Investigación sobre la aplicación de la extracción de sangre mediante catéteres de línea media de diferentes longitudes
24 de octubre de 2023 actualizado por: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Por lo tanto, en este estudio, los investigadores proponen utilizar un estudio abierto, prospectivo, controlado, aleatorizado en pacientes hospitalizados con extracción de sangre difícil, comparando los efectos de la aplicación de dos tipos de catéteres venosos periféricos para la extracción de sangre a través de LPC y MC, con miras a mejorar la tasa de éxito de la extracción de sangre en casos de extracción de sangre venosa periférica difícil y proporcionar una base teórica para la aplicación posterior de catéteres venosos periféricos largos y catéteres de línea media; y proporcionar una base para optimizar la experiencia de recolección de sangre venosa por parte de las enfermeras.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Mediante aleatorización en bloques, los pacientes fueron aleatorizados en bloques 1:1:1 en el brazo experimental 1 (catéter venoso periférico largo), el brazo experimental 2 (catéter de línea media) y el control (catéter venoso periférico corto) con una longitud de bloque de 6. Los pacientes tienen un total de 27 bloques, importar datos a SPSS23, agrupar aleatoriamente por SPSS, generar números aleatorios y agrupar de acuerdo con el tamaño de los números aleatorios en cada grupo unitario, el más grande del grupo se asigna al grupo experimental 1, el medio de el grupo se asigna al grupo experimental 2 y el más pequeño del grupo se asigna al grupo de control.
El grupo experimental 1 utilizó el LPC para la extracción de sangre, el grupo experimental 2 utilizó el MC para la extracción de sangre y el grupo de control utilizó el PIVC corto para la extracción de sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
162
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Linfang Zhao
- Número de teléfono: 13588819123
- Correo electrónico: 3193159@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiuzhu Cao
- Número de teléfono: 13588477316
- Correo electrónico: Caoxz@srrsh.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Linfang Zhao
-
Contacto:
- Linfang Zhao
- Número de teléfono: 13588819123
- Correo electrónico: 3193159@zju.edu.cn
-
Contacto:
- Xiuzhu Cao
- Número de teléfono: 13588477316
- Correo electrónico: Caoxz@srrsh.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de diagnóstico internacionales para el síndrome metabólico (como los criterios ATP III o los criterios de la Rama de Diabetes nacional de la Asociación Médica China).
- El tiempo estimado de tratamiento de la infusión intravenosa es de 1 a 4 semanas y la naturaleza del fármaco de infusión cumple con las indicaciones de LPC y MC.
- Las muestras de sangre se deben recolectar más de 3 veces durante el hospital.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de radioterapia, trombosis y traumatismo en el sitio del catéter.
- Planifique el alta del hospital con el tubo.
- Colectivos vulnerables, incluidas personas con enfermedades mentales, deterioro cognitivo, pacientes críticos, menores, mujeres embarazadas, analfabetos, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Catéter de línea media
El grupo de prueba2 utilizó MC para la extracción de sangre.
|
MC usados para la extracción de sangre
|
|
Experimental: Catéteres venosos periféricos largos
En el grupo de prueba 1, la sangre se recogió utilizando LPC.
|
LPC usado para recolección de sangre
|
|
Otro: catéteres venosos periféricos cortos
En el grupo de control, la sangre se extrajo mediante SPC.
|
SPC usados para la extracción de sangre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de éxito de la primera extracción de sangre.
Periodo de tiempo: durante la permanencia del catéter, un promedio de 2 semanas
|
Número de casos iniciales exitosos de extracción de sangre venosa como porcentaje del número total de casos en este grupo
|
durante la permanencia del catéter, un promedio de 2 semanas
|
|
Tasa total de éxito de la extracción de sangre.
Periodo de tiempo: durante la permanencia del catéter, un promedio de 2 semanas
|
Número de pacientes con extracción de sangre intravenosa exitosa como proporción del número de casos en este grupo
|
durante la permanencia del catéter, un promedio de 2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de complicaciones relacionadas con el catéter
Periodo de tiempo: durante la permanencia del catéter, un promedio de 2 semanas
|
La proporción de pacientes con complicaciones como proporción del número total de casos.
|
durante la permanencia del catéter, un promedio de 2 semanas
|
|
Número de días que deben permanecer los catéteres
Periodo de tiempo: durante la permanencia del catéter, un promedio de 2 semanas
|
El número de días entre la inserción y la retirada del catéter.
|
durante la permanencia del catéter, un promedio de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gorski LA, Hadaway L, Hagle ME, Broadhurst D, Clare S, Kleidon T, Meyer BM, Nickel B, Rowley S, Sharpe E, Alexander M. Infusion Therapy Standards of Practice, 8th Edition. J Infus Nurs. 2021 Jan-Feb 01;44(1S Suppl 1):S1-S224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000396. No abstract available.
- Lima-Oliveira G, Lippi G, Salvagno GL, Picheth G, Guidi GC. Laboratory Diagnostics and Quality of Blood Collection. J Med Biochem. 2015 Jul;34(3):288-294. doi: 10.2478/jomb-2014-0043. Epub 2015 Jul 14.
- HO Guidelines Approved by the Guidelines Review Committee[J]. 2015.
- Tsukuda Y, Funakoshi T, Nasuhara Y, Nagano Y, Shimizu C, Iwasaki N. Venipuncture Nerve Injuries in the Upper Extremity From More Than 1 Million Procedures. J Patient Saf. 2019 Dec;15(4):299-301. doi: 10.1097/PTS.0000000000000264.
- Jeong Y, Park H, Jung MJ, Kim MS, Byun S, Choi Y. Comparisons of laboratory results between two blood samplings: Venipuncture versus peripheral venous catheter-A systematic review with meta-analysis. J Clin Nurs. 2019 Oct;28(19-20):3416-3429. doi: 10.1111/jocn.14918. Epub 2019 Jun 10.
- Wicker S, Stirn AV, Rabenau HF, von Gierke L, Wutzler S, Stephan C. Needlestick injuries: causes, preventability and psychological impact. Infection. 2014 Jun;42(3):549-52. doi: 10.1007/s15010-014-0598-0. Epub 2014 Feb 14.
- Zhang Y, Zhang S, Chen J, Zhao R. Blood sampling from peripherally inserted central catheter is effective and safe for patients with head and neck cancers. J Vasc Access. 2021 May;22(3):424-431. doi: 10.1177/1129729820943458. Epub 2020 Aug 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
27 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IV202308
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Catéter de línea media para extracción de sangre.
-
University of California, IrvineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ReclutamientoHipertensión | Adherencia a la medicaciónEstados Unidos