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Entschlüsselung der Physiopathologie der Klinefelter-Krankheit (KLINEFELTER)

11. August 2023 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Entschlüsselung der Physiopathologie der Klinefelter-Krankheit anhand des Organoidmodells

Organoidmodell zur Aufklärung der Unfruchtbarkeit beim Klinefelter-Syndrom

Das Klinefelter-Syndrom (KS) ist durch das Vorhandensein eines zusätzlichen Chromosoms X bei Männern (47,XXY) gekennzeichnet und ist die häufigste genetische Ursache für Azoospermie bei erwachsenen Männern. Die Forscher werden Spermatogonienzellen von KS-Patienten isolieren und expandieren und dann mithilfe eines Organoidmodells das Verhalten dieser Spermatogonien von KS-Patienten vergleichen, wenn sie mit vier Kombinationen somatischer Zelltypen interagieren, die in das Extra Cellular Matrix-Hydrogel integriert sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Männer mit Klinefelter-Syndrom sind Kandidaten für TESE oder microTESE (testikuläre Spermienextraktion) wegen Azoospermie.

Eine zusätzliche Hodenbiopsie (1–2 mm) wird kryokonserviert und später für die Zellisolierung und -kultur verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • Kontakt:
          • Christine Wyns, MD,PhD
        • Hauptermittler:
          • Christine Wyns, MD,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinefelter

Ausschlusskriterien:

  • Mosaikismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unfruchtbare Patienten
Unfruchtbare Patienten, die sich einer Operation zur Erhaltung der Fruchtbarkeit oder zur Behandlung von Unfruchtbarkeit an der Universitätsklinik Saint-Luc Brüssel unterziehen
Verfahren: Hodenbiopsie
Die Hodenbiopsie ist ein klinisches Verfahren zur Entnahme von Hodengewebe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiopathologie der Unfruchtbarkeit nach Klinefelter
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage mit Zwischenzeitanalysen beim 5. und 10. Kulturdurchgang.
Hodenbiopsien werden mithilfe eines zweistufigen enzymatischen Protokolls verdaut. Zellsuspensionen werden 2 Monate lang in vitro kultiviert. Die folgenden Analysen werden durchgeführt: Zellzahlen, Zellcharakterisierung durch Immunfluoreszenz und RTqPCR spezifisch für den Zelltyp, Zellkaryotypen.
Bis zu 60 Tage mit Zwischenzeitanalysen beim 5. und 10. Kulturdurchgang.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine Wyns, MD, PhD, Cliniques Universitaires St Luc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/27AVR/196

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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