- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06014099
Výzkum aplikace odběru krve prostřednictvím středních katétrů různých délek
22. dubna 2026 aktualizováno: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
V této studii proto výzkumníci navrhují použít randomizovanou kontrolovanou prospektivní otevřenou studii u hospitalizovaných pacientů s obtížným odběrem krve, a to srovnáním účinků aplikace dvou typů periferních žilních katétrů pro odběr krve prostřednictvím LPC a MC, s ohledem na zlepšení úspěšnosti odběru krve při obtížném odběru periferní žilní krve a poskytnutí teoretického základu pro pozdější aplikaci dlouhých periferních žilních katetrů a katetrů střední linie; a poskytnutí základu pro optimalizaci zkušeností s odběrem žilní krve sestrami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pomocí blokové randomizace byli pacienti randomizováni v blocích 1:1:1 do experimentálního ramene 1 (dlouhý periferní žilní katétr), experimentálního ramene 2 (katétr střední čáry) a kontroly (krátký periferní žilní katétr) s délkou bloku 6. Pacienti mají celkem 27 bloků, importovat data do SPSS23, náhodně seskupovat podle SPSS, generovat náhodná čísla a seskupovat podle velikosti náhodných čísel v každé skupině jednotek, největší ve skupině je přiřazen experimentální skupině 1, uprostřed skupina je zařazena do experimentální skupiny 2 a nejmenší ve skupině je zařazena do kontrolní skupiny.
Experimentální skupina 1 používala LPC pro odběr krve, experimentální skupina 2 používala MC pro odběr krve a kontrolní skupina používala pro odběr krve krátký PIVC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
162
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Linfang Zhao
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňujte mezinárodní diagnostická kritéria pro metabolický syndrom (jako jsou kritéria ATP III nebo kritéria domácí diabetologické pobočky Čínské lékařské asociace).
- Odhadovaná doba léčby intravenózní infuzí je 1-4 týdny a povaha infuzního léku odpovídá indikacím LPC a MC.
- Vzorky krve by měly být odebírány více než 3krát během hospitalizace.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza radioterapie, trombózy a traumatu v místě katétru.
- Plánujte propuštění z nemocnice s hadičkou.
- Zranitelné skupiny, včetně lidí s duševním onemocněním, kognitivními poruchami, kriticky nemocných pacientů, nezletilých, těhotných žen, negramotných atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Středový katétr
Testovaná skupina2 používala MC pro odběr krve.
|
použité MC pro odběr krve
|
|
Experimentální: Dlouhé periferní žilní katétry
V testované skupině 1 byla krev odebrána pomocí LPC.
|
použil LPC pro odběr krve
|
|
Jiný: krátké periferní žilní katétry
V kontrolní skupině byla krev odebrána pomocí SPC.
|
použité SPC pro odběr krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost prvního odběru krve
Časové okno: během zavedení katétru, v průměru 2 týdny
|
Počet úspěšných počátečních případů odběru žilní krve v procentech z celkového počtu případů v této skupině
|
během zavedení katétru, v průměru 2 týdny
|
|
Celková úspěšnost odběru krve
Časové okno: během zavedení katétru, v průměru 2 týdny
|
Počet pacientů s úspěšným nitrožilním odběrem krve jako podíl na počtu případů v této skupině
|
během zavedení katétru, v průměru 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra komplikací souvisejících s katétrem
Časové okno: během zavedení katétru, v průměru 2 týdny
|
Podíl pacientů s komplikacemi na celkovém počtu případů
|
během zavedení katétru, v průměru 2 týdny
|
|
Počet dní, po které budou katétry prodlévat
Časové okno: během zavedení katétru, v průměru 2 týdny
|
Počet dní mezi zavedením katetru a jeho odstraněním
|
během zavedení katétru, v průměru 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gorski LA, Hadaway L, Hagle ME, Broadhurst D, Clare S, Kleidon T, Meyer BM, Nickel B, Rowley S, Sharpe E, Alexander M. Infusion Therapy Standards of Practice, 8th Edition. J Infus Nurs. 2021 Jan-Feb 01;44(1S Suppl 1):S1-S224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000396. No abstract available.
- Lima-Oliveira G, Lippi G, Salvagno GL, Picheth G, Guidi GC. Laboratory Diagnostics and Quality of Blood Collection. J Med Biochem. 2015 Jul;34(3):288-294. doi: 10.2478/jomb-2014-0043. Epub 2015 Jul 14.
- HO Guidelines Approved by the Guidelines Review Committee[J]. 2015.
- Tsukuda Y, Funakoshi T, Nasuhara Y, Nagano Y, Shimizu C, Iwasaki N. Venipuncture Nerve Injuries in the Upper Extremity From More Than 1 Million Procedures. J Patient Saf. 2019 Dec;15(4):299-301. doi: 10.1097/PTS.0000000000000264.
- Jeong Y, Park H, Jung MJ, Kim MS, Byun S, Choi Y. Comparisons of laboratory results between two blood samplings: Venipuncture versus peripheral venous catheter-A systematic review with meta-analysis. J Clin Nurs. 2019 Oct;28(19-20):3416-3429. doi: 10.1111/jocn.14918. Epub 2019 Jun 10.
- Wicker S, Stirn AV, Rabenau HF, von Gierke L, Wutzler S, Stephan C. Needlestick injuries: causes, preventability and psychological impact. Infection. 2014 Jun;42(3):549-52. doi: 10.1007/s15010-014-0598-0. Epub 2014 Feb 14.
- Zhang Y, Zhang S, Chen J, Zhao R. Blood sampling from peripherally inserted central catheter is effective and safe for patients with head and neck cancers. J Vasc Access. 2021 May;22(3):424-431. doi: 10.1177/1129729820943458. Epub 2020 Aug 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IV202308
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Středový katétr pro odběr krve
-
Cerus CorporationUkončeno
-
National Cancer Institute (NCI)NáborCore Binding Factor Akutní myeloidní leukémieSpojené státy
-
Children's Oncology GroupNábor