Forskning i anvendelsen af blodopsamling gennem midtlinjekatetre af forskellige længder
24. oktober 2023 opdateret af: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Derfor foreslår efterforskerne i dette studie at anvende et randomiseret kontrolleret prospektivt åbent studie på indlagte patienter med vanskelig blodopsamling, ved at sammenligne effekterne af anvendelsen af to typer perifere venekatetre til blodopsamling via LPC og MC, mhp. forbedring af succesraten for blodopsamling i vanskelig perifer venøs blodopsamling og tilvejebringelse af et teoretisk grundlag for senere anvendelse af lange perifere venekatetre og midtlinjekatetre; og give grundlag for at optimere oplevelsen af venøs blodopsamling hos sygeplejersker.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved hjælp af blokrandomisering blev patienterne randomiseret i 1:1:1 blokke i forsøgsarm 1 (langt perifert venekateter), forsøgsarm 2 (midtlinjekateter) og kontrol (kort perifert venekateter) med en bloklængde på 6. Patienterne har i alt 27 blokke, importere data til SPSS23, gruppere tilfældigt efter SPSS, generere tilfældige tal, og gruppere efter størrelsen af tilfældige tal i hver enhedsgruppe, den største i gruppen tildeles forsøgsgruppe 1, midt i gruppen tildeles forsøgsgruppe 2, og den mindste i gruppen tildeles kontrolgruppen.
Forsøgsgruppe1 brugte LPC til blodopsamling, forsøgsgruppe 2 brugte MC til blodopsamling, og kontrolgruppen brugte Short PIVC til blodopsamling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
162
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Linfang Zhao
- Telefonnummer: 13588819123
- E-mail: 3193159@zju.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xiuzhu Cao
- Telefonnummer: 13588477316
- E-mail: Caoxz@srrsh.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Linfang Zhao
-
Kontakt:
- Linfang Zhao
- Telefonnummer: 13588819123
- E-mail: 3193159@zju.edu.cn
-
Kontakt:
- Xiuzhu Cao
- Telefonnummer: 13588477316
- E-mail: Caoxz@srrsh.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld de internationale diagnostiske kriterier for metabolisk syndrom (såsom ATP III-kriterier eller indenlandske Diabetes Branch of Chinese Medical Association-kriterier).
- Den estimerede behandlingstid for intravenøs infusion er 1-4 uger, og infusionslægemidlets art opfylder indikationerne for LPC'er og MC'er.
- Blodprøver bør tages mere end 3 gange i løbet af hospitalet.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med strålebehandling, trombose og traumer på kateterstedet.
- Planlæg at udskrives fra hospitalet med sonden.
- Udsatte grupper, herunder mennesker med psykisk sygdom, kognitiv svækkelse, kritisk syge patienter, mindreårige, gravide, analfabeter mv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Midtlinje kateter
Testgruppe2 brugte MC til blodopsamling.
|
brugte MC'er til blodopsamling
|
|
Eksperimentel: Lange perifere venekatetre
I test 1-gruppen blev blod opsamlet under anvendelse af LPC.
|
brugt LPC til blodopsamling
|
|
Andet: korte perifere venekatetre
I kontrolgruppen blev blod opsamlet under anvendelse af SPC.
|
brugte SPC'er til blodopsamling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for første blodopsamling
Tidsramme: under kateterindlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Antal vellykkede indledende tilfælde af venøs blodopsamling i procent af det samlede antal tilfælde i denne gruppe
|
under kateterindlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
|
Samlet succesrate for blodopsamling
Tidsramme: under kateterindlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Antal patienter med vellykket intravenøs blodopsamling i forhold til antallet af tilfælde i denne gruppe
|
under kateterindlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kateter-relateret komplikationsfrekvens
Tidsramme: under kateterindlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Andelen af patienter med komplikationer i forhold til det samlede antal tilfælde
|
under kateterindlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
|
Antal dage for katetre at blive hængende
Tidsramme: under kateterindlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Antallet af dage mellem kateterindsættelse og kateterfjernelse
|
under kateterindlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gorski LA, Hadaway L, Hagle ME, Broadhurst D, Clare S, Kleidon T, Meyer BM, Nickel B, Rowley S, Sharpe E, Alexander M. Infusion Therapy Standards of Practice, 8th Edition. J Infus Nurs. 2021 Jan-Feb 01;44(1S Suppl 1):S1-S224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000396. No abstract available.
- Lima-Oliveira G, Lippi G, Salvagno GL, Picheth G, Guidi GC. Laboratory Diagnostics and Quality of Blood Collection. J Med Biochem. 2015 Jul;34(3):288-294. doi: 10.2478/jomb-2014-0043. Epub 2015 Jul 14.
- HO Guidelines Approved by the Guidelines Review Committee[J]. 2015.
- Tsukuda Y, Funakoshi T, Nasuhara Y, Nagano Y, Shimizu C, Iwasaki N. Venipuncture Nerve Injuries in the Upper Extremity From More Than 1 Million Procedures. J Patient Saf. 2019 Dec;15(4):299-301. doi: 10.1097/PTS.0000000000000264.
- Jeong Y, Park H, Jung MJ, Kim MS, Byun S, Choi Y. Comparisons of laboratory results between two blood samplings: Venipuncture versus peripheral venous catheter-A systematic review with meta-analysis. J Clin Nurs. 2019 Oct;28(19-20):3416-3429. doi: 10.1111/jocn.14918. Epub 2019 Jun 10.
- Wicker S, Stirn AV, Rabenau HF, von Gierke L, Wutzler S, Stephan C. Needlestick injuries: causes, preventability and psychological impact. Infection. 2014 Jun;42(3):549-52. doi: 10.1007/s15010-014-0598-0. Epub 2014 Feb 14.
- Zhang Y, Zhang S, Chen J, Zhao R. Blood sampling from peripherally inserted central catheter is effective and safe for patients with head and neck cancers. J Vasc Access. 2021 May;22(3):424-431. doi: 10.1177/1129729820943458. Epub 2020 Aug 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
27. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2023
Først opslået (Faktiske)
28. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IV202308
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kateterkomplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale