- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06014099
Исследование применения забора крови через срединные катетеры различной длины
22 апреля 2026 г. обновлено: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Поэтому в данном исследовании исследователи предлагают использовать рандомизированное контролируемое проспективное открытое исследование на стационарных пациентах с затрудненным забором крови, сравнивая эффекты применения двух типов периферических венозных катетеров для забора крови через ЛПК и МК, с целью повышение успешности взятия крови при сложном заборе крови из периферических вен и обеспечение теоретической основы для последующего применения длинных периферических венозных катетеров и срединных катетеров; и обеспечение основы для оптимизации опыта сбора венозной крови медсестрами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Используя рандомизацию блоков, пациенты были рандомизированы на блоки 1:1:1 в экспериментальную группу 1 (длинный периферический венозный катетер), экспериментальную группу 2 (срединный катетер) и контрольную группу (короткий периферический венозный катетер) с длиной блока 6. Пациенты всего 27 блоков, импортировать данные в SPSS23, случайным образом группировать по SPSS, генерировать случайные числа и группировать в соответствии с размером случайных чисел в каждой группе блоков, наибольшее значение в группе присваивается экспериментальной группе 1, середина группа отнесена к экспериментальной группе 2, а самая маленькая в группе отнесена к контрольной группе.
Экспериментальная группа 1 использовала LPC для взятия крови, экспериментальная группа 2 использовала MC для взятия крови, а контрольная группа использовала Short PIVC для взятия крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
162
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Linfang Zhao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать международным диагностическим критериям метаболического синдрома (таким как критерии ATP III или внутренние критерии диабетического отделения Китайской медицинской ассоциации).
- Расчетное время лечения внутривенными инфузиями составляет 1-4 недели, а характер инфузионного препарата соответствует показаниям ЛПК и МЦ.
- Образцы крови следует брать более 3 раз во время пребывания в больнице.
Критерий исключения:
- В анамнезе лучевая терапия, тромбоз и травма в месте катетера.
- Планируем выписаться из больницы с трубкой.
- Уязвимые группы, в том числе люди с психическими заболеваниями, когнитивными нарушениями, тяжелобольные пациенты, несовершеннолетние, беременные женщины, неграмотные и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Срединный катетер
Испытуемая группа 2 использовала MC для взятия крови.
|
использовали MC для взятия крови
|
|
Экспериментальный: Длинные периферические венозные катетеры
В испытуемой 1-й группе кровь собирали с помощью LPC.
|
использовал LPC для забора крови
|
|
Другой: короткие периферические венозные катетеры
В контрольной группе кровь собирали с помощью SPC.
|
использовали SPC для взятия крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успеха первого сбора крови
Временное ограничение: во время пребывания катетера в среднем 2 недели
|
Число успешных случаев первичного забора венозной крови в процентах от общего числа случаев в этой группе
|
во время пребывания катетера в среднем 2 недели
|
|
Общий показатель успешности взятия крови
Временное ограничение: во время пребывания катетера в среднем 2 недели
|
Число пациентов с успешным внутривенным забором крови как доля числа случаев в этой группе
|
во время пребывания катетера в среднем 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений, связанных с катетером
Временное ограничение: во время пребывания катетера в среднем 2 недели
|
Доля больных с осложнениями в общем числе случаев
|
во время пребывания катетера в среднем 2 недели
|
|
Количество дней, в течение которых катетеры будут оставаться в силе
Временное ограничение: во время пребывания катетера в среднем 2 недели
|
Количество дней между установкой катетера и его удалением
|
во время пребывания катетера в среднем 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gorski LA, Hadaway L, Hagle ME, Broadhurst D, Clare S, Kleidon T, Meyer BM, Nickel B, Rowley S, Sharpe E, Alexander M. Infusion Therapy Standards of Practice, 8th Edition. J Infus Nurs. 2021 Jan-Feb 01;44(1S Suppl 1):S1-S224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000396. No abstract available.
- Lima-Oliveira G, Lippi G, Salvagno GL, Picheth G, Guidi GC. Laboratory Diagnostics and Quality of Blood Collection. J Med Biochem. 2015 Jul;34(3):288-294. doi: 10.2478/jomb-2014-0043. Epub 2015 Jul 14.
- HO Guidelines Approved by the Guidelines Review Committee[J]. 2015.
- Tsukuda Y, Funakoshi T, Nasuhara Y, Nagano Y, Shimizu C, Iwasaki N. Venipuncture Nerve Injuries in the Upper Extremity From More Than 1 Million Procedures. J Patient Saf. 2019 Dec;15(4):299-301. doi: 10.1097/PTS.0000000000000264.
- Jeong Y, Park H, Jung MJ, Kim MS, Byun S, Choi Y. Comparisons of laboratory results between two blood samplings: Venipuncture versus peripheral venous catheter-A systematic review with meta-analysis. J Clin Nurs. 2019 Oct;28(19-20):3416-3429. doi: 10.1111/jocn.14918. Epub 2019 Jun 10.
- Wicker S, Stirn AV, Rabenau HF, von Gierke L, Wutzler S, Stephan C. Needlestick injuries: causes, preventability and psychological impact. Infection. 2014 Jun;42(3):549-52. doi: 10.1007/s15010-014-0598-0. Epub 2014 Feb 14.
- Zhang Y, Zhang S, Chen J, Zhao R. Blood sampling from peripherally inserted central catheter is effective and safe for patients with head and neck cancers. J Vasc Access. 2021 May;22(3):424-431. doi: 10.1177/1129729820943458. Epub 2020 Aug 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IV202308
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .