- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06014099
Badania nad zastosowaniem pobierania krwi przez cewniki pośrodkowe o różnej długości
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Dlatego w tym badaniu badacze proponują wykorzystanie randomizowanego, kontrolowanego, otwartego badania prospektywnego z udziałem pacjentów hospitalizowanych z trudnościami w pobieraniu krwi, poprzez porównanie efektów zastosowania dwóch typów cewników do żył obwodowych do pobierania krwi za pomocą LPC i MC, w celu uzyskania poprawę skuteczności pobierania krwi w trudnych przypadkach pobierania krwi żylnej obwodowej oraz zapewnienie podstaw teoretycznych do późniejszego stosowania długich cewników do żył obwodowych i cewników do linii pośrodkowej; oraz zapewnienie podstaw do optymalizacji doświadczeń związanych z pobieraniem krwi żylnej przez pielęgniarki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Stosując randomizację blokową, pacjentów przydzielano losowo w blokach 1:1:1 do ramienia eksperymentalnego 1 (długi cewnik do żył obwodowych), ramienia eksperymentalnego 2 (cewnik w linii środkowej) i grupy kontrolnej (krótki cewnik do żył obwodowych) z blokiem o długości 6. Pacjenci mieli w sumie 27 bloków, zaimportuj dane do SPSS23, losowo pogrupuj przez SPSS, wygeneruj liczby losowe i pogrupuj według wielkości liczb losowych w każdej grupie jednostkowej, największy w grupie przypisany jest do grupy eksperymentalnej 1, środkowa grupę przypisuje się do grupy eksperymentalnej 2, a najmniejszą w grupie do grupy kontrolnej.
Grupa eksperymentalna 1 używała LPC do pobierania krwi, grupa eksperymentalna 2 używała MC do pobierania krwi, a grupa kontrolna używała Short PIVC do pobierania krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
162
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Linfang Zhao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełniają międzynarodowe kryteria diagnostyczne zespołu metabolicznego (takie jak kryteria ATP III lub kryteria krajowego oddziału diabetologicznego Chińskiego Stowarzyszenia Medycznego).
- Szacowany czas leczenia infuzją dożylną wynosi 1-4 tygodnie, a charakter leku infuzyjnego odpowiada wskazaniom LPC i MC.
- Próbki krwi należy pobierać więcej niż 3 razy w trakcie pobytu w szpitalu.
Kryteria wyłączenia:
- Historia radioterapii, zakrzepicy i urazu w miejscu cewnika.
- Zaplanuj wypis ze szpitala za pomocą rurki.
- Grupy szczególnie wrażliwe, w tym osoby z chorobami psychicznymi, zaburzeniami funkcji poznawczych, krytycznie chorzy pacjenci, nieletni, kobiety w ciąży, analfabeci itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cewnik środkowy
Grupa testowa 2 stosowała MC do pobierania krwi.
|
używał MC do pobierania krwi
|
|
Eksperymentalny: Długie cewniki do żył obwodowych
W grupie testowej 1 krew pobierano przy użyciu LPC.
|
użył LPC do pobrania krwi
|
|
Inny: krótkie cewniki do żył obwodowych
W grupie kontrolnej krew pobierano metodą SPC.
|
używane SPC do pobierania krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia pierwszego pobrania krwi
Ramy czasowe: podczas założenia cewnika, średnio 2 tygodnie
|
Liczba przypadków udanego wstępnego pobrania krwi żylnej jako odsetek całkowitej liczby przypadków w tej grupie
|
podczas założenia cewnika, średnio 2 tygodnie
|
|
Całkowity wskaźnik powodzenia pobrania krwi
Ramy czasowe: podczas założenia cewnika, średnio 2 tygodnie
|
Liczba pacjentów, u których pomyślnie pobrano krew dożylną, jako odsetek liczby przypadków w tej grupie
|
podczas założenia cewnika, średnio 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość powikłań związanych z cewnikiem
Ramy czasowe: podczas założenia cewnika, średnio 2 tygodnie
|
Odsetek pacjentów z powikłaniami w stosunku do całkowitej liczby przypadków
|
podczas założenia cewnika, średnio 2 tygodnie
|
|
Liczba dni, przez które cewniki pozostają
Ramy czasowe: podczas założenia cewnika, średnio 2 tygodnie
|
Liczba dni pomiędzy założeniem cewnika a usunięciem cewnika
|
podczas założenia cewnika, średnio 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gorski LA, Hadaway L, Hagle ME, Broadhurst D, Clare S, Kleidon T, Meyer BM, Nickel B, Rowley S, Sharpe E, Alexander M. Infusion Therapy Standards of Practice, 8th Edition. J Infus Nurs. 2021 Jan-Feb 01;44(1S Suppl 1):S1-S224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000396. No abstract available.
- Lima-Oliveira G, Lippi G, Salvagno GL, Picheth G, Guidi GC. Laboratory Diagnostics and Quality of Blood Collection. J Med Biochem. 2015 Jul;34(3):288-294. doi: 10.2478/jomb-2014-0043. Epub 2015 Jul 14.
- HO Guidelines Approved by the Guidelines Review Committee[J]. 2015.
- Tsukuda Y, Funakoshi T, Nasuhara Y, Nagano Y, Shimizu C, Iwasaki N. Venipuncture Nerve Injuries in the Upper Extremity From More Than 1 Million Procedures. J Patient Saf. 2019 Dec;15(4):299-301. doi: 10.1097/PTS.0000000000000264.
- Jeong Y, Park H, Jung MJ, Kim MS, Byun S, Choi Y. Comparisons of laboratory results between two blood samplings: Venipuncture versus peripheral venous catheter-A systematic review with meta-analysis. J Clin Nurs. 2019 Oct;28(19-20):3416-3429. doi: 10.1111/jocn.14918. Epub 2019 Jun 10.
- Wicker S, Stirn AV, Rabenau HF, von Gierke L, Wutzler S, Stephan C. Needlestick injuries: causes, preventability and psychological impact. Infection. 2014 Jun;42(3):549-52. doi: 10.1007/s15010-014-0598-0. Epub 2014 Feb 14.
- Zhang Y, Zhang S, Chen J, Zhao R. Blood sampling from peripherally inserted central catheter is effective and safe for patients with head and neck cancers. J Vasc Access. 2021 May;22(3):424-431. doi: 10.1177/1129729820943458. Epub 2020 Aug 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IV202308
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cewnik środkowy do pobierania krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku