Guidage, navigation et contrôle holographiques 3D pour la réparation endovasculaire de l'aorte (3D-GN&C)

Critère d'intégration:

1. Le patient répond aux instructions d'utilisation (IFU) de l'endoprothèse bifurquée Cook Zenith Flex AAA de 24 à 28 mm.

   1. Accès iliaque/fémoral adéquat compatible avec le système d'introduction requis
   2. Segment aortique sous-rénal non anévrysmal (cou) proximal à l'anévrisme :

   je. D'une longueur d'au moins 15 mm ii. Avec un diamètre mesuré entre paroi extérieure d'au moins 26 mm et d'au moins 20 mm. iii. Avec un angle inférieur à 60 degrés par rapport au long accès de l'anévrisme et iv. Avec un angle inférieur à 45 degrés par rapport à l'axe de l'aorte surrénale c. Site de fixation distal de l'artère iliaque de plus de 10 mm de longueur et de 7,5 à 20 mm de diamètre (mesuré paroi externe à paroi externe).

2. Homme/Femme, âgé de ≥ 18 ans
3. Patient remplissant les critères de nécessité d'une réparation endovasculaire de l'anévrisme de l'aorte abdominale selon les critères de pratique clinique de routine du centre participant
4. Les femmes en âge de procréer doivent être non enceintes, non allaitantes et ne pas prévoir de devenir enceinte au cours de l'essai ; et avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif dans les 7 jours précédant la procédure d'indexation
5. Fournir un consentement éclairé écrit, selon le cas et défini par la réglementation du pays du site
6. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

1. Contre-indications à l’endoprothèse aortique Cook Zenith Flex :

   1. Patients présentant des sensibilités ou des allergies connues à l'acier inoxydable, au polyester, à la soudure (étain, argent), au polypropylène ou à l'or
   2. Patients présentant une infection systémique pouvant présenter un risque accru d’infection du greffon endovasculaire
2. Présence d'implants électroniques, par exemple un stimulateur cardiaque, un AICD ou un stimulateur nerveux
3. Présence d'implants métalliques au-dessus du genou, par exemple hanche artificielle
4. Patients ne voulant pas ou ne pouvant pas donner leur consentement éclairé
5. Femmes enceintes
6. Impossibilité pour les patients d'avoir un scanner contrasté
7. Participation actuelle ou prévue à toute autre étude clinique expérimentale sur un médicament ou un dispositif médical qui n'a pas terminé l'évaluation des critères d'évaluation principaux ;
8. Autres problèmes médicaux, sociaux ou psychologiques qui, de l'avis de l'investigateur, empêchent les sujets de recevoir ce traitement, ainsi que les procédures et évaluations avant et après le traitement.
9. Anatomie à l'extérieur de l'IFU pour une endoprothèse bifurquée Cook Zenith Flex AAA de 24 à 28 mm