- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05997706
Rozwikłanie fizjopatologii choroby Klinefeltera (KLINEFELTER)
Rozwikłanie fizjopatologii choroby Klinefeltera za pomocą modelu organoidalnego
Model organoidalny do rozwiązania niepłodności zespołu Klinefeltera
Zespół Klinefeltera (KS) charakteryzuje się obecnością dodatkowego chromosomu X u mężczyzny (47,XXY), jest najczęstszą genetyczną przyczyną azoospermii u dorosłych mężczyzn. Badacze wyizolują i rozmnożą komórki spermatogonialne pacjentów z KS, a następnie za pomocą modelu organoidalnego badacze porównają zachowanie tych spermatogonii pacjentów z KS podczas interakcji z czterema kombinacjami typów komórek somatycznych zawartych w hydrożelu Extra Cellular Matrix.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mężczyźni z zespołem Klinefeltera kandydaci do TESE lub microTESE (ekstrakcja nasienia z jąder) w przypadku azoospermii.
Jedna dodatkowa biopsja jądra (1-2 mm) zostanie zamrożona i wykorzystana później do izolacji i hodowli komórek.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christine Wyns, MD, PhD
- Numer telefonu: +3227649501
- E-mail: christine.wyns@uclouvain.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria Grazia Giudice, MD
- Numer telefonu: +32485256903
- E-mail: maria.giudice@uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Cliniques Universitaires St Luc
-
Kontakt:
- Christine Wyns, MD,PhD
-
Główny śledczy:
- Christine Wyns, MD,PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinefeltera
Kryteria wyłączenia:
- Mozaika
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pacjenci bezpłodni
Bezpłodni pacjenci udający się na operację zachowania płodności lub leczenia niepłodności w Uniwersyteckiej Klinice Saint-Luc w Brukseli
|
Biopsja jądra to kliniczna procedura ekstrakcji tkanki jądra
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Fizjopatologia niepłodności Klinefeltera
Ramy czasowe: Do 60 dni z analizami czasu pośredniego w 5. i 10. pasażu kultur.
|
Biopsje jąder będą trawione przy użyciu dwuetapowego protokołu enzymatycznego.
Zawiesiny komórkowe będą hodowane in vitro przez 2 miesiące.
Wykonane zostaną następujące analizy: liczenie komórek, charakterystyka komórek za pomocą immunofluorescencji i RTqPCR specyficznych dla typu komórek, kariotypy komórek.
|
Do 60 dni z analizami czasu pośredniego w 5. i 10. pasażu kultur.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christine Wyns, MD, PhD, Cliniques Universitaires St Luc
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia gonad
- Zaburzenia rozwoju płciowego
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zaburzenia chromosomowe
- Zaburzenia chromosomów płciowych
- Zaburzenia chromosomów płciowych rozwoju płci
- Hipogonadyzm
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby narządów płciowych
- Bezpłodność
- Niepłodność, samiec
- Zespół Klinefeltera
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/27AVR/196
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Biopsja jąder
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Modarres HospitalZakończony