Forskning på anvendelse av blodinnsamling gjennom midtlinjekatetre av forskjellige lengder
22. april 2026 oppdatert av: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Derfor foreslår etterforskerne i denne studien å bruke en randomisert kontrollert prospektiv åpen studie på innlagte pasienter med vanskelig blodinnsamling, ved å sammenligne effekten av påføring av to typer perifere venekatetre for blodinnsamling via LPC og MC, med sikte på å å forbedre suksessraten for blodinnsamling i vanskelig perifer venøs blodinnsamling, og gi et teoretisk grunnlag for senere anvendelse av lange perifere venekatetre og midtlinjekatetre; og gi grunnlag for å optimalisere opplevelsen av venøs blodinnsamling hos sykepleiere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ved hjelp av blokkrandomisering ble pasientene randomisert i 1:1:1 blokker i eksperimentell arm 1 (langt perifert venekateter), eksperimentell arm 2 (midtlinjekateter) og kontroll (kort perifert venekateter) med blokklengde 6. Pasientene har totalt 27 blokker, importere data til SPSS23, gruppere tilfeldig etter SPSS, generere tilfeldige tall, og gruppere etter størrelsen på tilfeldige tall i hver enhetsgruppe, den største i gruppen tildeles eksperimentell gruppe 1, midt i gruppen tildeles forsøksgruppe 2, og den minste i gruppen tilordnes kontrollgruppen.
Eksperimentgruppen1 brukte LPC for blodinnsamling, eksperimentell gruppe 2 brukte MC for blodinnsamling, og kontrollgruppen brukte Short PIVC for blodinnsamling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
162
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Linfang Zhao
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Møt de internasjonale diagnostiske kriteriene for metabolsk syndrom (som ATP III-kriterier eller kriterier for innenlandsk Diabetes Branch of Chinese Medical Association).
- Estimert behandlingstid for intravenøs infusjon er 1-4 uker, og infusjonsmedisinens art oppfyller indikasjonene til LPC og MC.
- Blodprøver bør tas mer enn 3 ganger i løpet av sykehuset.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med strålebehandling, trombose og traumer på kateterstedet.
- Planlegg å skrives ut fra sykehuset med sonden.
- Sårbare grupper, inkludert personer med psykiske lidelser, kognitiv svikt, kritisk syke pasienter, mindreårige, gravide, analfabeter, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Midtlinjekateter
Testgruppe2 brukte MC til blodprøvetaking.
|
brukte MC-er for blodinnsamling
|
|
Eksperimentell: Lange perifere venekatetre
I test 1-gruppen ble blod samlet ved bruk av LPC.
|
brukte LPC for blodinnsamling
|
|
Annen: korte perifere venekatetre
I kontrollgruppen ble blod samlet ved bruk av SPC.
|
brukte SPC-er for blodinnsamling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for første blodprøvetaking
Tidsramme: under kateterinnleggelse, i gjennomsnitt 2 uker
|
Antall vellykkede innledende tilfeller av venøs blodprøvetaking i prosent av det totale antallet tilfeller i denne gruppen
|
under kateterinnleggelse, i gjennomsnitt 2 uker
|
|
Total suksessrate for blodinnsamling
Tidsramme: under kateterinnleggelse, i gjennomsnitt 2 uker
|
Antall pasienter med vellykket intravenøs blodinnsamling som andel av antall tilfeller i denne gruppen
|
under kateterinnleggelse, i gjennomsnitt 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kateterrelatert komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: under kateterinnleggelse, i gjennomsnitt 2 uker
|
Andelen pasienter med komplikasjoner som andel av totalt antall tilfeller
|
under kateterinnleggelse, i gjennomsnitt 2 uker
|
|
Antall dager for katetre å henge
Tidsramme: under kateterinnleggelse, i gjennomsnitt 2 uker
|
Antall dager mellom kateterinnsetting og kateterfjerning
|
under kateterinnleggelse, i gjennomsnitt 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gorski LA, Hadaway L, Hagle ME, Broadhurst D, Clare S, Kleidon T, Meyer BM, Nickel B, Rowley S, Sharpe E, Alexander M. Infusion Therapy Standards of Practice, 8th Edition. J Infus Nurs. 2021 Jan-Feb 01;44(1S Suppl 1):S1-S224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000396. No abstract available.
- Lima-Oliveira G, Lippi G, Salvagno GL, Picheth G, Guidi GC. Laboratory Diagnostics and Quality of Blood Collection. J Med Biochem. 2015 Jul;34(3):288-294. doi: 10.2478/jomb-2014-0043. Epub 2015 Jul 14.
- HO Guidelines Approved by the Guidelines Review Committee[J]. 2015.
- Tsukuda Y, Funakoshi T, Nasuhara Y, Nagano Y, Shimizu C, Iwasaki N. Venipuncture Nerve Injuries in the Upper Extremity From More Than 1 Million Procedures. J Patient Saf. 2019 Dec;15(4):299-301. doi: 10.1097/PTS.0000000000000264.
- Jeong Y, Park H, Jung MJ, Kim MS, Byun S, Choi Y. Comparisons of laboratory results between two blood samplings: Venipuncture versus peripheral venous catheter-A systematic review with meta-analysis. J Clin Nurs. 2019 Oct;28(19-20):3416-3429. doi: 10.1111/jocn.14918. Epub 2019 Jun 10.
- Wicker S, Stirn AV, Rabenau HF, von Gierke L, Wutzler S, Stephan C. Needlestick injuries: causes, preventability and psychological impact. Infection. 2014 Jun;42(3):549-52. doi: 10.1007/s15010-014-0598-0. Epub 2014 Feb 14.
- Zhang Y, Zhang S, Chen J, Zhao R. Blood sampling from peripherally inserted central catheter is effective and safe for patients with head and neck cancers. J Vasc Access. 2021 May;22(3):424-431. doi: 10.1177/1129729820943458. Epub 2020 Aug 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IV202308
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .