- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06014099
Recherche sur l'application du prélèvement sanguin à l'aide de cathéters médians de différentes longueurs
22 avril 2026 mis à jour par: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Par conséquent, dans cette étude, les enquêteurs proposent d'utiliser une étude prospective ouverte contrôlée randomisée sur des patients hospitalisés avec un prélèvement sanguin difficile, en comparant les effets de l'application de deux types de cathéters veineux périphériques pour le prélèvement sanguin via LPC et MC, en vue de améliorer le taux de réussite du prélèvement sanguin lors d'un prélèvement sanguin veineux périphérique difficile et fournir une base théorique pour l'application ultérieure de cathéters veineux périphériques longs et de cathéters médians ; et fournir une base pour optimiser l'expérience de la collecte de sang veineux par les infirmières.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
À l'aide de la randomisation par blocs, les patients ont été randomisés en blocs 1:1:1 dans le bras expérimental 1 (cathéter veineux périphérique long), le bras expérimental 2 (cathéter médian) et le groupe témoin (cathéter veineux périphérique court) avec une longueur de bloc de 6. Les patients ont un total de 27 blocs, importez des données dans SPSS23, regroupez de manière aléatoire par SPSS, générez des nombres aléatoires et regroupez en fonction de la taille des nombres aléatoires dans chaque groupe de base, le plus grand du groupe est attribué au groupe expérimental 1, au milieu de le groupe est affecté au groupe expérimental 2 et le plus petit du groupe est affecté au groupe témoin.
Le groupe expérimental 1 a utilisé le LPC pour le prélèvement sanguin, le groupe expérimental 2 a utilisé le MC pour le prélèvement sanguin et le groupe témoin a utilisé le Short PIVC pour le prélèvement sanguin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
162
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Linfang Zhao
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères de diagnostic internationaux du syndrome métabolique (tels que les critères ATP III ou les critères de la branche nationale du diabète de l'Association médicale chinoise).
- La durée estimée du traitement par perfusion intraveineuse est de 1 à 4 semaines et la nature du médicament pour perfusion répond aux indications des LPC et des MC.
- Des échantillons de sang doivent être prélevés plus de 3 fois pendant l'hospitalisation.
Critère d'exclusion:
- Des antécédents de radiothérapie, de thrombose et de traumatisme au site du cathéter.
- Prévoyez de sortir de l’hôpital avec le tube.
- Groupes vulnérables, notamment les personnes souffrant de maladie mentale, de troubles cognitifs, les patients gravement malades, les mineurs, les femmes enceintes, les analphabètes, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cathéter médian
Le groupe test2 a utilisé MC pour la collecte de sang.
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utilisé des MC pour la collecte de sang
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Expérimental: Cathéters veineux périphériques longs
Dans le groupe test 1, le sang a été collecté par LPC.
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utilisé LPC pour la collecte de sang
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Autre: cathéters veineux périphériques courts
Dans le groupe témoin, le sang a été collecté par SPC.
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utilisé des SPC pour la collecte de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite du premier prélèvement sanguin
Délai: pendant le cathéter à demeure, en moyenne 2 semaines
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Nombre de cas de prélèvement initial de sang veineux réussis en pourcentage du nombre total de cas dans ce groupe
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pendant le cathéter à demeure, en moyenne 2 semaines
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Taux de réussite total de la collecte de sang
Délai: pendant le cathéter à demeure, en moyenne 2 semaines
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Nombre de patients ayant réussi un prélèvement sanguin intraveineux en proportion du nombre de cas dans ce groupe
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pendant le cathéter à demeure, en moyenne 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de complications liées au cathéter
Délai: pendant le cathéter à demeure, en moyenne 2 semaines
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La proportion de patients présentant des complications par rapport au nombre total de cas
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pendant le cathéter à demeure, en moyenne 2 semaines
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Nombre de jours pendant lesquels les cathéters doivent rester
Délai: pendant le cathéter à demeure, en moyenne 2 semaines
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Le nombre de jours entre l'insertion du cathéter et le retrait du cathéter
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pendant le cathéter à demeure, en moyenne 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gorski LA, Hadaway L, Hagle ME, Broadhurst D, Clare S, Kleidon T, Meyer BM, Nickel B, Rowley S, Sharpe E, Alexander M. Infusion Therapy Standards of Practice, 8th Edition. J Infus Nurs. 2021 Jan-Feb 01;44(1S Suppl 1):S1-S224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000396. No abstract available.
- Lima-Oliveira G, Lippi G, Salvagno GL, Picheth G, Guidi GC. Laboratory Diagnostics and Quality of Blood Collection. J Med Biochem. 2015 Jul;34(3):288-294. doi: 10.2478/jomb-2014-0043. Epub 2015 Jul 14.
- HO Guidelines Approved by the Guidelines Review Committee[J]. 2015.
- Tsukuda Y, Funakoshi T, Nasuhara Y, Nagano Y, Shimizu C, Iwasaki N. Venipuncture Nerve Injuries in the Upper Extremity From More Than 1 Million Procedures. J Patient Saf. 2019 Dec;15(4):299-301. doi: 10.1097/PTS.0000000000000264.
- Jeong Y, Park H, Jung MJ, Kim MS, Byun S, Choi Y. Comparisons of laboratory results between two blood samplings: Venipuncture versus peripheral venous catheter-A systematic review with meta-analysis. J Clin Nurs. 2019 Oct;28(19-20):3416-3429. doi: 10.1111/jocn.14918. Epub 2019 Jun 10.
- Wicker S, Stirn AV, Rabenau HF, von Gierke L, Wutzler S, Stephan C. Needlestick injuries: causes, preventability and psychological impact. Infection. 2014 Jun;42(3):549-52. doi: 10.1007/s15010-014-0598-0. Epub 2014 Feb 14.
- Zhang Y, Zhang S, Chen J, Zhao R. Blood sampling from peripherally inserted central catheter is effective and safe for patients with head and neck cancers. J Vasc Access. 2021 May;22(3):424-431. doi: 10.1177/1129729820943458. Epub 2020 Aug 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2023
Première publication (Réel)
28 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IV202308
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .