Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att reda ut Klinefelters sjukdoms fysiopatologi (KLINEFELTER)

11 augusti 2023 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Avslöja Klinefelters sjukdomsfysiopatologi genom organoid modell

Organoid modell för att reda ut Klinefelters syndrom infertilitet

Klinefelters syndrom (KS) kännetecknas av närvaron av en extra kromosom X hos män (47,XXY), det är den vanligaste genetiska orsaken till azoospermi hos vuxna män. Utredarna kommer att isolera och expandera spermatogoniella celler från KS-patienter, och sedan med hjälp av en organoidmodell kommer utredarna att jämföra beteendet hos dessa Spermatogonia från KS-patienter när de interagerar med fyra kombinationer av somatiska celltyper som ingår i Hydrogelen Extra Cellular Matrix.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Män med Klinefelters syndrom kandidat för TESE eller microTESE (testikelspermaextraktion) för azoospermi.

En extra testikelbiopsi (1-2 mm) kommer att kryokonserveras och användas senare för cellisolering och odling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekrytering
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • Kontakt:
          • Christine Wyns, MD,PhD
        • Huvudutredare:
          • Christine Wyns, MD,PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinefelter

Exklusions kriterier:

  • Mosaicism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Infertila patienter
Infertila patienter som ska opereras för fertilitetsbevarande eller infertilitetsbehandling på University Clinic Saint-Luc Bryssel
Procedur: Testikelbiopsi
Testikelbiopsi är en klinisk procedur för extraktion av testikelvävnad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinefelters infertilitetsfysiopatologi
Tidsram: Upp till 60 dagar med intermediära tidsanalyser vid den 5:e och 10:e passagen av kulturer.
Testikelbiopsier kommer att smältas med användning av tvåstegs enzymprotokoll. Cellsuspensioner kommer att odlas in vitro under 2 månader. Följande analyser kommer att utföras: cellantal, cellkarakterisering genom immunfluorescens och RTqPCR specifik för celltypen, cellkaryotyper.
Upp till 60 dagar med intermediära tidsanalyser vid den 5:e och 10:e passagen av kulturer.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Utredare

  • Huvudutredare: Christine Wyns, MD, PhD, Cliniques Universitaires St Luc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/27AVR/196

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera