) kylmäsäilytetään ja käytetään myöhemmin solujen eristämiseen ja viljelyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christine Wyns, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3227649501
- Sähköposti: christine.wyns@uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Grazia Giudice, MD
- Puhelinnumero: +32485256903
- Sähköposti: maria.giudice@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires St Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Wyns, MD,PhD
-
Päätutkija:
- Christine Wyns, MD,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Klinefelter
Poissulkemiskriteerit:
- Mosaiikki
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hedelmättömät potilaat
Hedelmättömät potilaat menevät leikkaukseen hedelmällisyyden säilyttämiseksi tai lapsettomuushoitoon Brysselin yliopistoklinikalla Saint-Luc
|
Kivesbiopsia on kliininen toimenpide kiveskudoksen poistamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klinefelterin hedelmättömyyden fysiopatologia
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää väliaika-analyyseillä 5. ja 10. viljelmien siirrossa.
|
Kivesbiopsiat pilkotaan käyttämällä kaksivaiheista entsymaattista protokollaa.
Solususpensioita viljellään in vitro 2 kuukauden ajan.
Seuraavat analyysit suoritetaan: solujen määrä, solujen karakterisointi immunofluoresenssilla ja solutyypille spesifinen RTqPCR, solujen karyotyypit.
|
Jopa 60 päivää väliaika-analyyseillä 5. ja 10. viljelmien siirrossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Wyns, MD, PhD, Cliniques Universitaires St Luc
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Kromosomihäiriöt
- Sukupuolikromosomihäiriöt
- Sukupuolen kehityksen sukupuolikromosomihäiriöt
- Hypogonadismi
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Hedelmättömyys
- Lapsettomuus, mies
- Klinefelterin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/27AVR/196
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsettomuus, mies
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrytointiSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia (CAH) | Familial Male-Limited Precocious Puberty (FMPP)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kivesbiopsia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaatRanska
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonRekrytointi
-
NeoDynamics ABRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Ankara City Hospital BilkentGeotek Medical Products Industry and Trade Co., Ltd., Ankara, TürkiyeValmis
-
Owlstone LtdValmisKeuhkosyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrytointiUudet kystisen fibroosin transmembraanisen konduktanssin säätimen (CFTR) toiminnon merkit hikoilussaKystinen fibroosi | BiomarkkeritBelgia
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisGenito-virtsateiden kasvainYhdysvallat
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustValmisNon Inferiority Trial nCOVID-19:n havaitsemiseksi uloshengityshengitysaerosolien analysoinnin avullaCOVIDYhdistynyt kuningaskunta
-
Owlstone LtdRekrytointiKeuhkosyöpäYhdistynyt kuningaskunta, Tšekki, Unkari