- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06014099
Forskning om tillämpning av blodinsamling genom mittlinjekatetrar av olika längder
24 oktober 2023 uppdaterad av: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Därför föreslår utredarna i denna studie att använda en randomiserad kontrollerad prospektiv öppen studie på slutenvårdspatienter med svår bloduppsamling, genom att jämföra effekterna av appliceringen av två typer av perifera venkatetrar för bloduppsamling via LPC och MC, i syfte att förbättra framgångshastigheten för blodinsamling i svår perifer venös blodinsamling, och tillhandahållande av en teoretisk grund för senare applicering av långa perifera venkatetrar och mittlinjekatetrar; och tillhandahålla en grund för att optimera upplevelsen av insamling av venöst blod hos sjuksköterskor.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av blockrandomisering randomiserades patienterna i 1:1:1-block till experimentarm 1 (lång perifer venkateter), experimentarm 2 (mittlinjekateter) och kontroll (kort perifer venkateter) med en blocklängd på 6. Patienterna har totalt 27 block, importera data till SPSS23, slumpmässigt gruppera efter SPSS, generera slumptal och gruppera efter storleken på slumptal i varje enhetsgrupp, den största i gruppen tilldelas experimentgrupp 1, mitten av gruppen tilldelas experimentgrupp 2, och den minsta i gruppen tilldelas kontrollgruppen.
Experimentgrupp1 använde LPC för blodinsamling, experimentgrupp 2 använde MC för blodinsamling och kontrollgruppen använde Short PIVC för blodinsamling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
162
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Linfang Zhao
- Telefonnummer: 13588819123
- E-post: 3193159@zju.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xiuzhu Cao
- Telefonnummer: 13588477316
- E-post: Caoxz@srrsh.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Linfang Zhao
-
Kontakt:
- Linfang Zhao
- Telefonnummer: 13588819123
- E-post: 3193159@zju.edu.cn
-
Kontakt:
- Xiuzhu Cao
- Telefonnummer: 13588477316
- E-post: Caoxz@srrsh.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfylla de internationella diagnoskriterierna för metabolt syndrom (såsom ATP III-kriterier eller kriterier för inhemska diabetesavdelningen av Chinese Medical Association).
- Den beräknade behandlingstiden för intravenös infusion är 1-4 veckor, och infusionsläkemedlets natur uppfyller indikationerna för LPC och MC.
- Blodprover bör tas mer än 3 gånger under sjukhuset.
Exklusions kriterier:
- En historia av strålbehandling, trombos och trauma vid kateterplatsen.
- Planerar att skriva ut från sjukhuset med slangen.
- Utsatta grupper, inklusive personer med psykisk ohälsa, kognitiv funktionsnedsättning, kritiskt sjuka patienter, minderåriga, gravida kvinnor, analfabeter, etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mittlinjekateter
Testgrupp2 använde MC för bloduppsamling.
|
använde MC för blodinsamling
|
Experimentell: Långa perifera venkatetrar
I test 1-gruppen uppsamlades blod med användning av LPC.
|
använde LPC för blodinsamling
|
Övrig: korta perifera venkatetrar
I kontrollgruppen samlades blod med användning av SPC.
|
använda produktresumén för blodinsamling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgångshastighet för första blodinsamling
Tidsram: under kateterinläggning, i genomsnitt 2 veckor
|
Antal framgångsrika initiala fall av insamling av venöst blod i procent av det totala antalet fall i denna grupp
|
under kateterinläggning, i genomsnitt 2 veckor
|
Total framgångsfrekvens för blodinsamling
Tidsram: under kateterinläggning, i genomsnitt 2 veckor
|
Antal patienter med framgångsrik intravenös blodinsamling som andel av antalet fall i denna grupp
|
under kateterinläggning, i genomsnitt 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kateterrelaterad komplikationsfrekvens
Tidsram: under kateterinläggning, i genomsnitt 2 veckor
|
Andelen patienter med komplikationer som andel av det totala antalet fall
|
under kateterinläggning, i genomsnitt 2 veckor
|
Antal dagar för katetrar att dröja kvar
Tidsram: under kateterinläggning, i genomsnitt 2 veckor
|
Antalet dagar mellan kateterinsättning och borttagning av kateter
|
under kateterinläggning, i genomsnitt 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gorski LA, Hadaway L, Hagle ME, Broadhurst D, Clare S, Kleidon T, Meyer BM, Nickel B, Rowley S, Sharpe E, Alexander M. Infusion Therapy Standards of Practice, 8th Edition. J Infus Nurs. 2021 Jan-Feb 01;44(1S Suppl 1):S1-S224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000396. No abstract available.
- Lima-Oliveira G, Lippi G, Salvagno GL, Picheth G, Guidi GC. Laboratory Diagnostics and Quality of Blood Collection. J Med Biochem. 2015 Jul;34(3):288-294. doi: 10.2478/jomb-2014-0043. Epub 2015 Jul 14.
- HO Guidelines Approved by the Guidelines Review Committee[J]. 2015.
- Tsukuda Y, Funakoshi T, Nasuhara Y, Nagano Y, Shimizu C, Iwasaki N. Venipuncture Nerve Injuries in the Upper Extremity From More Than 1 Million Procedures. J Patient Saf. 2019 Dec;15(4):299-301. doi: 10.1097/PTS.0000000000000264.
- Jeong Y, Park H, Jung MJ, Kim MS, Byun S, Choi Y. Comparisons of laboratory results between two blood samplings: Venipuncture versus peripheral venous catheter-A systematic review with meta-analysis. J Clin Nurs. 2019 Oct;28(19-20):3416-3429. doi: 10.1111/jocn.14918. Epub 2019 Jun 10.
- Wicker S, Stirn AV, Rabenau HF, von Gierke L, Wutzler S, Stephan C. Needlestick injuries: causes, preventability and psychological impact. Infection. 2014 Jun;42(3):549-52. doi: 10.1007/s15010-014-0598-0. Epub 2014 Feb 14.
- Zhang Y, Zhang S, Chen J, Zhao R. Blood sampling from peripherally inserted central catheter is effective and safe for patients with head and neck cancers. J Vasc Access. 2021 May;22(3):424-431. doi: 10.1177/1129729820943458. Epub 2020 Aug 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
27 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IV202308
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kateterkomplikationer
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändCat-scratch sjukdom | Bartonella-infektionerIsrael
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Oregon State UniversityRekryteringKontrollgrupp | CAT Intervention GroupFörenta staterna
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
University Hospital, ToulouseRekryteringCat-Scratch DiseaseFrankrike
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
Kliniska prövningar på Mittlinjekateter för bloduppsamling
-
University of California, IrvineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringHypertoni | Medicinering vidhäftningFörenta staterna
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthRekrytering