- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06014099
Kutatás a különböző hosszúságú középvonali katétereken keresztül történő vérvétel alkalmazásáról
2026. április 22. frissítette: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Ezért ebben a tanulmányban a kutatók egy randomizált, kontrollált prospektív nyílt vizsgálat alkalmazását javasolják nehéz vérvételű fekvőbetegeknél, összehasonlítva kétféle perifériás vénás katéter alkalmazásának hatását vérvételre LPC-n és MC-n keresztül, azzal a céllal, hogy a vérvétel sikerességének javítása a nehéz perifériás vénás vérvételnél, és elméleti alapot biztosítva a hosszú perifériás vénás katéterek és a középvonali katéterek későbbi alkalmazásához; valamint alapot biztosít a nővérek vénás vérvételi élményének optimalizálásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A blokk randomizálással a betegeket 1:1:1 arányú blokkokban randomizálták az 1. kísérleti karba (hosszú perifériás vénás katéter), a 2. kísérleti karba (középvonali katéter) és a kontrollcsoportba (rövid perifériás vénás katéter) 6 blokkhosszal. összesen 27 blokk, adatokat importál az SPSS23-ba, véletlenszerűen csoportosít SPSS-enként, véletlen számokat generál, és csoportosít a véletlen számok nagysága szerint minden egységcsoportban, a csoportban a legnagyobb az 1. kísérleti csoporthoz van rendelve, a középső a csoport a 2. kísérleti csoporthoz, a csoport legkisebbje pedig a kontrollcsoporthoz kerül.
A kísérleti csoport1 az LPC-t használta a vérvételhez, a 2. kísérleti csoport az MC-t használta a vérvételhez, a kontrollcsoport pedig a Short PIVC-t használta a vérvételhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
162
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- Linfang Zhao
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meg kell felelnie a metabolikus szindróma nemzetközi diagnosztikai kritériumainak (például az ATP III kritériumoknak vagy a Kínai Orvosi Szövetség hazai Diabetes Branch kritériumainak).
- Az intravénás infúzió becsült kezelési ideje 1-4 hét, és az infúziós gyógyszer jellege megfelel az LPC-k és MC-k indikációinak.
- A kórházban több mint háromszor kell vérmintát venni.
Kizárási kritériumok:
- Sugárterápia, trombózis és trauma a katéter helyén az anamnézisben.
- Tervezze meg, hogy a szondával elbocsátja a kórházból.
- Sebezhető csoportok, beleértve a mentális betegségben szenvedőket, kognitív károsodást szenvedőket, kritikus állapotú betegeket, kiskorúakat, terhes nőket, írástudatlanokat stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Középvonali katéter
A tesztcsoport2 MC-t használt a vérvételhez.
|
vérvételhez használt MC-ket
|
|
Kísérleti: Hosszú perifériás vénás katéterek
Az 1. tesztcsoportban a vért LPC-vel vettük.
|
vérvételhez használt LPC-t
|
|
Egyéb: rövid perifériás vénás katéterek
A kontrollcsoportban a vért SPC segítségével vettük.
|
vérvételhez használt SPC-ket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első vérvétel sikerességi aránya
Időkeret: a katéterben való tartózkodás során átlagosan 2 hétig
|
A sikeres kezdeti vénás vérvételi esetek száma az összes esetszám százalékában ebben a csoportban
|
a katéterben való tartózkodás során átlagosan 2 hétig
|
|
A vérvétel teljes sikerességi aránya
Időkeret: a katéterben való tartózkodás során átlagosan 2 hétig
|
A sikeres intravénás vérvétellel rendelkező betegek száma az esetek számának arányában ebben a csoportban
|
a katéterben való tartózkodás során átlagosan 2 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A katéterrel kapcsolatos szövődmények aránya
Időkeret: a katéterben való tartózkodás során átlagosan 2 hétig
|
A szövődményes betegek aránya az összes esetszámhoz viszonyítva
|
a katéterben való tartózkodás során átlagosan 2 hétig
|
|
A katéterek elhúzódásának napjainak száma
Időkeret: a katéterben való tartózkodás során átlagosan 2 hétig
|
A katéter behelyezése és a katéter eltávolítása közötti napok száma
|
a katéterben való tartózkodás során átlagosan 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gorski LA, Hadaway L, Hagle ME, Broadhurst D, Clare S, Kleidon T, Meyer BM, Nickel B, Rowley S, Sharpe E, Alexander M. Infusion Therapy Standards of Practice, 8th Edition. J Infus Nurs. 2021 Jan-Feb 01;44(1S Suppl 1):S1-S224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000396. No abstract available.
- Lima-Oliveira G, Lippi G, Salvagno GL, Picheth G, Guidi GC. Laboratory Diagnostics and Quality of Blood Collection. J Med Biochem. 2015 Jul;34(3):288-294. doi: 10.2478/jomb-2014-0043. Epub 2015 Jul 14.
- HO Guidelines Approved by the Guidelines Review Committee[J]. 2015.
- Tsukuda Y, Funakoshi T, Nasuhara Y, Nagano Y, Shimizu C, Iwasaki N. Venipuncture Nerve Injuries in the Upper Extremity From More Than 1 Million Procedures. J Patient Saf. 2019 Dec;15(4):299-301. doi: 10.1097/PTS.0000000000000264.
- Jeong Y, Park H, Jung MJ, Kim MS, Byun S, Choi Y. Comparisons of laboratory results between two blood samplings: Venipuncture versus peripheral venous catheter-A systematic review with meta-analysis. J Clin Nurs. 2019 Oct;28(19-20):3416-3429. doi: 10.1111/jocn.14918. Epub 2019 Jun 10.
- Wicker S, Stirn AV, Rabenau HF, von Gierke L, Wutzler S, Stephan C. Needlestick injuries: causes, preventability and psychological impact. Infection. 2014 Jun;42(3):549-52. doi: 10.1007/s15010-014-0598-0. Epub 2014 Feb 14.
- Zhang Y, Zhang S, Chen J, Zhao R. Blood sampling from peripherally inserted central catheter is effective and safe for patients with head and neck cancers. J Vasc Access. 2021 May;22(3):424-431. doi: 10.1177/1129729820943458. Epub 2020 Aug 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IV202308
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .