Une étude pour évaluer la récupération du bilan massique (absorption, distribution, métabolisme et excrétion) du [14C]CCX168 chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Hommes, âgés de 18 à 55 ans inclus, généralement en bonne santé, dont l'indice de masse corporelle est de 19,0 à 30,0 kg/m^2 inclus ;
• Volonté et capable de donner un consentement éclairé écrit et de se conformer aux exigences du protocole d'étude ;
• Résultat négatif du dépistage du virus de l'immunodéficience humaine, du dépistage de l'hépatite B et du dépistage de l'hépatite C ;
• Jugé en bonne santé par l'enquêteur, sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique (y compris l'électrocardiogramme) et des évaluations de laboratoire clinique. Les participants dont les valeurs de laboratoire clinique sont en dehors des limites normales et/ou avec d'autres résultats cliniques anormaux jugés par l'investigateur comme n'ayant pas d'importance clinique peuvent être inscrits à l'étude ;
• Les participants masculins ayant des partenaires en âge de procréer peuvent participer si une contraception adéquate est utilisée pendant et pendant 90 jours après toute administration du médicament à l'étude ;
• Les hommes doivent s'abstenir de donner du sperme pendant 90 jours après la fin de l'étude ;
• Les participants doivent aller à la selle régulièrement (au moins une fois par jour).

Critère d'exclusion:

• Participé à des études dans lesquelles un médicament radiomarqué a été administré au cours de l'année précédant l'inscription ;
• A reçu une dose de rayonnement diagnostique ou thérapeutique (comme un repas baryté, une radiographie en série ou une tomodensitométrie) dans l'année suivant l'inscription ou est actuellement employé dans un emploi nécessitant une surveillance de l'exposition aux rayonnements ;
• Exigence attendue pour l'utilisation de tout médicament pendant la période d'étude ;
• Pendant au moins 3 jours avant l'inscription et pendant toute la période de prélèvement sanguin, les participants ne seront autorisés à manger aucun aliment ou boisson contenant de l'alcool, de la caféine, du pamplemousse, du jus de pamplemousse, des oranges de Séville ou de la viande grillée ;
• Antécédents de consommation de tabac et/ou de produits contenant de la nicotine au cours des trois mois précédant l'entrée à l'étude ;
• Antécédents de consommation de drogues illicites au cours de l'année précédant l'entrée à l'étude ;
• Antécédents d'abus d'alcool à tout moment dans le passé ;
• Antécédents de toute forme de cancer ;
• Antécédents ou présence de tout problème de santé ou maladie qui, de l'avis de l'enquêteur, peut exposer le participant à un risque inacceptable pour sa participation à l'étude ;
• A fait un don ou a perdu plus de 350 ml de sang ou de produits sanguins dans les 56 jours précédant le dépistage, ou a fait un don de plasma dans les 7 jours suivant l'administration ;
• Hémoglobine du participant inférieure à 12 g/dL, confirmée par une mesure répétée ;
• Participé à toute étude clinique d'un produit expérimental dans les 30 jours précédant l'administration ;
• Le participant présente des signes de maladie hépatique ; aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, phosphatase alcaline ou bilirubine supérieure à la limite supérieure de la normale, à moins qu'elle ne soit considérée comme non cliniquement significative par l'investigateur ;
• Le nombre de globules blancs du participant est inférieur à la limite inférieure de la normale lors du dépistage ou de l'enregistrement (jour -1), confirmé par une mesure répétée ;
• Le participant présente des signes d'insuffisance rénale ; créatinine sérique supérieure à la limite supérieure de la normale, à moins qu'elle ne soit considérée comme non cliniquement significative par l'investigateur ;
• L'urine du participant a été testée positive lors du dépistage et/ou le jour d'étude -1 pour l'un des éléments suivants : opioïdes, amphétamines et méthamphétamines, cannabinoïdes, benzodiazépines, barbituriques, cocaïne, cotinine, ecstasy, méthadone, phencyclidine, antidépresseurs tricycliques ou alcool. pour l'alcool).