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Desentrañando la fisiopatología de la enfermedad de Klinefelter (KLINEFELTER)

11 de agosto de 2023 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Desentrañando la fisiopatología de la enfermedad de Klinefelter por modelo organoide

Modelo Organoide para desentrañar la infertilidad del Síndrome de Klinefelter

El Síndrome de Klinefelter (SK) se caracteriza por la presencia de un cromosoma X extra en el varón (47,XXY), es la causa genética más frecuente de azoospermia en el hombre adulto. Los investigadores aislarán y expandirán las células espermatogoniales de pacientes con KS, luego, utilizando un modelo organoide, los investigadores compararán el comportamiento de estas espermatogonias de pacientes con KS al interactuar con cuatro combinaciones de tipos de células somáticas incorporadas en el hidrogel de matriz extra celular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hombres con Síndrome de Klinefelter candidatos a TESE o microTESE (extracción testicular de espermatozoides) por azoospermia.

Se crioconservará una biopsia testicular adicional (1-2 mm) y se utilizará posteriormente para el aislamiento y cultivo de células.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Reclutamiento
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • Contacto:
          • Christine Wyns, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Christine Wyns, MD,PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • klinefelter

Criterio de exclusión:

  • Mosaicismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes infértiles
Pacientes infértiles que van a cirugía para la preservación de la fertilidad o el tratamiento de la infertilidad en la Clínica Universitaria Saint-Luc de Bruselas
Procedimiento: Biopsia testicular
La biopsia testicular es un procedimiento clínico para la extracción de tejido testicular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fisiopatología de la infertilidad de Klinefelter
Periodo de tiempo: Hasta 60 días con análisis de tiempo intermedio al 5º y 10º paso de cultivos.
Las biopsias testiculares se digerirán utilizando un protocolo enzimático de dos pasos. Las suspensiones celulares se cultivarán in vitro durante 2 meses. Se realizarán los siguientes análisis: recuentos celulares, caracterización celular por inmunofluorescencia y RTqPCR específica para el tipo celular, cariotipos celulares.
Hasta 60 días con análisis de tiempo intermedio al 5º y 10º paso de cultivos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Wyns, MD, PhD, Cliniques Universitaires St Luc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/27AVR/196

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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