En studie för att bedöma massbalansens återhämtning (absorption, distribution, metabolism och utsöndring) av [14C]CCX168 hos friska deltagare

Inklusionskriterier:

• Hanar i åldern 18-55 år inklusive, som är vid allmänt god hälsa, vars kroppsmassaindex är 19,0 till 30,0 kg/m^2 inklusive;
• Villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke och att uppfylla kraven i studieprotokollet;
• Negativt resultat av screening av humant immunbristvirus, screening för hepatit B och screening för hepatit C;
• Bedömd som frisk av utredaren, baserat på medicinsk historia, fysisk undersökning (inklusive elektrokardiogram) och kliniska laboratoriebedömningar. Deltagare med kliniska laboratorievärden som ligger utanför normala gränser och/eller med andra onormala kliniska fynd som av utredaren inte bedöms vara av klinisk betydelse kan ingå i studien;
• Manliga deltagare med partners i fertil ålder kan delta om adekvat preventivmedel används under, och i 90 dagar efter, all administrering av studiemedicin;
• Hanar måste avstå från spermiedonation i 90 dagar efter avslutad studie;
• Deltagarna måste ha regelbunden (minst en gång om dagen) tarmrörelser.

Exklusions kriterier:

• Deltog i alla studier där något radiomärkt läkemedel administrerades under året före inskrivningen;
• Fick en diagnostisk eller terapeutisk stråldos (som en bariummåltid, seriell röntgen eller datortomografi) inom 1 år efter inskrivningen eller är för närvarande anställd i ett jobb som kräver övervakning av strålningsexponering;
• Förväntat behov för användning av någon medicin under studieperioden;
• Under minst 3 dagar före inskrivningen och under hela blodprovstagningsperioden kommer deltagarna inte att tillåtas äta mat eller dricka någon dryck som innehåller alkohol, koffein, grapefrukt, grapefruktjuice, Sevilla-apelsiner eller grillat kött;
• Historik inom de tre månaderna före studiestart av användning av produkter som innehåller tobak och/eller nikotin;
• Historik inom ett år före studiestart av olaglig droganvändning;
• Historia av alkoholmissbruk någon gång i det förflutna;
• Historik av någon form av cancer;
• Historik eller närvaro av något medicinskt tillstånd eller sjukdom som, enligt utredarens åsikt, kan utsätta deltagaren för en oacceptabel risk för studiedeltagande;
• Donerat eller förlorat mer än 350 ml blod eller blodprodukter inom 56 dagar före screening, eller donerat plasma inom 7 dagar efter dosering;
• Deltagarens hemoglobin mindre än 12 g/dL, bekräftat genom upprepad mätning;
• Deltog i någon klinisk studie av en prövningsprodukt inom 30 dagar före dosering;
• Deltagaren har några tecken på leversjukdom; aspartataminotransferas, alaninaminotransferas, alkaliskt fosfatas eller bilirubin som är högre än den övre normalgränsen, såvida den inte anses vara kliniskt signifikant av utredaren;
• Deltagarens antal vita blodkroppar är under den nedre normalgränsen vid screening eller incheckning (dag -1), bekräftat genom upprepad mätning;
• Deltagaren har några tecken på nedsatt njurfunktion; serumkreatinin som är högre än den övre normalgränsen, såvida det inte anses vara kliniskt signifikant av utredaren;
• Deltagarens urin testades positivt vid screening och/eller på studiedag -1 för något av följande: opioider, amfetaminer och metamfetaminer, cannabinoider, bensodiazepiner, barbiturater, kokain, cotinin, ecstasy, metadon, fencyklidin, tricykliska antidepressiva medel eller alkoholtest. för alkohol).